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4月28日，NMPA官網(wǎng)顯示長(cháng)春海悅藥業(yè)的依達拉奉注射液（受理號CYHS1400750）、江蘇國丹生物制藥的鹽酸氨溴索注射液（CYHS1500487、CYHS1500488）已發(fā)送藥品批件，大概率獲批上市。數據顯示，依達拉奉注射液、氨溴索注射劑2018年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額均超過(guò)50億元。
依達拉奉是一種腦保護劑（自由基清除劑），可以通過(guò)清除神經(jīng)系統中的自由基來(lái)減緩病情的發(fā)展，用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。
數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端依達拉奉注射液銷(xiāo)售額為50.26億元，受醫保控費、重點(diǎn)監控用藥影響，銷(xiāo)售額同比下滑7.86%。
中國公立醫療機構終端依達拉奉注射液銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
米內網(wǎng)一致性評價(jià)數據庫顯示，依達拉奉注射液暫未有企業(yè)過(guò)評，長(cháng)春海悅藥業(yè)該產(chǎn)品注冊類(lèi)型為仿制6類(lèi)。齊魯制藥、揚子江藥業(yè)集團、先聲藥業(yè)等6家企業(yè)的依達拉奉注射液一致性評價(jià)補充申請在審中。
鹽酸氨溴索注射液為祛痰藥，主要適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、 慢性肺部疾病、手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預防性治療、早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療。
數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端氨溴索注射劑銷(xiāo)售額為61.06億元，原研廠(chǎng)家勃林格殷格翰占據22.89%的市場(chǎng)份額，天津藥物研究院占比13.07%。
中國公立醫療機構終端氨溴索注射劑銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
江蘇國丹生物制藥的鹽酸氨溴索注射液注冊類(lèi)型為仿制6類(lèi)。米內網(wǎng)一致性評價(jià)數據庫顯示，四川美大康華康藥業(yè)的鹽酸氨溴索注射液獨家過(guò)評。此外，有17家企業(yè)的鹽酸氨溴索注射液一致性評價(jià)補充申請在審中。
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