腫瘤是一種高度異質(zhì)性的疾病。

       同一病理類(lèi)型的不同個(gè)體腫瘤患者的生物醫學(xué)特性、藥物敏感性、預后等方面存在顯著(zhù)的差異，這種個(gè)體化差異也造成了腫瘤治療的復雜化及不確定性。因此，對于患者治療來(lái)講，需要在相關(guān)指南的指導下，考慮到個(gè)體化差異，采用最適合患者個(gè)體的治療方法，制定個(gè)性化的精準用藥方案。

       “個(gè)性化診療是在對每個(gè)患者進(jìn)行精準檢測和診斷的前提下為患者量身定制個(gè)性化藥物等治療方案。”安泰康生物技術(shù)（北京）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“安泰康生物”）董事長(cháng)田力博士告訴動(dòng)脈網(wǎng)，“個(gè)性化方案是為患者制定最適合的治療方案，從而取得相對理想的治療效果，降低試錯治療的概率，爭取治療的最佳窗口，降低治療成本和副作用，并使藥物反應效率至少提升一倍。”

       創(chuàng )辦于1984年的Anticancer.inc(AC)是一家抗癌藥物篩選、藥效評價(jià)、藥理研究技術(shù)的研究型企業(yè)，成立三十多年來(lái)，獲得了50余項NIH基金，申請了166項專(zhuān)利，發(fā)表了800余篇SCI文獻。2008年安泰康中國(ACB)公司成立，2018年10月安泰康中國(ACB)重組為安泰康生物，Anticancer.inc(AC)授權其實(shí)施藥敏相關(guān)專(zhuān)利技術(shù)在華的產(chǎn)業(yè)化，同步進(jìn)行自主研發(fā)，發(fā)展腫瘤個(gè)體化、規范化診療產(chǎn)品和抗癌藥物臨床前合同研究服務(wù)。
 

個(gè)體化體內外藥物敏感性檢測指導腫瘤個(gè)性化精準醫學(xué)

       如何實(shí)現腫瘤個(gè)性化診療？

       安泰康生物的方案是以加州大學(xué)全球首創(chuàng )并經(jīng)歷多年研究驗證的HDRA（Histoculture Drug Response Assay）腫瘤組織體外培養藥物敏感性檢測技術(shù)和PDOX（Patient Derived Orthotopic Xenograft,患者來(lái)源原位移植瘤模型、轉移瘤模型）技術(shù)為依托，結合自主創(chuàng )新，為腫瘤臨床提供可評價(jià)率高、保真度高、臨床一致性好的抗癌藥物敏感性檢測產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)，通過(guò)個(gè)體化檢測為患者量身定制最恰當的治療方案，實(shí)現真正的個(gè)性化精準醫學(xué)。

       “HDRA是維持患者體內生理狀態(tài)最好的體外培養體系，保真度高，臨床符合率高，可降低術(shù)后復發(fā)和轉移風(fēng)險，延長(cháng)無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期，患者受益顯著(zhù)。”田力表示，安泰康生物擁有全球獨家專(zhuān)利的HDRA技術(shù)，該技術(shù)獲得了200余項課題研究驗證，并涵蓋全部實(shí)體癌種，在韓國數萬(wàn)例臨床應用中，獲得100%可評價(jià)率，臨床一致性超90%。

       基于3D-HDRA技術(shù)平臺，安泰康生物開(kāi)發(fā)了針對所有實(shí)體腫瘤不同類(lèi)型樣本，如手術(shù)微小組織塊、穿刺組織、體液（胸水、腹水、腦脊液）和循環(huán)腫瘤細胞的體外培養藥敏檢測試劑盒，并取得了江蘇一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證。能夠檢測化療藥物、靶向藥物、激素類(lèi)藥物、免疫藥物及組合藥物的敏感性，為患者提供生命全周期的實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)藥物敏感性檢測、預測及耐藥性監測。

       “HDRA的臨床應用方向眾多，適合各種癌種不同時(shí)期的患者進(jìn)行藥敏檢測。”田力舉例道，“手術(shù)前，可以采取HDRA方法篩選藥物及藥物組合，在快速控制患者病灶后，實(shí)施手術(shù)治療并在術(shù)后實(shí)施精準藥物治療；術(shù)后HDRA藥物篩選，有效清除殘留病灶、播散腫瘤細胞及微轉移灶，降低復發(fā)率及轉移風(fēng)險；也可用在晚期患者的藥物及藥物組合篩選，以及治療方式的組合制定，其能在最短的時(shí)間內制定受益最大的治療方案，避免試錯性治療，為患者爭取治療時(shí)間和機會(huì )，最大限度延長(cháng)患者總生存時(shí)間和提升生存質(zhì)量。”

       PDOX系患者來(lái)源原位移植轉移瘤模型，其通過(guò)使用患者自身的腫瘤組織建立原位移植的小鼠模型，完全復制患者腫瘤生物學(xué)行為，包括轉移，是迄今為止唯一可同步準確復制患者臨床腫瘤的小鼠模型。結合生物熒光成像的可視化患者來(lái)源原位移植轉移瘤模型（iPDOX）通過(guò)活體熒光成像系統形成無(wú)創(chuàng )、實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)的觀(guān)察腫瘤的增殖、休眠、凋亡、侵襲、轉移、腫瘤血管生成以及宿主和腫瘤細胞相互作用等一系列的生物學(xué)行為，進(jìn)行體內藥物敏感性測試或用于評估各種類(lèi)型的癌癥新療法的敏感性。

       “iPDOX結合活體成像技術(shù)，可實(shí)現活體全身、局部、組織、細胞、亞細胞和基因的無(wú)創(chuàng )、可視化、動(dòng)態(tài)、定量檢測，其能完全模擬患者的腫瘤生長(cháng)、侵襲、轉移、藥物應答、代謝及藥物動(dòng)力學(xué)。”田力表示，PDOX和iPDOX能真實(shí)再現腫瘤生物學(xué)特征，可用于預測可能發(fā)生的轉移，同步篩選對原位癌和轉移癌都有效或分別有效的藥物，尤其是在術(shù)后篩選靶向抗轉移治療藥物，可以有效抑制轉移的發(fā)生，延長(cháng)無(wú)進(jìn)展生存期。

可視化胰 腺癌原位癌、轉移癌模型及腫瘤定量檢測
 

不同藥物對胰 腺癌小鼠原發(fā)灶和轉移灶的治療效果
 

HDRA、PDOX及iPDOX技術(shù)服務(wù)新型抗癌藥物開(kāi)發(fā)

       除了提供腫瘤個(gè)性化用藥方案外，安泰康生物也為醫藥企業(yè)及科研院所提供抗癌藥物、抗轉移藥物篩選、藥理研究和藥效評價(jià)服務(wù)，最大限度提高抗癌藥物研發(fā)的成功率，降低藥物研發(fā)成本，尤其是支持對抗轉移藥物、抗微環(huán)境及基質(zhì)藥物、抗血管藥物的可視化、高通量、精準篩選和評價(jià)。支持研究腫瘤發(fā)生、進(jìn)展和藥物對腫瘤生長(cháng)、轉移、血管生成、基因表達、微環(huán)境、基質(zhì)的影響及相關(guān)機制研究和新生物標志物開(kāi)發(fā)，曾服務(wù)GSK、Gilead、Merck、Baxter、Abbott等世界藥企巨頭，共同開(kāi)發(fā)多個(gè)科研課題。
 

國際化的研發(fā)團隊，助推研究成果產(chǎn)業(yè)化和標準化

       安泰康生物之所以選擇在腫瘤藥敏檢測領(lǐng)域深耕，與其團隊強大的“技術(shù)基因”有著(zhù)直接的關(guān)系：名譽(yù)董事長(cháng)Dr Robert Hoffman是哈佛大學(xué)生物學(xué)博士、加州大學(xué)圣地亞哥分校兒科和外科學(xué)系教授、AntiCancer Research和Journal of Fluorescence Guided Surgery的編委顧問(wèn)、Clinical Cancer Research的副主編和PLOS ONE的學(xué)術(shù)主編。

       董事長(cháng)兼執行總裁田力從事藥品、醫療器械、診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售25年，在2012年到2018年間擔任北京萊爾生物醫藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理，帶領(lǐng)團隊成功實(shí)現循環(huán)腫瘤細胞（CTC）檢測產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，使萊爾生物成為行業(yè)龍頭企業(yè)。

       副董事長(cháng)、首席科學(xué)家楊萌博士曾在美國加州大學(xué)圣地亞哥分校外科學(xué)系從事腫瘤外科學(xué)博士后研究，研究課題涉及體內基因表達的分子影像學(xué)檢測，特別是癌癥模型在體分子成像，腫瘤血管生成，腫瘤-宿主相互作用，體內藥物篩選和腫瘤個(gè)體化精準治療等。擔任過(guò)多項美國國立衛生研究院資助項目的主任研究員、國家癌癥研究所的項目評審委員會(huì )委員，迄今已發(fā)表了90余篇包括Cell、Cancer Cell、PNAS和Cancer Research等高影響因子科學(xué)期刊在內的SCI論文，多項美國和中國專(zhuān)利的發(fā)明者，其中一些專(zhuān)利技術(shù)已被應用于體內藥物篩選。

       CTO孫曉嬌是協(xié)和分子生物學(xué)博士、北大藥學(xué)院博士后，主要負責推進(jìn)技術(shù)更新迭代，主持研發(fā)新型腫瘤組織培養、體外重構技術(shù)，完善多種實(shí)體瘤不同來(lái)源標本培養，突破循環(huán)腫瘤細胞培養技術(shù)，優(yōu)化PDOX技術(shù)。研發(fā)總監陸重益博士系福州大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院碩士、日本熊本大學(xué)博士，在美國AntiCancer從事腫瘤體外、體內藥效分析、藥敏研究10年。

       從重組開(kāi)始，安泰康生物就一直致力于推動(dòng)研究成果產(chǎn)業(yè)化和標準化服務(wù)。2019年5月，安泰康生物啟動(dòng)在華HDRA和PDOX、iPDOX技術(shù)標準化、模式化、產(chǎn)業(yè)化；2019年12月，江蘇泰州中國醫藥城生產(chǎn)基地完成施工，安泰康生物的1500平方米凈化GMP車(chē)間驗收；2020年開(kāi)啟HDRA產(chǎn)品醫院端銷(xiāo)售和擴大PDOX技術(shù)服務(wù)。

       針對未來(lái)發(fā)展，田力表示安泰康生物將繼續以HDRA和PDOX技術(shù)為依托，自主創(chuàng )新，完善體外體內腫瘤模型技術(shù)，建立腫瘤活組織庫、活體樣本庫、藥敏數據庫，實(shí)現循環(huán)腫瘤細胞建模，研發(fā)腫瘤新型標志物和治療靶點(diǎn)，不斷迭代產(chǎn)品并助推研究成果產(chǎn)業(yè)化，成為一家針對腫瘤個(gè)性化治療的診療一體化企業(yè)。