導(dǎo)讀：Neurocrine Biosciences 宣布FDA已批準其口服藥物Ongentys上市。
當?shù)貢r間4月27日，神經(jīng)分泌生物科學(xué)公司Neurocrine Biosciences(NBIX) 宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已批準其口服藥物Ongentys（opicapone）作為左旋多巴/卡比多巴的輔助療法，治療經(jīng)歷“關(guān)閉”期的帕金森病患者。服用方式為每日一次口服25 mg或50 mg的膠囊。
隨著疾病的進展，服用左旋多巴/卡比多巴的患者可能開始出現(xiàn)“關(guān)閉”期，在此期間患者的震顫、運動減慢和行走困難的發(fā)生率會增加。而Ongentys減少了“關(guān)閉”期時間，不出現(xiàn)令人煩惱的運動障礙，。該公司計劃今年晚些時候推出Ongentys。
Neurocrine Biosciences首席執(zhí)行官Kevin C.Gorman表示：“FDA批準Ongentys上市，為帕金森病患者提供了一種重要的新治療選擇，Ongentys可以減少”關(guān)閉”期的發(fā)作和增加”開啟”期的時間來幫助控制不可預(yù)測的運動波動，Neurocrine Biosciences的使命是減輕患者的痛苦，我們期待與帕金森病組織合作，在今年晚些時候?qū)⑦@種新療法提供給患者。”
Ongentys是一種口服、選擇性兒茶酚氧位甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT）抑制劑，它有助于阻斷分解左旋多巴的COMT酶。Ongentys通過減少左旋多巴在血液中的分解，使更多的左旋多巴到達大腦，延長其臨床效果，幫助患者實現(xiàn)運動癥狀控制。
Ongentys的批準是基于38項臨床研究數(shù)據(jù)的支持，其中包括2項3期臨床研究（BIPARK-1和BIPARK-2），有超過1000名帕金森病患者接受Ongentys的治療。兩項試驗的數(shù)據(jù)顯示，服用50mg Ongentys的患者“關(guān)閉”期明顯縮短。
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