4月26日，來(lái)自26個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)的代表與18家省屬公立醫療機構采購聯(lián)合體在安徽合肥簽訂談判成功藥品確認書(shū)。其中，頭孢呋辛鈉、頭孢替安、頭孢丙烯分散片等29個(gè)頭孢菌素類(lèi)藥品和吉西他濱、硼替佐米、奧沙利鉑等6個(gè)抗腫瘤藥成功進(jìn)入安徽省省屬公立醫療機構部分常用藥品及第二批抗癌藥帶量采購清單。值得一提的是，6個(gè)帶量采購談判議價(jià)的抗腫瘤藥全為國產(chǎn)品種。
業(yè)內表示，從安徽市場(chǎng)這6個(gè)腫瘤藥談判結果看，抗腫瘤藥原研替代將會(huì )越發(fā)明顯。我國抗腫瘤藥原研替代正在不斷加速。
以注射用奧沙利鉑為例，成功簽約的企業(yè)是山東新時(shí)代藥業(yè)。2018年中國公立醫療機構終端奧沙利鉑銷(xiāo)售額為31.44億元，同比增長(cháng)8.11%。其中，原研廠(chǎng)家賽諾菲占據55.28%的市場(chǎng)份額，恒瑞醫藥占比25.47%。但目前奧沙利鉑注射劑未有企業(yè)過(guò)評，4月中旬，四川匯宇制藥的奧沙利鉑注射劑以化藥新3類(lèi)報產(chǎn)納入優(yōu)先審批。
另外，根據數據庫資料，2018年中國公立醫療機構終端抗腫瘤單抗的市場(chǎng)規模突破百億，是抗腫瘤藥9個(gè)小類(lèi)中增速非常快的，達到41.36%。2018年至今，隨著(zhù)特瑞普利單抗注射液、信迪利單抗注射液等多個(gè)抗腫瘤單抗新品獲批市場(chǎng)更熱鬧。2018年在中國公立醫療機構終端化學(xué)藥抗腫瘤藥的市場(chǎng)規模接近800億元，9個(gè)小類(lèi)中超過(guò)百億規模的有抗代謝藥、蛋白激酶抑制劑、植物生物堿和單抗，其中單抗的銷(xiāo)售額從2013年44.5億元飆漲至2018年的120.9億元，增速驚人。
據了解，近年來(lái)，國內一些企業(yè)開(kāi)始加大對抗腫瘤藥物的創(chuàng )新研發(fā)。如某企業(yè)表示，公司持續加大研發(fā)投入，全面調整現有產(chǎn)品結構，堅決清理和淘汰低壁壘、低商業(yè)價(jià)值的仿制藥，重點(diǎn)布局抗腫瘤、內分泌及自身免疫三大核心領(lǐng)域，迅速完成核心領(lǐng)域的創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)布局。另有企業(yè)表示，目前公司已搭建了多元化、多層次的醫藥產(chǎn)品結構，在抗腫瘤、****類(lèi)藥、腸外營(yíng)養藥、基礎輸液類(lèi)、現代中成藥、呼吸系統等疾病領(lǐng)域均形成了具有較強競爭力的優(yōu)勢產(chǎn)品。
近幾年，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)在政策扶持、資本注入、人才集聚的聯(lián)合推動(dòng)下，駛入高速成長(cháng)通道。在這一進(jìn)程中，誕生出一批將對全球未來(lái)產(chǎn)生深遠影響的本土創(chuàng )新企業(yè)；同時(shí)，在熱門(mén)的腫瘤領(lǐng)域，大量候選藥物也不斷進(jìn)入臨床階段。據悉，這幾年，腫瘤領(lǐng)域的臨床研發(fā)和理論水平都突飛猛進(jìn)，迅速與國外先進(jìn)國家接軌，越來(lái)越多的高質(zhì)量研究中心也不斷涌現，與ICH接軌。
癌癥不僅給患者帶來(lái)身體健康的威脅，也會(huì )給個(gè)人及社會(huì )造成巨大的經(jīng)濟負擔。如今在健康中國戰略的指引下，我國在藥物創(chuàng )新、醫療衛生事業(yè)上不斷取得巨大進(jìn)步，癌癥防治也取得了顯著(zhù)的進(jìn)展。“這大都歸功于新型的癌癥治療方法，從手術(shù)、化療、靶向治療到新的免疫腫瘤治療、基因療法等，其中藥物創(chuàng )新功不可沒(méi)。”有行業(yè)人士說(shuō)。
加速抗腫瘤創(chuàng )新藥研發(fā)、提升抗腫瘤藥可及性對延長(cháng)患者生存期、提高患者生活質(zhì)量、減輕社會(huì )疾病負擔具有多重積極意義，但這需要國家、藥企醫院和醫務(wù)人員共同努力。而作為藥企，需要不斷加強創(chuàng )新藥研發(fā)，力推腫瘤藥原研替代。
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