近年來(lái)，隨著(zhù)糖尿病發(fā)病率升高，以及受一些新型降糖藥進(jìn)入新版國家醫保目錄，降血糖新藥增加等因素影響，我國降糖藥市場(chǎng)保持增長(cháng)。有數據顯示，內地公立醫院渠道的降糖藥市場(chǎng)連續多年來(lái)保持增長(cháng)，目前已經(jīng)突破510億元。
據了解，隨著(zhù)技術(shù)的不斷進(jìn)步，降糖藥領(lǐng)域也取得了越拉越多的突破。如近日， 華領(lǐng)醫藥發(fā)布公告，dorzagliatin與恩格列凈聯(lián)合用藥研究成功。
藥代動(dòng)力學(xué)研究結果顯示，dorzagliatin(75mg BID)和恩格列凈(25mg QD)聯(lián)合用藥不影響各自的PK，支持口服聯(lián)合用藥。藥效學(xué)研究結果則顯示了聯(lián)合用藥后明確的增效作用。在口服糖耐量測試(OGTT)中，dorzagliatin和恩格列凈組合用藥可以有效降低血糖總量(AUEC：279 h?mg/dL)，降糖效果明顯優(yōu)于恩格列凈 (AUEC：452 h?mg/dL，P<0.01) 和dorzagliatin(AUEC：364 h?mg/dL，P <0.05)單獨用藥。
另外，聯(lián)合用藥后患者的C肽分泌與恩格列凈單用相比顯著(zhù)增加。本研究結果支持dorzagliatin和恩格列凈聯(lián)合用藥的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)，并將給2型糖尿病患者帶來(lái)更大受益。
dorzagliatin(75mg BID)與恩格列凈(25mg QD)聯(lián)合用藥，更好地提升了恩格列凈對2型糖尿病患者血糖的控制效果，進(jìn)而擴大了糖尿病患者適用人群，并可顯著(zhù)改善患者胰島功能。而這一成功結果，也支持企業(yè)繼續推進(jìn)dorzagliatin單藥治療以及與現有口服降糖藥聯(lián)合用藥治療的研究計劃。此前，dorzagliatin與西格列汀(sitagliptin，一種DPP-4抑制劑，口服降糖藥)以及與****(metformin，全球一線(xiàn)口服抗糖尿病藥)聯(lián)合用藥研究也都呈現出了正面結果。
數據顯示，中國目前擁有超過(guò)1.164億糖尿病患者。隨著(zhù)科學(xué)的進(jìn)步，未來(lái)會(huì )開(kāi)發(fā)出更多的、更有利于患者接受，并且長(cháng)期依從治療的制劑，從而達到糖尿病的治療效果，減少糖尿病并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險。
再如3月17日，廣西五和博澳藥業(yè)公司和北京五和博澳藥業(yè)公司申報的中藥五類(lèi)新藥桑枝總生物堿和桑枝總生物堿片獲得國家藥監局批準上市，這是近10年來(lái)頭次獲批的糖尿病中藥新藥。
據了解，桑枝總生物堿片是以桑科植物的干燥嫩枝“桑枝”為藥材提取精制而得，桑枝是桑樹(shù)種植過(guò)程中的廢棄物，原材料供應充足且成本低。現代醫學(xué)研究表明，桑屬植物中的多羥基生物堿類(lèi)化合物具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，有很好的降血糖功能。作為天然植物來(lái)源的新型糖苷酶抑制劑，桑枝總生物堿片選擇性更強，副作用更小。與磺酰脲類(lèi)相比，桑枝生物堿不會(huì )產(chǎn)生低血糖；與胰島素增敏劑相比，桑枝生物堿較少吸收入血，長(cháng)期服用的肝腎**較小。
數據顯示，全球糖尿病患病率呈快速上升趨勢，預計2040年全球糖尿病患者數將達6.42億，患病率將上升至10.4%(大致范圍8.5%-13.5%)，其中中國糖尿病患者數將達1.507億。疾病高發(fā)刺激市場(chǎng)擴容，米內網(wǎng)數據顯示，近年來(lái)中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端及中國城市零售藥店終端糖尿病用藥合計銷(xiāo)售額逐年上漲，2018年實(shí)現623.2億元，其中糖尿病化藥銷(xiāo)售額為606.2億元，糖尿病中成藥銷(xiāo)售額為17億元。為更好的給患者帶來(lái)有效的降糖藥物，我國藥企還需不斷加大醫藥創(chuàng )新，實(shí)現更多的突破。
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