2020年4月25日，在全國衛生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì )醫學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會(huì )舉辦的題為“疫情下IVD行業(yè)的機遇與挑戰”云會(huì )議上，廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司總裁李文美教授受邀發(fā)表了“疫情下中國企業(yè)走向國際市場(chǎng)的挑戰”主題演講。
廣州2020年4月26日，在全國衛生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì )醫學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會(huì )舉辦的題為“疫情下IVD行業(yè)的機遇與挑戰”云會(huì )議上，廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)萬(wàn)孚生物，股票代碼：300482）總裁李文美教授受邀發(fā)表了“疫情下中國企業(yè)走向國際市場(chǎng)的挑戰”主題演講，會(huì )議在線(xiàn)參與人數近1.5萬(wàn)人。出席會(huì )議的中外專(zhuān)家學(xué)者包括上海市臨床檢驗中心主任王華梁教授、德克薩斯兒童及婦產(chǎn)醫院專(zhuān)科檢驗中心醫學(xué)主任曹靜博士、北美華人臨床化學(xué)協(xié)會(huì )候任主席王永強教授、全國衛生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)宋海波教授。
突如其來(lái)的新冠肺炎疫情擾亂了市場(chǎng)步伐，對各個(gè)行業(yè)都產(chǎn)生了重要的影響。面對疫情在全球的爆發(fā)，海外市場(chǎng)對新型冠狀病毒檢測試劑的需求激增。專(zhuān)注于體外診斷（IVD）行業(yè)中快速檢測產(chǎn)品的萬(wàn)孚生物，其研發(fā)及生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）在獲得中國NMPA認證及歐盟CE準入后，從三月份開(kāi)始陸續出口到海外市場(chǎng)。目前，該產(chǎn)品已銷(xiāo)往歐洲、亞洲、拉美超過(guò)70個(gè)國家和地區。
萬(wàn)孚生物總裁李文美教授把企業(yè)出海的過(guò)程比喻為在大海里捕魚(yú)，海里的風(fēng)浪比較大，還有暗礁。在新冠肺炎這一特殊時(shí)期下出海，中國企業(yè)在復雜的國際環(huán)境中將面臨更艱巨的挑戰。李文美教授從產(chǎn)品交付與全球供應鏈、技術(shù)標準與應用場(chǎng)景、各國的環(huán)境差異、組織化能力、守住價(jià)值觀(guān)等五個(gè)方面，以實(shí)際的案例為與會(huì )的專(zhuān)家、行業(yè)人士和觀(guān)眾分享了中國企業(yè)走向國際市場(chǎng)面臨的系列挑戰和困難。李文美教授表示，萬(wàn)孚生物始終以產(chǎn)品質(zhì)量為先，并在出口過(guò)程中遵循合法合規的基本原則。在出海過(guò)程中，企業(yè)需要穩守價(jià)值觀(guān)，尊重常識，尊重科學(xué)，學(xué)習歐美的領(lǐng)先技術(shù)，與行業(yè)同仁一起建立合作共贏(yíng)的大生態(tài)。
在會(huì )議的問(wèn)題環(huán)節，針對國際上比較關(guān)注的新型冠狀病毒抗體檢測試劑應該如何使用的問(wèn)題，王華梁教授、李文美教授和曹靜博士分別作了解答。專(zhuān)家們表示，對新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品的使用應結合病程的變化和各種指標的變化，以及應用目的進(jìn)行綜合考量。基于核酸RNA、抗原、抗體IgG/IgM等在機體出現的不同時(shí)間，應配以不同的檢測方法，以提升檢測的準確性。對于要排查高危人群，阻斷傳染源，應該首先選擇核酸和抗原檢測；對于臨床診斷和流行病學(xué)調查，抗體檢測則比較適合，它有助于臨床確診。目前海外國家對新型冠狀病毒抗體檢測試劑的應用主要有如下幾種情況：一是核酸檢測與抗體檢測聯(lián)合檢測，同步使用；二是部分地區由于疫情爆發(fā)太快，加上當地醫療條件的限制，短期內滿(mǎn)足不了核酸檢測的硬件要求，因此先做抗體篩查，出現陽(yáng)性的情況再做抗原的復檢；三是在疫情高峰過(guò)后，抗體檢測主要應用于復工人員，包括像醫務(wù)工作者及密集場(chǎng)所工作人員的檢測，主要是為了確認其是否感染過(guò)但沒(méi)有出現癥狀或是針對此前沒(méi)有做過(guò)核酸檢測的人員。
李文美教授表示，海外各國所采取的診療方案以及對新型冠狀病毒抗體檢測試劑的應用場(chǎng)景，主要是基于各國的國情以及疫情所處的不同階段而作出的綜合性選擇。
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