今日，諾和諾德宣布啟動(dòng)"中國同創(chuàng )"計劃，推動(dòng)中國加入全球同步臨床研究。該項目是諾和諾德在學(xué)術(shù)研究和臨床試驗領(lǐng)域首次嘗試戰略合作中心模式，幫助其實(shí)現從臨床試驗到新藥遞交申請全球同步的具體操作指南，同時(shí)加速創(chuàng )新產(chǎn)品在中國的研發(fā)和注冊，讓中國患者同步受益于全球創(chuàng )新藥，是諾和諾德中國承諾的不斷升級。
據悉，"中國同創(chuàng )"主要涵蓋兩大舉措：內部臨床研發(fā)流程的升級優(yōu)化，以及與外部伙伴合力建設臨床試驗基地。其中，中國是諾和諾德全球第一個(gè)正式使用"戰略合作中心"模式來(lái)推動(dòng)臨床試驗開(kāi)展的分部。到2021年，諾和諾德將與全國20家醫院建立全面戰略合作伙伴關(guān)系，實(shí)現臨床試驗基地共同建設。
得益于"中國同創(chuàng )"項目，諾和諾德將于今年首次將中國納入全球同步遞交在研產(chǎn)品的臨床試驗申請。目前進(jìn)展中和接下來(lái)的所有在華臨床項目都是"中國同創(chuàng )"的一部分。"中國同創(chuàng )"項目啟動(dòng)后，將加速多款創(chuàng )新藥于2025年前在中國上市，2025年后90%以上的全球創(chuàng )新藥將在中國同步提交審批--這標志著(zhù)中國在諾和諾德全球研發(fā)戰略中的重要性已提升到最高級別。
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示："隨著(zhù)醫改逐步深入和營(yíng)商環(huán)境的不斷改善，國家出臺一系列鼓勵創(chuàng )新、專(zhuān)注質(zhì)量、提升效率的舉措，為醫藥企業(yè)創(chuàng )造了非常利好的發(fā)展機遇，也提振了在華外資企業(yè)的信心。我們相信，'中國同創(chuàng )'項目將幫助中國更好融入全球創(chuàng )新版圖，讓中國患者同步受益于全球創(chuàng )新藥。"
以"中國同創(chuàng )"升級"中國承諾" 讓患者同步受益于全球創(chuàng )新藥
諾和諾德執行副總裁兼首席科學(xué)官唐邁之（Mads Krogsgaard Thomsen）表示："中國始終是諾和諾德關(guān)注的重要研發(fā)戰略市場(chǎng)之一"。誠如唐總所言，大中國區是諾和諾德全球第二大市場(chǎng)，中國在諾和諾德全球研發(fā)布局中至關(guān)重要。
同時(shí)，隨著(zhù)諾和諾德研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈布局的強化，以周霞萍為代表的中國管理層的3個(gè)夢(mèng)想正在落地實(shí)現--加速現在計劃中的新藥獲批和上市；實(shí)現中國與全球同步新藥獲批；機會(huì )性地發(fā)展特別適合中國/亞裔人種的新藥。
"中國有龐大的糖尿病、肥胖癥患者群體，有著(zhù)動(dòng)態(tài)變化的未被滿(mǎn)足的健康需求。"諾和諾德大中國區醫藥質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲談到，"'中國同創(chuàng )'項目不但聚焦糖尿病、肥胖等慢性疾病領(lǐng)域，也覆蓋血友病、生長(cháng)障礙、非酒精性脂肪肝等新治療領(lǐng)域。"作為一家專(zhuān)注慢病領(lǐng)域創(chuàng )新近百年的生物制藥企業(yè)，諾和諾德會(huì )持續加大對中國研發(fā)創(chuàng )新方面的投入，盡可能加快包括臨床試驗在內的創(chuàng )新步伐。
長(cháng)期深耕與布局慢病領(lǐng)域，部署完整研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈
"中國同創(chuàng )"項目源于諾和諾德在慢病領(lǐng)域長(cháng)期深耕與布局。諾和諾德是最早在中國建立研發(fā)中心的跨國制藥企業(yè)之一，目前，諾和諾德已在中國部署了完整的研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，涵蓋早期研發(fā)、INNOVO開(kāi)放式研發(fā)合作平臺、與本土科研院校與初創(chuàng )公司的臨床研究合作等多個(gè)方面。作為臨床試驗領(lǐng)域全球公認的領(lǐng)軍者，諾和諾德從2015年至2019年，已在中國進(jìn)行了14項臨床試驗，累計共納入2,971名患者，投資高達5.45億元人民幣。
眾所周知，諾和諾德是糖尿病治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，供應全球將近一半的胰島素產(chǎn)品。26年來(lái)承諾中國市場(chǎng)，布局全產(chǎn)業(yè)鏈，諾和諾德已引入中國15款創(chuàng )新藥物，和9款創(chuàng )新注射裝置，覆蓋糖尿病治療、血友病和人生長(cháng)激素三個(gè)領(lǐng)域，滿(mǎn)足患者對創(chuàng )新藥品的需求。
2020年第一季度，諾和諾德在創(chuàng )新方面又有新進(jìn)展，諾澤®全新升級注射裝置NordiFlex®正式上市。境外用于糖尿病治療的周制劑司美魯肽注射液（境外商品名Ozempic®）在中國的上市申請已經(jīng)遞交，而全球尚未上市的針對肥胖癥的司美魯肽注射液（Sema Obesity）在中國開(kāi)展臨床試驗的申請已經(jīng)獲批。
關(guān)于諾和諾德
諾和諾德公司成立于1923年，是一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司，總部位于丹麥。我們的目標是推動(dòng)改變，以戰勝糖尿病，和肥胖癥、罕見(jiàn)血液疾病、內分泌紊亂等其他嚴重慢性疾病。為達成這一目標，我們引領(lǐng)科研突破，擴大公司藥物可及性，并致力于預防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個(gè)國家和地區擁有約4.27萬(wàn)名員工，向全球超過(guò)170個(gè)國家和地區提供產(chǎn)品和服務(wù)。
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