4月24日,國家藥監局發(fā)布關(guān)于注銷(xiāo)醫療器械證書(shū)的公告(2020年第54號),注銷(xiāo)了4個(gè)產(chǎn)品的醫療器械注冊證書(shū)。
公告顯示,按照《醫療器械注冊管理辦法》規定,根據企業(yè)申請,現注銷(xiāo)蘇州長(cháng)光華醫生物醫學(xué)工程有限公司的國械注準20173400149的乙型肝炎病毒e抗體(Anti-HBe)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、國械注準20173400134的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、國械注準20173400160的乙型肝炎病毒核心抗體(Anti-HBc)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)以及通產(chǎn)美倫Medrange Corporation公司的國械注進(jìn)20173256332的高頻電刀共4個(gè)產(chǎn)品的醫療器械注冊證書(shū)。
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