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CPHI制藥在線 資訊 哈藥兩藥品通過仿制藥一致性評價

哈藥兩藥品通過仿制藥一致性評價

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-23
4月22日,哈藥股份發(fā)布公告稱,分公司哈藥集團世一堂制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于布洛芬顆粒的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       4月22日,哈藥股份發(fā)布公告稱,分公司哈藥集團世一堂制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于布洛芬顆粒的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。布洛芬顆粒具有緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱的作用。

       同日,其另一家分公司哈藥集團制藥總廠收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊兩個規(guī)格的《藥品補充申請批件》,該兩個規(guī)格藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。阿莫西林膠囊是常用的口服β-內(nèi)酰胺類抗感染藥物,用于治療細菌引起的不同部位感染。

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