4月22日，白云山發(fā)布公告稱，分公司廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品補充申請批件》（批件號：2020B02866），鹽酸環(huán)丙沙星片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
鹽酸環(huán)丙沙星片于1991年4月在國內(nèi)正式上市，并于2018年7月30日向國家藥品監(jiān)督管理局遞交一致性評價申請，于2018年8月6 日獲得受理。
鹽酸環(huán)丙沙星片是合成的第三代喹諾酮類抗菌藥物，用于敏感菌所致的泌尿生殖系統(tǒng)、呼吸道、胃腸道、皮膚軟組織等感染。目前中國境內(nèi)上市的鹽酸環(huán)丙沙星片的生產(chǎn)廠家還包括浙江京新藥業(yè)股份有限公司、廣東華南藥業(yè)集團有限公司、萊陽市江波制藥有限責(zé)任公司、哈藥集團制藥六廠、重慶科瑞制藥(集團)有限公司等。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年鹽酸環(huán)丙沙星片在中國公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣414萬元和人民幣479萬元。截至公告日，白云山制藥總廠針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣461.24萬元（未經(jīng)審計）。2019年度該藥品無生產(chǎn)和銷售。
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