4月22日，白云山發(fā)布公告稱(chēng)，分公司廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠(chǎng)收到國家藥監局簽發(fā)的《藥品補充申請批件》（批件號：2020B02866），鹽酸環(huán)丙沙星片已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
鹽酸環(huán)丙沙星片于1991年4月在國內正式上市，并于2018年7月30日向國家藥品監督管理局遞交一致性評價(jià)申請，于2018年8月6 日獲得受理。
鹽酸環(huán)丙沙星片是合成的第三代喹諾酮類(lèi)抗菌藥物，用于敏感菌所致的泌尿生殖系統、呼吸道、胃腸道、皮膚軟組織等感染。目前中國境內上市的鹽酸環(huán)丙沙星片的生產(chǎn)廠(chǎng)家還包括浙江京新藥業(yè)股份有限公司、廣東華南藥業(yè)集團有限公司、萊陽(yáng)市江波制藥有限責任公司、哈藥集團制藥六廠(chǎng)、重慶科瑞制藥(集團)有限公司等。
根據米內網(wǎng)數據顯示，2018年鹽酸環(huán)丙沙星片在中國公立醫院和城市零售藥店的銷(xiāo)售額分別為人民幣414萬(wàn)元和人民幣479萬(wàn)元。截至公告日，白云山制藥總廠(chǎng)針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣461.24萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。2019年度該藥品無(wú)生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
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