4月22日,羅氏公布了2020年第一季度財報,全球銷(xiāo)售額達151億瑞士法郎,同比增長(cháng)2%,其中制藥部門(mén)的銷(xiāo)售額增長(cháng)了7%,達到123億瑞士法郎。不過(guò),值得注意的是,羅氏在一季度進(jìn)行了臨床管線(xiàn)的“清理”,停掉了6個(gè)臨床項目,包括兩項三期臨床。
羅氏叫停的兩個(gè)3期臨床項目,其中一個(gè)是有關(guān)在研口服新藥balovaptan(RG7314)的,該藥是一款加壓素1a(V1a)受體拮抗劑,可用于治療自閉癥譜系障礙(ASD)患者,于2018年1月獲得美國FDA授予的突破性療法認證。此前,一項針對自閉癥成年男性的研究顯示,balovaptan在患者社交功能評分方面表現出治療優(yōu)勢,較高劑量的藥物治療能夠改善患者適應性行為評分,但未能達到統計學(xué)顯著(zhù)性。羅氏透露,balovaptan一項針對自閉癥成人患者的研究在今年第一季度經(jīng)過(guò)預先計劃的無(wú)效性分析之后就停止了。并沒(méi)有公布關(guān)于該藥未來(lái)發(fā)展的詳細信息。
事實(shí)上,整個(gè)制藥行業(yè)在自閉癥有效治療方法的開(kāi)發(fā)方面也遭遇了瓶頸,除羅氏外,諾華和Seaside Therapeutics也取消了相關(guān)藥物的研發(fā)計劃。
羅氏停止的另一款處于3期臨床項目涉及MDM2抑制劑idasanutlin(RG7388)。去年9月,羅氏表示正在進(jìn)行3期臨床試驗,檢驗idasanutlin與cytarabine聯(lián)用治療復發(fā)/難治性急性髓系白血病患者的療效,也在探索這一候選藥物與其它藥物聯(lián)用,治療不同白血病患者的療效。原本外界對該藥抱有很高的期望,沒(méi)想到傳來(lái)的確實(shí)這樣的消息。此外,該藥另一項針對真性紅細胞增多癥的2期臨床也被取消了。
Basmisanil(RG1662)正在進(jìn)行的2期臨床也被叫停了,這是一種高度選擇性的含α3亞基的GABA A受體的反向激動(dòng)劑/負變構調節劑,之前該藥被認為有潛力治療唐氏綜合征相關(guān)的認知障礙。
去年9月,羅氏表示與Prothena合作的帕金森氏療法prasinezumab已經(jīng)完成1期臨床試驗,2期臨床試驗的結果預計在2020年獲得。該藥是一款靶向突觸核蛋白聚合體的單克隆抗體,此次羅氏補充稱(chēng),prasinezumab的2期臨床試驗未達到其主要目標,但顯示出療效信號,目前正在評估試驗數據以確定該藥試驗下一步的行動(dòng)。
羅氏此次剔除的試驗項目還包括emolizumab,該藥是一種阻斷IL-31信號傳導的單克隆抗體,正在針對透析患者的瘙癢和特應性皮炎進(jìn)行測試。
參考來(lái)源:Roche culls key phase 3 drug trials, including a cancer med and an autism 'breakthrough' therapy
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com