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CPHI制藥在線 資訊 太極集團一抗抑郁藥物通過一致性評價

太極集團一抗抑郁藥物通過一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-22
4月21日,太極集團發(fā)布公告稱,近日公司控股子公司西南藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于氫溴酸西酞普蘭片的《補充申請批件》,該藥品獲得仿制藥一致性評價。

       4月21日,太極集團發(fā)布公告稱,近日公司控股子公司西南藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于氫溴酸西酞普蘭片的《補充申請批件》,該藥品獲得仿制藥一致性評價。氫溴酸西酞普蘭片為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄(2019 版)》乙類藥品。

太極集團

       氫溴酸西酞普蘭片的適應癥為治療抑郁癥。2019年2月,西南藥業(yè)向國家藥監(jiān)局提交了該產(chǎn)品的一致性評價申請,并獲得受理,現(xiàn)已獲得一致性評價批件。西南藥業(yè)對該產(chǎn)品累計投入研發(fā)費用610萬元(未經(jīng)審計)。

       截至目前,經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫,國內(nèi)有8家公司有該產(chǎn)品生產(chǎn)批件。西南藥業(yè)是第二家獲得藥品一致性評價批件的公司。經(jīng)《Menet》數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,2018年該藥品在中國城市公立醫(yī)院銷售總額約21668萬元。

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