隨著(zhù)國內醫藥行業(yè)的變化，創(chuàng )新藥領(lǐng)域逐步享受從加速審批到醫保承接力度加強的政策紅利，由此多家仿制藥企就此轉型。但是有業(yè)內人士指出，創(chuàng )新藥的轉型并非一蹴而就，需要綜合考慮公司的可持續經(jīng)營(yíng)發(fā)展。
新藥從研發(fā)到上市需經(jīng)歷漫長(cháng)的過(guò)程，如創(chuàng )新藥臨床試驗研究便具有周期長(cháng)、投入大的特點(diǎn)。對此有企業(yè)表示，盡管創(chuàng )新藥暗含藥企未來(lái)的機會(huì )，然而在仿制藥利潤不斷壓縮的背景下，創(chuàng )新藥的高成本投入對于業(yè)績(jì)有所拖累。
有企業(yè)表示，其2016~2019年，研發(fā)投入金額分別為0.68億元、0.75億元、1.13億元、0.70億元，占當期營(yíng)業(yè)收入的比重高至21.8%、25.44%、28.32%、16.88%。但是在研發(fā)周期，每年持續投入大額研發(fā)費用，短期內將會(huì )對公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生影響，同時(shí)還需承擔新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險。盡管公司在創(chuàng )新藥上取得了突破性的進(jìn)展，但由于現有的仿制藥價(jià)格下降，利潤下壓，公司整體業(yè)績(jì)近幾年處于下滑的態(tài)勢。
創(chuàng )新藥具有廣闊的市場(chǎng)前景，但是同時(shí)具有周期長(cháng)，投入大，高風(fēng)險等特點(diǎn)。開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥對于大多數藥企來(lái)說(shuō)，可能面臨著(zhù)巨大的壓力。近期一些企業(yè)表示，公司在堅定向創(chuàng )新藥轉型的同時(shí)，也加大了對仿制藥項目的投入力度。
如某企業(yè)表示，國內外仿制藥企業(yè)向創(chuàng )新藥企成功轉型所采取的一般策略是：由仿制藥到創(chuàng )仿結合再到創(chuàng )新。公司借鑒成熟的創(chuàng )新藥轉型策略，在持續進(jìn)行創(chuàng )新研發(fā)的同時(shí)，也繼續重視發(fā)展仿制藥業(yè)務(wù)，以仿哺創(chuàng )，仿創(chuàng )結合，保障公司創(chuàng )新藥研發(fā)的持續推進(jìn)和戰略落地。
我國是仿制藥大國，目前仿制藥仍是我國醫藥市場(chǎng)的主體。但是與過(guò)去不同的是，如今在“4+7”帶量采購、醫保控費等政策的影響下，仿制藥將面臨著(zhù)產(chǎn)品銷(xiāo)量、價(jià)格下滑的壓力，新一輪的行業(yè)洗牌即將到來(lái)。
在政策、競爭等多方壓力下，我國仿制藥企業(yè)亟待轉型升級。目前我國仿制藥產(chǎn)品從以前以低技術(shù)壁壘的口服固體制劑為主，通過(guò)并購、合作，逐漸向注射劑、緩控釋、吸入劑、生物類(lèi)似物遷移，通過(guò)差異化競爭提高技術(shù)壁壘。預計未來(lái)高難度仿制藥仍是藍海領(lǐng)域，仿創(chuàng )結合是必然趨勢。
另外，為更好的推動(dòng)我國仿制藥高質(zhì)量發(fā)展，近年來(lái)，我國仿制藥市場(chǎng)一直在改革。如仿制藥一致性評價(jià)的大力推動(dòng)。仿制藥一致性評價(jià)可以降低患者的用藥費用，通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，在質(zhì)量上和原研藥一致，由于仿制藥投入研究的周期短，研究費用沒(méi)有原研藥那么高，所以?xún)r(jià)格往往比原研藥低很多，如果臨床用藥上優(yōu)先選用可以替代的仿制藥，可以很大程度上降低患者的用藥費用。通過(guò)一致性評價(jià)，我國仿制藥在質(zhì)量和療效上都會(huì )有大幅度提高，仿制藥一致性評價(jià)將促進(jìn)我國藥企的優(yōu)勝劣汰。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
