4月17日晚間，上交所受理上海艾力斯醫藥科技股份有限公司(下稱(chēng)“艾力斯”)等4家公司的科創(chuàng )板上市申請。其中，艾力斯是又一家持第5套上市標準“趕考”科創(chuàng )板的創(chuàng )新藥企業(yè)，另外三家則屬于新材料、新一代信息技領(lǐng)域。據統計，至此科創(chuàng )板受理企業(yè)已達245家。
公開(kāi)資料顯示，艾力斯是一家專(zhuān)注于腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng )新藥企業(yè)，目前已在非小細胞肺癌小分子靶向藥領(lǐng)域構建了豐富研發(fā)管線(xiàn)。公司主要在研產(chǎn)品管線(xiàn)共有5個(gè)產(chǎn)品、10個(gè)在研項目。
作為一家創(chuàng )新驅動(dòng)型藥企，公司以提高全人類(lèi)的生命質(zhì)量和健康水平為己任，以全球醫藥市場(chǎng)未被滿(mǎn)足的臨床需求為導向，以開(kāi)發(fā)出First-in-class和Best-in-class為目標，致力于研發(fā)和生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權、安全、有效、惠及大眾的創(chuàng )新藥物。自成立以來(lái)，公司堅持自主創(chuàng )新，針對已經(jīng)科學(xué)驗證的靶點(diǎn)，建立了完整的新藥研發(fā)體系，涵蓋先導藥物的發(fā)現及優(yōu)化、候選藥物的評價(jià)及確立、藥物臨床前及臨床研究、藥品注冊申報、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化等各個(gè)環(huán)節。
早在2012年，艾力斯收獲了不少的成果。2012年7月，公司自主研發(fā)的國內頭個(gè)1.1類(lèi)高血壓沙坦類(lèi)新藥阿利沙坦酯獲得新藥證書(shū)。該產(chǎn)品也是無(wú)二的由國內企業(yè)自主研發(fā)、擁有自主知識產(chǎn)權的血管緊張素II受體拮抗劑類(lèi)降壓藥物。基于公司發(fā)展戰略的調整，同年10月，公司將阿利沙坦酯新藥技術(shù)轉讓予信立泰。
此后，公司將創(chuàng )新研發(fā)的目光對準腫瘤治療領(lǐng)域。就該領(lǐng)域的新藥管線(xiàn)來(lái)看，2019年11月，公司自主研發(fā)的晚期肺癌1類(lèi)新藥甲磺酸艾氟替尼片，新藥上市申請(NDA)已獲得國家藥監局(NMPA)受理，并進(jìn)入被納入優(yōu)先審評品種名單，預計2020年可獲得上市批準。同時(shí)，針對具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療研究正處于III期臨床試驗階段。
鑒于公司尚未有產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，目前處于尚未盈利狀態(tài)。財務(wù)數據顯示，艾力斯2017年-2019年營(yíng)收分別為772.70萬(wàn)元、462.00萬(wàn)元、62.97萬(wàn)元；同期凈虧損金額分別為3893.38萬(wàn)元、9739.38萬(wàn)元、39750.25萬(wàn)元。
對此，公司適用并符合《上海證券交易所科創(chuàng )板股票發(fā)行上市審核規則》第二十二條第二款第(五)項規定的上市標準：“預計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門(mén)批準，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開(kāi)展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng )板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿(mǎn)足相應條件”。
截至目前，持第5套上市標準的科創(chuàng )企業(yè)已經(jīng)有8家，且均為創(chuàng )新藥公司，其中澤璟制藥、百奧泰已登陸科創(chuàng )板上市，君實(shí)生物、神州細胞緊隨其后已提交注冊。
據了解，本次艾力斯擬募資15.03億元，投向新藥研發(fā)項目、總部及研發(fā)基地項目、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )建設項目等5個(gè)項目。
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