動(dòng)脈網(wǎng)第一時(shí)間獲悉，2020年4月21日，國內癌癥早篩領(lǐng)域的先行者諾輝健康宣布完成2000萬(wàn)美元D輪融資，本輪融資由專(zhuān)注于醫療健康投資的PE基金Omniscience資本領(lǐng)投，美國醫療健康基金Exome Asset Management，以及老股東啟明創(chuàng )投、軟銀中國和美國杜克大學(xué)資產(chǎn)管理公司跟投。

       諾輝健康聯(lián)合創(chuàng )始人兼CEO朱葉青表示，本輪融資所得將用于新產(chǎn)品管線(xiàn)的開(kāi)發(fā)、大規模臨床研究的持續投入、服務(wù)體系再度升級，以及市場(chǎng)品牌的建設，旨在持續領(lǐng)跑癌癥早篩領(lǐng)域。

       截至目前，諾輝健康已累計獲得投資金額逾1.3億美元，成為中國癌癥早篩行業(yè)迄今獲得投資金額最多的企業(yè)。隨著(zhù)這筆資金的注入，癌癥早篩領(lǐng)域的賽道格局基本形成，諾輝健康憑借切入早、發(fā)展快、市場(chǎng)爆發(fā)力強勁的表現，再次夯實(shí)龍頭企業(yè)地位。

 諾輝健康融資情況

       成立7年，諾輝健康現已推出針對腸癌、宮頸癌、胃癌和肺癌等居家早篩產(chǎn)品，建設起深厚的學(xué)術(shù)根基、完整的服務(wù)鏈條以及強有力的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)體系，公司營(yíng)業(yè)額逐年上升，已經(jīng)成長(cháng)為癌癥早篩領(lǐng)域的引領(lǐng)者。僅在腸癌早篩這一個(gè)領(lǐng)域，市場(chǎng)占有率就高達90%以上，深受資本市場(chǎng)的青睞。

       近幾年，資本寒冬論愈演愈烈，2020年突發(fā)新冠疫情更讓不少企業(yè)融資遇冷。具有行業(yè)先發(fā)優(yōu)勢、已構建起綜合壁壘，且有長(cháng)期價(jià)值的諾輝健康，給予了資本市場(chǎng)足夠信心。談及逆勢融資的緣由，朱葉青表示：“鉛華褪盡留本色，大浪淘沙始見(jiàn)金——價(jià)值回歸尤為關(guān)鍵。”

       本輪領(lǐng)投方Omniscience負責人Jason Li先生表示，中國的癌癥早篩領(lǐng)域正處于爆發(fā)前夜，尤其是基于無(wú)創(chuàng )、非侵入手段的新型分子診斷技術(shù)是我們非常看好的藍海市場(chǎng)。諾輝健康是腸癌早篩細分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，其創(chuàng )新產(chǎn)品“糞便多靶點(diǎn)FIT-DNA聯(lián)合檢測試劑盒 - 常衛清”目前正在藥監局的監督下進(jìn)行一項大規模前瞻性臨床多中心研究，如果能夠成功達到臨床終點(diǎn)，潛在可以改變中國未來(lái)腸癌篩查和診療路徑，大幅度降低腸癌的發(fā)生率和死亡率。

       本輪跟投方美國Exome Asset Management管理合伙人薩姆.伊沙利(Samuel D. Isaly)先生指出：“腸癌在全世界范圍內普遍高發(fā)，中國人口基數大，需要更多創(chuàng )新手段來(lái)覆蓋如此龐大的篩查人群。我們非常高興能夠助力諾輝健康將其最新的腸癌篩查診斷技術(shù)推向市場(chǎng)。”

       曾管理伊頓.萬(wàn)斯世界生命科學(xué)旗下全球醫療信托基金(Worldwide Healthcare Trust PLC)的薩姆.伊沙利(Samuel D. Isaly)先生，是全球最知名的醫療保健基金經(jīng)理之一，善于把握全球生命科學(xué)發(fā)展脈搏，長(cháng)期關(guān)注全球生命科學(xué)領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)和投資機會(huì )。作為本輪融資的重要投資人，他表示對諾輝健康充滿(mǎn)期待。
 

       居家早篩：提高無(wú)癥狀者依從性，為有癥狀者節約檢查資源

       隨著(zhù)新冠疫情暴發(fā)，人們對疾病預防有了新的認識：一是居家做好科學(xué)管理，能避免患病護佑健康——比如戴口罩、勤洗手等；二是無(wú)癥狀并不代表一定健康，人們接受了通過(guò)核酸檢測識別健康風(fēng)險的方式。這兩點(diǎn)恰好與諾輝健康一直倡導的癌癥居家早篩理念不謀而合。

       實(shí)際上，身體暫無(wú)明顯癥狀的癌癥高危人群，篩查依從性最差，往往因忽視檢查而耽誤病情。以我國高發(fā)癌癥之一的腸癌為例，在2018年的城市癌癥早診早治項目中，腸鏡接受率僅為15.3%。無(wú)明顯癥狀的高危人群依從性不夠，很多人都遺憾地錯過(guò)早期篩查。

       另一方面，腸鏡檢查及其配套醫療資源存在缺口。此前對某一線(xiàn)城市14家三甲醫院的調查發(fā)現：預約普通腸鏡檢查平均等待時(shí)間為20天，超半數醫院需等待1個(gè)月及以上，等待時(shí)間最長(cháng)的為2-3個(gè)月。無(wú)痛腸鏡預約檢查等待時(shí)間會(huì )更長(cháng)，多數醫院需等待3-4個(gè)月，最長(cháng)甚至一年半左右。

       全國政協(xié)委員、中國醫師協(xié)會(huì )內鏡醫師分會(huì )會(huì )長(cháng)、上海長(cháng)海醫院消化內科主任李兆申院士在《中國消化內鏡雜志》“中國消化內鏡技術(shù)發(fā)展現狀”一文中也指出，對我國31個(gè)省市進(jìn)行普查發(fā)現，全國共有6128醫療機構開(kāi)展消化內鏡診療，共計26203名消化內鏡醫師和14532名消化內鏡護士，每百萬(wàn)人口僅擁有消化內鏡醫師19.59人，而在日本，每百萬(wàn)人口擁有消化內鏡醫師數為262人。

       諾輝健康認為，提升國人的癌癥早篩、早診、早治水平，可以從兩方面入手：一是對于無(wú)癥狀高危人群，提供精準高效的居家早期篩查產(chǎn)品，改善依從性；二是把有限的院內腸鏡檢查資源優(yōu)化出來(lái)，留給已有癥狀的病人，更科學(xué)有效地做好腸癌的早診早治。

       諾輝健康提供的癌癥早篩產(chǎn)品，具有無(wú)創(chuàng )無(wú)痛、非侵入、操作便捷、結果準確、可居家完成取樣等服務(wù)優(yōu)勢，能夠有效填補腸癌篩查的資源缺口，提升依從性，也因此獲得了臨床醫生的認可。目前諾輝健康已參與到國家癌癥中心牽頭的科技部國家重大專(zhuān)項、創(chuàng )新工程項目等科研課題當中，其產(chǎn)品和技術(shù)于2018年被寫(xiě)入《中國結直腸腫瘤早診篩查策略專(zhuān)家共識》、《防癌體檢規范專(zhuān)家共識》，獲得數百位醫學(xué)專(zhuān)家的傾力推薦。
 

       打造“飛輪”：堅定開(kāi)拓居家早篩的廣闊未來(lái)

       作為國內首個(gè)提出“高發(fā)癌癥，居家早篩”口號的領(lǐng)軍企業(yè)，諾輝健康自成立以來(lái)，矢志不移地推動(dòng)癌癥早篩產(chǎn)品及服務(wù)進(jìn)入普通百姓的健康消費清單。

       公司自主研發(fā)出針對腸癌及進(jìn)展期腺瘤的無(wú)創(chuàng )早篩產(chǎn)品“常衛清”、腸胃出血自測器“噗噗管”及無(wú)創(chuàng )尿液HPV分子檢測產(chǎn)品“宮證清”，均屬于獨創(chuàng )性的業(yè)內標桿產(chǎn)品，開(kāi)創(chuàng )了癌癥早篩市場(chǎng)新局面。

       諾輝健康堅定認為居家早篩是未來(lái)癌癥早篩市場(chǎng)的發(fā)展趨勢。基于這樣的判斷，諾輝健康通過(guò)打造四個(gè)“飛輪”，構筑競爭壁壘，開(kāi)拓廣闊未來(lái)。

       多元的技術(shù)應用。真正具有價(jià)值的癌癥早篩產(chǎn)品，提高檢測靈敏度是關(guān)鍵。與市場(chǎng)上常見(jiàn)的單基因靶點(diǎn)檢測技術(shù)不同，諾輝健康采用的是多靶點(diǎn)FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)，綜合分析糞便DNA中的基因突變、甲基化聯(lián)合便隱血指標，多維度全方位捕捉腸道病變信號，保證早期病變能及時(shí)發(fā)現，晚期腸癌不漏檢。

       扎實(shí)的學(xué)術(shù)根基。諾輝健康歷來(lái)重視臨床研究和學(xué)術(shù)投入。目前已完成了國內癌癥早篩領(lǐng)域最大規模的前瞻性臨床試驗。其他各個(gè)應用場(chǎng)景的臨床研究的入組規模也在陸續開(kāi)展，取得了消化、腫瘤和公共衛生領(lǐng)域專(zhuān)家的廣泛認可。

       極致的服務(wù)鏈條。服務(wù)小規模人群靠勤奮，服務(wù)大規模人群靠標準。面向廣闊的癌癥居家早篩市場(chǎng)，諾輝健康從創(chuàng )立之初就著(zhù)力打造高標準的客戶(hù)服務(wù)體系，將信息化和智能化貫穿生產(chǎn)、物流、檢測與樣本管理、客戶(hù)服務(wù)、企業(yè)運營(yíng)與資源管理等各個(gè)環(huán)節，確保客戶(hù)收到的不只是一個(gè)檢測產(chǎn)品，同時(shí)還可獲得詳細的操作指引，耐心的客服幫助，方便快捷的寄回體驗，及時(shí)的結果反饋，專(zhuān)業(yè)的報告解讀，定期的隨訪(fǎng)關(guān)懷等。

       “我們甚至為客戶(hù)考慮了檢出陽(yáng)性后的診療保障，在全國200余家三甲醫院開(kāi)辟了綠色通道，幫助陽(yáng)性客戶(hù)可以獲得最周到的關(guān)懷和幫助。”朱葉青表示，“預計2020年底，綠色通道的合作醫院將進(jìn)一步擴展到近千家。”

       市場(chǎng)臨床共同驅動(dòng)的產(chǎn)品模式。諾輝健康旗下的每一款產(chǎn)品都是經(jīng)過(guò)市場(chǎng)、醫學(xué)、研發(fā)三方論證，最終推向市場(chǎng)。在項目立項階段，公司研發(fā)團隊、市場(chǎng)團隊、臨床團隊會(huì )進(jìn)行深入調研，從而讓產(chǎn)品滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，獲得臨床認可，這也是諾輝健康的腸癌早篩產(chǎn)品市場(chǎng)占有率高達90%的原因之一。
 

       癌癥早篩和腫瘤輔助診斷，存在本質(zhì)區別

       據估算，我國癌癥早篩行業(yè)的市場(chǎng)規模在千億至萬(wàn)億級之間。

       值得注意的是，癌癥早篩行業(yè)仍處于初級階段，尚未形成清晰的產(chǎn)業(yè)圖譜，很多行業(yè)人士也很難準確描述癌癥早篩產(chǎn)品和腫瘤輔助診斷產(chǎn)品的區別，容易將二者混為一談。

       其實(shí)，癌癥早篩產(chǎn)品和輔助診斷產(chǎn)品差別顯著(zhù)：

       輔助診斷產(chǎn)品主要針對已經(jīng)有癥狀的患者進(jìn)行診斷，通過(guò)早期診斷和及時(shí)治療，借此提高患者生存率。通俗來(lái)說(shuō)輔助診斷就是排除可能沒(méi)問(wèn)題的用戶(hù)，發(fā)現有問(wèn)題的患者。

       早篩產(chǎn)品主要針對無(wú)癥狀的高危人群進(jìn)行篩查，篩選出的陽(yáng)性人群做進(jìn)一步的診斷，借此降低死亡率，甚至發(fā)病率。通俗地來(lái)說(shuō)篩查就是排除肯定沒(méi)問(wèn)題的用戶(hù)，留下可能有問(wèn)題的客戶(hù)。

       二者本質(zhì)和邏輯不同，在產(chǎn)品的設計、臨床研究和應用場(chǎng)景方面等也各有不同。

       從產(chǎn)品設計來(lái)看，輔助診斷產(chǎn)品看重特異性。而真正的早篩產(chǎn)品則看重靈敏性。這也是為什么諾輝健康的“常衛清”采用糞便多靶點(diǎn)FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)的原因：關(guān)注基因、甲基化的多靶點(diǎn)突變信號，同時(shí)還重視便隱血的信號，做到對腸癌相關(guān)異動(dòng)信息的全面捕捉。

       從臨床研究來(lái)看，早篩產(chǎn)品的樣本量級高于輔助診斷產(chǎn)品數十倍，方案設計也不相同。

       從應用場(chǎng)景來(lái)看，癌癥早篩可以廣泛應用于家庭、體檢中心、醫院，輔助診斷產(chǎn)品應用于醫院。
 

       臨床指導意義、確診、干預手段三者缺一不可

       朱葉青認為，真正有意義的癌癥早篩，要滿(mǎn)足三點(diǎn)：

       第一，要有明確的臨床指導意義，檢測結果必須得到臨床醫生和專(zhuān)家的認可。

       第二，要有簡(jiǎn)便的確診方法，可以清晰地告訴患者下一步應該做什么，需要做什么。

       第三，要有可行的臨床干預手段，為患者快速提供治療或者緩解方案。

       諾輝健康旗下已推出的產(chǎn)品和在研管線(xiàn)均以這三個(gè)條件為前提。加之技術(shù)、學(xué)術(shù)、服務(wù)、產(chǎn)品模式四個(gè)“飛輪”驅動(dòng)，形成了勢如破竹的發(fā)展之勢。

       朱葉青表示，諾輝健康的愿景是將癌癥早篩產(chǎn)品做成有自主知識產(chǎn)權的硬核技術(shù)、有品牌價(jià)值的快速醫療消費品，直接進(jìn)入大眾的健康消費清單。未來(lái)用戶(hù)可在藥店、超市和互聯(lián)網(wǎng)場(chǎng)景都可以買(mǎi)到諾輝的早篩產(chǎn)品，諾輝的技術(shù)和服務(wù)可以幫助尋常百姓在家里輕松完成癌癥早篩，獲得健康收益。
 

       關(guān)于Omniscience

       Omniscience是一家成立于開(kāi)曼群島的私募投資基金，專(zhuān)注于中國醫療健康領(lǐng)域的投資。
 

       關(guān)于Exome Asset Management

       位于紐約的Exome Asset Management由薩姆·伊沙利(Samuel D. Isaly)先生創(chuàng )立，專(zhuān)注于全球生物醫藥領(lǐng)域的投資。他曾作為全球著(zhù)名生物醫療基金OrbiMed Advisors LLC的創(chuàng )始和管理合伙人之一，帶領(lǐng)OrbiMed將資產(chǎn)管理規模從1998年的10億美元增長(cháng)至2018年的150億美元。薩姆·伊沙利(Samuel D. Isaly)先生目前擔任OrbiMed的榮譽(yù)主席。