新冠肺炎疫情在全球持續蔓延，各國正在競相尋找遏制這種疾病的方法。作為國內知名的醫療人工智能技術(shù)公司，開(kāi)心生活科技（HLT）一直密切關(guān)注疫情的發(fā)展。近日，是世界上歷史悠久的、有名望的科學(xué)雜志之一《Nature》發(fā)布了一篇“人工智能助力新藥研發(fā)，大幅提高研發(fā)速度和精準度”的文章，介紹了HLT在人工智能領(lǐng)域取得的成果，以及利用人工智能技術(shù)助力研究者提高了臨床試驗的質(zhì)量和效率。以下是文章原文。
醫療人工智能（AI）大幅提高臨床試驗管理的效率和精準度
隨著(zhù)COVID-19的全球暴發(fā)持續蔓延，各國正在競相尋找遏制這種疾病的方法。一些研究人員正在利用人工智能（AI）技術(shù)來(lái)加速尋找治療方法，期望盡快發(fā)現有效的治療藥物。這些研究人員受澳大利亞弗林德斯大學(xué)研制流感**（全球首個(gè)完全由人工智能設計的藥物）過(guò)程的啟發(fā)，正在傾其心力地借助人工智能尋找冠狀病毒**。
新藥研發(fā)過(guò)程難度高、風(fēng)險大，且非常漫長(cháng)。塔夫茨藥物研發(fā)中心（Tufts Center for Study of Drug Development）的數據顯示，開(kāi)發(fā)一種新藥的平均成本為26億美元，從新藥研發(fā)至上市的平均時(shí)間為12年。提高新藥研發(fā)的效率是一項迫在眉睫的全球性挑戰。
由于人工智能技術(shù)的出現和應用，制藥行業(yè)有望在識別藥物靶點(diǎn)和加速臨床試驗方面出現革命性的變革。越來(lái)越多的大型制藥公司高度重視人工智能技術(shù)，通過(guò)提高臨床試驗的質(zhì)量和效率來(lái)克服各種障礙。
人工智能輔助眼科藥物臨床試驗
在中國，行業(yè)內知名的幾家醫療公司已經(jīng)利用人工智能技術(shù)取得實(shí)質(zhì)性成果。他們的成功正在不斷縮小中國和世界同行業(yè)領(lǐng)軍者之間的差距。去年10月，中國知名的生物制藥公司和鉑醫藥宣布已成功完成創(chuàng )新生物制劑HBM9036（Tanfanercept）的II期臨床試驗。該試驗在中國中重度干眼患者中探索HBM9036滴眼液的安全性和有效性。在A(yíng)I的幫助下，II期研究的時(shí)間顯著(zhù)縮短。
全世界有3億多人患有干眼癥，但由于缺乏安全有效的抗炎藥物，只有約1/5的患者接受了治療。
山東眼科研究所所長(cháng)、中國工程院謝立新院士表示：“雖然干眼癥的發(fā)病率不斷上升，但是以往的治療通常側重于緩解癥狀，而針對疾病機制的策略則十分有限。”
在試驗過(guò)程中，和鉑醫藥與戰略合作伙伴開(kāi)心生活科技（一家中國醫療AI公司，HLT）合作，基于眼科專(zhuān)家協(xié)同網(wǎng)絡(luò )，構建精準的診療行為畫(huà)像。他們采用人工智能輔助平臺構建的疾病模型，進(jìn)行了多維患者流分析，從而準確定位潛在患者人群和目標醫院。在此基礎之上，結合患者依從性分析，制定了精準的招募和入組計劃。
在醫療網(wǎng)絡(luò )醫生的協(xié)調下，這項單中心試驗在39天內招募了100例合格受試者，其中98例受試者完成了方案規定的所有訪(fǎng)視。和鉑醫藥首席產(chǎn)品開(kāi)發(fā)官陳小祥表示，人工智能輔助的臨床研究大大加快了患者的入組和處理過(guò)程，使臨床試驗時(shí)間縮短了60%。
“我們致力于使用各種新技術(shù)來(lái)加速臨床研發(fā)。”陳小祥說(shuō)：“人工智能推動(dòng)了藥物研發(fā)進(jìn)程，為制藥行業(yè)開(kāi)創(chuàng )了新的發(fā)展模式，這一創(chuàng )舉將造福整個(gè)醫療行業(yè)。”
這項試驗結果以及和鉑醫藥與HBM9036合作開(kāi)發(fā)伙伴HanAll開(kāi)展的臨床試驗結果，為該藥物在中國進(jìn)行III期臨床試驗提供了基礎，和鉑醫藥預計將于2020年啟動(dòng)III期臨床試驗。
智能技術(shù)的應用具有開(kāi)拓創(chuàng )新的重要意義。謝立信院士表示：“我希望所有領(lǐng)域都能接受智能臨床試驗。”HLT已經(jīng)利用人工智能技術(shù)，幫助多家中國醫療機構建立了醫療人工智能平臺，并且構建了多種疾病模型。其疾病模型支持多中心試驗，提高了研究中心的研究管理能力，特別是在臨床試驗管理方面，獲得了業(yè)界的一致好評。
“這標志著(zhù)智能臨床試驗時(shí)代的到來(lái)。”HLT的聯(lián)合創(chuàng )始人徐濟銘先生談到，“隨著(zhù)人工智能趨于成熟，它正在創(chuàng )造一個(gè)更可靠、更高質(zhì)量和更有效的藥物研發(fā)的新時(shí)代。”
優(yōu)化臨床試驗管理
北京大學(xué)腫瘤醫院正在進(jìn)行智能化臨床試驗的探索與實(shí)踐，并且與HLT合作成立了“智能臨床試驗創(chuàng )新基地”。
北京大學(xué)腫瘤醫院副院長(cháng)沈琳談到，人工智能技術(shù)對臨床研究過(guò)程產(chǎn)生了非常重要的影響，不僅緩解了數據收集、追蹤、監測和影像學(xué)數據評價(jià)方面的各種問(wèn)題，而且能夠提高研究質(zhì)量和效率。沈琳教授表示：醫院目前正在利用HLT的人工智能技術(shù)探索智能質(zhì)控和數據管理的四個(gè)方面，即患者招募、不良反應事件智能報警、方案違背智能報警、合并用藥漏報提醒。
目前正在針對一些長(cháng)期存在的問(wèn)題和挑戰探尋答案：臨床試驗數據管理，比如記錄的可追溯性、方案違背、試驗用藥物管理流程和安全記錄；以及臨床試驗中的質(zhì)量控制核查。造成這些挑戰的原因可能很多，如：人力不足、數據層級提高導致的管理成本增加和管理效率降低、無(wú)法覆蓋所有數據等。
沈琳教授提到了HLT提供的智能系統的優(yōu)化數據管理，表示“人工智能在提高臨床試驗質(zhì)量方面的優(yōu)勢已經(jīng)在我們的實(shí)驗中得到充分體現。”例如，一種算法表明，相比手動(dòng)處理，試驗中藥物不良反應的漏報要低得多。
此外，在試驗期間加強監測能夠消除試驗后檢查的需要，進(jìn)一步提高試驗效率。
eSource自動(dòng)填表可以減少臨床研究協(xié)調員的數據錄入錯誤、縮短試驗時(shí)間，同時(shí)提高數據質(zhì)量。沈琳教授表示：“我個(gè)人認為，臨床試驗對人工智能技術(shù)的需求是巨大的，未來(lái)的發(fā)展空間很大。”
自COVID-19暴發(fā) 以來(lái)，HLT還發(fā)布了一個(gè)遠程監測系統，協(xié)助臨床試驗的不同參與者之間進(jìn)行在線(xiàn)協(xié)調。徐濟銘先生表示：“人工智能技術(shù)在確保臨床試驗的有效監測中發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用。”
相比傳統治療方案，當前在制定個(gè)性化治療方案時(shí)對真實(shí)世界數據要更加重視。中國國家藥品監督管理局最近發(fā)布了首個(gè) 在藥物研發(fā)中使用真實(shí)世界證據的指南。這意味著(zhù)我們更需要AI等工具來(lái)提高數據質(zhì)量。
如果人工智能技術(shù)成為新藥研發(fā)的主力軍，將能夠減輕患者的用藥負擔，為患者提供更多的高質(zhì)量藥物。“我對人工智能在這個(gè)領(lǐng)域的未來(lái)發(fā)展持樂(lè )觀(guān)態(tài)度，”徐濟銘先生說(shuō)。
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