近日，江蘇省藥監局發(fā)布《關(guān)于執業(yè)藥師受刑事處罰的公告》，3名執業(yè)藥師因銷(xiāo)售假藥受到刑事處罰。目前3人已被當地注冊機構按規定注銷(xiāo)其注冊證書(shū)，江蘇省藥監局將其受刑事處罰信息錄入全國執業(yè)藥師注冊信息系統“獎懲記錄”欄。
實(shí)際上，執業(yè)藥師因銷(xiāo)售假藥被刑事處罰的并非個(gè)例。早在2019年11月，江蘇省藥監局發(fā)布公告稱(chēng)，根據高郵市人民法院判決書(shū)，李某等2名執業(yè)藥師受刑事處罰。同時(shí)，當地注冊機構已按規定注銷(xiāo)其注冊證書(shū)，并被錄入全國執業(yè)藥師注冊信息系統“獎懲記錄”欄。
業(yè)內表示，上述5名執業(yè)藥師均是在新版《藥品管理法》未實(shí)行前宣判，因此以上5名執業(yè)藥師的刑事處罰還是屬于比較輕的。
據了解，新修訂的《藥品管理法》于2019年12月1日實(shí)施，與舊版相比，新法進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責任，加大了對違法行為處罰力度，同時(shí)處罰到人。
該法明確，對無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥等違法行為，罰款數額由貨值金額的2倍至5倍提高到15倍至30倍，貨值金額不足十萬(wàn)元的以十萬(wàn)元計，低罰款150萬(wàn)元；在大幅提升處罰額度的同時(shí)，兩部法律還明確“處罰到人”，對嚴重違法的責任人甚至終身禁業(yè)。
因此，如果是在新版《藥品管理法》實(shí)行后宣判，一旦發(fā)現藥師生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥，不僅要沒(méi)收違法所得，還要處違法銷(xiāo)售假藥貨值金額15倍以上30倍以下的罰款。
此外，銷(xiāo)售生產(chǎn)假藥的直接、間接或相關(guān)責任人都會(huì )連帶處罰。新版《藥品管理法》規定，銷(xiāo)售假劣藥且情節嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員都要罰。
以上假藥案都來(lái)自零售藥店，按照新版《藥品管理法》第一百四十條規定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本法規定聘用人員的，處50000元以上200000元以下的罰款。其中，該法第52、53條明確了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員聘用要求，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應當遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(GSP)。按照GSP要求，零售藥店法定代表人、負責人應具備執業(yè)藥師資格，且必須按規定配備執業(yè)藥師負責審方及指導合理用藥。
可見(jiàn)，新法出臺后，“嚴”字當頭，有利于進(jìn)一步規范執業(yè)藥師的合理合法經(jīng)營(yíng)行為，保障藥品的安全、有效、可及。同時(shí)也提醒零售藥店要按規定聘任或配備執業(yè)藥師。
除了嚴查藥師銷(xiāo)售假藥以外，執業(yè)藥師掛證整治風(fēng)暴近年來(lái)也在持續推進(jìn)。2019年以來(lái)，全國范圍內開(kāi)展了藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師“掛證”行為整治。業(yè)內認為，隨著(zhù)各地藥監部門(mén)加大了對藥店的核查力度，藥店對執業(yè)藥師的需求短期內或將再次激增。
筆者了解到，基于當前執業(yè)藥師配備數量不足的情況，多地也作出了新的嘗試。例如，甘肅省開(kāi)展執業(yè)藥師遠程服務(wù)的藥品零售企業(yè)，其所屬門(mén)店的執業(yè)藥師統一注冊在總部的，在營(yíng)業(yè)時(shí)間內開(kāi)展遠程審方，其門(mén)店視同已配置執業(yè)藥師并在崗履職；河南出臺了開(kāi)展藥品零售連鎖企業(yè)執業(yè)藥師互聯(lián)網(wǎng)＋藥事服務(wù)試點(diǎn)工作指導意見(jiàn)，鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)試點(diǎn)執業(yè)藥師互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)，不斷提升人民群眾對藥品安全的獲得感。
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