在經(jīng)歷多年高速增長后，目前我國已成為全球大型的原料藥生產(chǎn)和出口國。有數(shù)據(jù)顯示，2018年我國原料藥產(chǎn)品出口額突破300億美元大關(guān)，達(dá)到300.48億美元，同比增長3.2%；西藥制劑出口額再創(chuàng)新高，達(dá)到41億美元，同比增長18.64%。
而2019年，我國原料藥出口更是再創(chuàng)新高，出口量邁入千萬噸級門檻，達(dá)到1011.85萬噸，同比增長8.83%，出口均價(jià)同比上漲3%，表現(xiàn)為量價(jià)齊升的良好態(tài)勢。
國內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)外承壓
從以上數(shù)據(jù)看來，我國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正呈現(xiàn)一片欣欣向榮的趨勢。但值得注意的是，有業(yè)內(nèi)人士表示，目前我國承受的內(nèi)外雙重壓力也正變的越來越大。
首先是國內(nèi)監(jiān)管越來越嚴(yán)格，相關(guān)管控政策一直在陸續(xù)出臺。例如，2019年12月，工信部、國家藥監(jiān)局等四部委聯(lián)合印發(fā)的《推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見》中就明確，未來將加快發(fā)展高端特色原料藥，依法依規(guī)淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)布局更加優(yōu)化。如此，綠色穩(wěn)定生產(chǎn)將成為原料藥企業(yè)未來發(fā)展的重中之重，而大量不能滿足要求的中小型企業(yè)卻將面臨被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。
而除了國內(nèi)監(jiān)管壓力外，外部壓力其實(shí)更多一些。尤其是越來越多海外藥企，愈發(fā)重視原料藥生產(chǎn)，想減輕對我國原料藥的依賴。如近期賽諾菲宣布要重新整合其在歐洲的6個原料藥生產(chǎn)基地，打造全球第2大原料藥公司。還有印度則已計(jì)劃建立原料藥行業(yè)公用設(shè)施援助中心，為各州政府即將建成的原料藥園區(qū)提供支持。
國內(nèi)原料藥企業(yè)如何突圍
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，受以上情況的影響，2020年我國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展或?qū)⒚媾R很多不確定因素。那這種情況下，國內(nèi)原料藥企業(yè)又該如何突圍呢？
下面，筆者根據(jù)有關(guān)專家的觀點(diǎn)，梳理了4點(diǎn)建議分享給大家：一是注重創(chuàng)新，進(jìn)行新產(chǎn)品新工藝的研發(fā)，擁有自己的核心產(chǎn)品和關(guān)鍵技術(shù)，主動進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級和差異化競爭。例如專注于定制中間體、定制原料藥、特色原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)，進(jìn)入高端原料藥領(lǐng)域。
二是走綠色環(huán)保之路。近年來，國家一直在加大對原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的監(jiān)管力度，希望助力原料藥產(chǎn)業(yè)不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級，向高端原料藥發(fā)展轉(zhuǎn)型。因此，原料藥企業(yè)需加大環(huán)保投資力度，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級，改進(jìn)工藝，提升污染處理能力，進(jìn)而在未來發(fā)展中實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，抓住結(jié)構(gòu)性機(jī)遇。同時(shí)，還可以避免未來遭遇環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)而影響到原料藥出口訂單的完成和企業(yè)出口信譽(yù)。
三是注重認(rèn)證，尤其注重國際高端認(rèn)證。獲得國際高端認(rèn)證一方面能使原料藥企業(yè)提升設(shè)備、技術(shù)、軟件等水平，進(jìn)而提高產(chǎn)品質(zhì)量；另一方面也能使企業(yè)跨過目標(biāo)市場國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)門檻，獲得進(jìn)入市場的資格；還可以為企業(yè)質(zhì)量提供保證，提升企業(yè)國際形象。
四是發(fā)展原料藥制劑一體化。過去，我國原料藥企業(yè)以產(chǎn)品附加值相對較低的大宗原料藥生產(chǎn)為主，受環(huán)保、成本等因素影響，近年來產(chǎn)品附加值較高的特色原料藥正加速向我國產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。未來，我國原料藥企業(yè)將逐步從大宗原料藥向特色原料藥及中間體的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級。在這一結(jié)構(gòu)升級的過程中，一些大型的原料藥企業(yè)正逐步轉(zhuǎn)型做制劑，這樣原料藥企既可以獲得未來的發(fā)展機(jī)遇，同時(shí)也可以提高現(xiàn)在的原料藥利潤。
結(jié)語
總的來說，雖然在2020年乃至未來，國內(nèi)的原料藥產(chǎn)業(yè)會有很多不確定因素。但在國家不斷推出多項(xiàng)利好舉措，以及國外市場對抗感染類、解熱鎮(zhèn)痛類等原料藥需求的升溫的情況下，我國原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，預(yù)計(jì)還將保持增長趨勢，相關(guān)企業(yè)也會繼續(xù)迎來利好。
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