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CPHI制藥在線 資訊 中藥產(chǎn)業(yè)化過程中的幾大“心病”,迫切需要解決

中藥產(chǎn)業(yè)化過程中的幾大“心病”,迫切需要解決

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作者:阿多  來源:制藥網(wǎng)
  2020-04-15
近年來,隨著健康中國戰(zhàn)略的布局,中醫(yī)藥占據(jù)了重要的地位,利好政策也不斷發(fā)布,助力中醫(yī)藥發(fā)展。而中藥作為醫(yī)藥行業(yè)的子行業(yè),近年發(fā)展也非常迅猛,中成藥與中藥飲片相加后,每年的增長率已超過化學(xué)藥。

       近年來,隨著健康中國戰(zhàn)略的布局,中醫(yī)藥占據(jù)了重要的地位,利好政策也不斷發(fā)布,助力中醫(yī)藥發(fā)展。而中藥作為醫(yī)藥行業(yè)的子行業(yè),近年發(fā)展也非常迅猛,中成藥與中藥飲片相加后,每年的增長率已超過化學(xué)藥。

       然而中藥產(chǎn)業(yè)在快速發(fā)展的過程中,也暴露出很多問題。業(yè)內(nèi)指出,中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)混亂,中藥飲片炮制工藝不規(guī)范、炮制設(shè)備自動化水平低以及生產(chǎn)過程缺乏有效監(jiān)控等,是中藥產(chǎn)業(yè)化過程中迫切需要解決的問題。

       產(chǎn)地初加工標(biāo)準(zhǔn)待提高

       中藥材的產(chǎn)業(yè)鏈很長,包括藥材的種(養(yǎng))植、采收、初加工、藥材倉儲與流通、飲片炮制、中成藥生產(chǎn)等。 其中,“產(chǎn)地初加工”是影響中藥材安全性、有效性、穩(wěn)定性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

       國家藥監(jiān)局對產(chǎn)地初加工的定義是指:中藥材藥用部分采收后,經(jīng)過揀選、清洗、切制或修整等適宜的加工。

       中藥材產(chǎn)地初加工的作用在于,既能保證藥材質(zhì)量,防止霉?fàn)€等,又能便于貯藏和運輸。另外,在初加工時按照藥材和用藥的需要,進(jìn)行分級和其他技術(shù)處理,也有利于藥材的進(jìn)一步加工炮制和充分發(fā)揮其藥用功效。因此規(guī)范中藥材產(chǎn)地初加工標(biāo)準(zhǔn)意義重大。

       筆者了解到,當(dāng)前,中藥材的“產(chǎn)地初加工”的門檻依然比較低,是中藥材產(chǎn)業(yè)鏈條中非常薄弱的環(huán)節(jié),嚴(yán)重制約著中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

       《中國藥典》中,明確列出了64種允許產(chǎn)地初加工品種目錄。業(yè)內(nèi)表示,該規(guī)定對初加工標(biāo)準(zhǔn)界定比較模糊,還有地方概念有待進(jìn)一步厘清,不少問題有待破解。

       另外,有行業(yè)人士認(rèn)為,中藥材產(chǎn)地初加工的質(zhì)量關(guān)需要從源頭開始,從各個細(xì)節(jié)入手,包括統(tǒng)一產(chǎn)地加工標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)簽等。

       飲片炮制工藝待規(guī)范

       中藥飲片炮制工藝不規(guī)范問題也是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中遇到的一大難點。作為中藥行業(yè)的重要組成部分,近幾年中藥飲片保持強(qiáng)勁的增長勢頭。2019年我國中藥飲片加工市場銷售收入超過2700億元。

       中藥材質(zhì)量好壞直接影響中醫(yī)臨床治療效果,因此,“炮制雖繁必不敢省人工”。但如今隨著繁瑣的炮制過程不斷被簡化,不按工藝規(guī)程生產(chǎn)加工的藥材比比皆是。一直以來,飲片市場摻假、炮制不規(guī)范等情況屢屢發(fā)生,暴露出許多問題,使得中藥質(zhì)量難以保證。

       業(yè)內(nèi)認(rèn)為,中藥材產(chǎn)地初加工和中藥飲片炮制密切相連,兩者一體化既可降低加工成本,又可方便監(jiān)管,讓患者吃上安全、放心、有效的中藥材。因此,中藥材在產(chǎn)地直接加工成飲片,符合中藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。

       筆者了解到,《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃2015—2020》中也明確提出,大力發(fā)展產(chǎn)地“趁鮮切制和精深加工”。因此,趁鮮加工的品種范圍還需要擴(kuò)大,保證品種可追溯。

       炮制設(shè)備自動化水平待提升

       炮制設(shè)備自動化水平過低,會嚴(yán)重影響飲片現(xiàn)代化發(fā)展的步伐。炮制設(shè)備廠家的設(shè)計和研發(fā)能力正面臨嚴(yán)峻的考驗。

       筆者了解到,近年來,隨著我國設(shè)備自動化技術(shù)的革新,炮制生產(chǎn)設(shè)備也在逐步實現(xiàn)自動化,如洗藥機(jī)、切片機(jī)、各種類型的電動電磁炒藥鍋等。

       以電磁炒藥鍋為例,目前市面上的電磁炒藥機(jī)采用電磁加熱技術(shù)、微電腦控溫技術(shù)、智能補(bǔ)溫技術(shù)以及芯片植入技術(shù),可以將炒制中藥的工藝參數(shù)植入芯片,實現(xiàn)智能化批量生產(chǎn)、一鍵自動出料,也可以對中藥原料進(jìn)行清炒、碳炒、輔料炒、麩炒、蜜炒、醋炒等多種加工方式。

       有電磁炒藥機(jī)廠家表示,運用電磁加熱技術(shù)后的炒藥機(jī)可以明顯減少人工成本的支出。同時,智能化的電磁自動炒藥機(jī)替代了傳統(tǒng)的加熱方式,可以進(jìn)一步實現(xiàn)中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),使得飲片的生產(chǎn)過程更加衛(wèi)生環(huán)保,安全,便捷,無污染排放。

       隨著炮制設(shè)備自動化技術(shù)的不斷提升,設(shè)備廠家也需要與時俱進(jìn),不斷創(chuàng)新升級設(shè)備,加快推進(jìn)傳統(tǒng)炮制工藝實現(xiàn)規(guī)范化、自動化、智能化的飲片現(xiàn)代生產(chǎn)模式。

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