繼諾誠健華之后，又有一只明星生物醫(yī)藥股即將敲鐘港交所——康方生物。作為一家臨床階段生物制藥公司，實際上，這已是康方生物“二進宮”，就在四個月前，在D輪融資完成后一個月，康方生物便向港交所提交招股申請，不過2天后即被駁回，彼時的駁回理由為“未披露足夠財務數據”。
現在康方生物再次申請掛牌。為何此次在全球疫情爆發(fā)的情況下，連續(xù)三年虧損而依舊成功通過聆訊？這家成立僅8年的創(chuàng)新藥公司價值究竟在哪里？
事實上，早在2019年11月，康方生物便宣布完成1.5億美元D輪私募融資，作為此輪融資領投機構之一的中國生物制藥也是國內頂級的大型制藥企業(yè)。而雙方的合作也是由來已久，早在2017年12月，康方生物便與中國生物制藥在北京簽署了戰(zhàn)略合作協議。協議約定，雙方將共同成立合資公司，合作開發(fā)多個抗體創(chuàng)新藥物，并共建產業(yè)基地。
中國生物制藥曾經是亞盛醫(yī)藥登陸港交所的基石投資人，去年底在港交所上市的新股中國抗體的基石投資人中看到了云南白藥的身影，中國生物制藥此次領投康方生物表明除了項目合作之外，雙方還可能在后續(xù)產品開發(fā)、生產、商業(yè)化等方面有更多的合作預期。
此前中國生物制藥與康方生物合作共同開發(fā)PD-1藥物，建立了一定合作基礎，不過康方生物似乎已經失了先機，隨著去年年底百濟神州替雷利珠PD-1藥物獲批上市，中國PD-1市場進口藥物和國產藥物的“2+4”格局正式形成。這對研發(fā)管線中核心候選產品多數靶向PD-1的康方生物而言，待產品正式商業(yè)化，公司在市場規(guī)模有限的情況下，面臨的市場競爭會變得異常激烈。
研發(fā)資金大力投入
根據相關報道，公司關于單特異性抗體（單抗）和雙特異性抗體（雙抗）的發(fā)現和開發(fā)平臺已經產出了豐富的創(chuàng)新型臨床階段候選藥物，并且于2015年向Merck授出了關于CTLA-4單克隆抗體（PD-1）候選藥物AK107的許可，總對價高達2億美元。
而這也是當時中國第一家向全球領先制藥公司授權完全自主研發(fā)的單克隆抗體的生物技術公司，按照國外權威網站上列出的臨床試驗中創(chuàng)新性單克隆抗體候選藥物數量計算，康方生物在中國的生物制藥公司中排名第三。
研發(fā)資金的大力投入，已影響到了公司的發(fā)展，招股書顯示，公司已經出現連續(xù)三年虧損。2017年至2019年前三季度分別虧損993.2萬元、1.54億元、1.45億元。2019年全年虧損擴大至3.46億元，收入則按年增至7087.9萬元，2018年同期收入錄282.6萬元。
而從目前的研發(fā)費用和公司現金流情況來看，2018年及2019年前三季度，康方生物在研發(fā)上投入1.61億元、2.06億元，分別占成本總額的87.4%及85.1%，研發(fā)投入的不斷增加源自藥物臨床試驗的發(fā)展。
截至2019年，公司研發(fā)開支達到3.08億元，截至2020年2月29日，公司現金及現金等價物為8.67億元，大約還能支撐公司未來2年左右的研發(fā)投入。
另外根據招股書披露的財務信息，公司賬上擁有的現金及現金等價物為3.34億元，這些錢對于目前高額的研發(fā)支出來說簡直是杯水車薪，而這恐怕也是其急于上市的關鍵原因所在。
事實上，康方生物亦沒有隱瞞，針對這一問題，公司也重點提示了投資的風險：公司經營倚靠額外的融資，且在未來可見的預期無法實現盈利，即使今后公司藥物獲批上市，其商業(yè)化費用也可能導致公司虧損進一步擴大。
問題仍在
雖然研發(fā)潛力巨大，但是康方生物目前仍有許多問題需要解決，例如擺在面前的依然有規(guī)模生產及市場競爭的問題。在生產工藝方面，雙特異性抗體結構類型藥物可能出現的表達量低、產品質量不穩(wěn)定和蛋白質聚集等復雜性問題給制造工藝帶來諸多挑戰(zhàn)；在生產規(guī)模方面，公司目前在中山的生產設施僅可容納1700升的生物反應器。
不過這件事也在著手解決，根據招股書顯示，該公司目前正在廣州興建另外一個可容納40000升的生物反應器的設備項目，其中一期工程總容量將達16000升，預期在今年年底前投入營運。
其次關于該公司目前的主力品種PD-1，在市場競爭方面，國內PD-1市場規(guī)模在2020年僅約20億美元，但在國內共有6種PD-1藥物獲批上市，85種藥物在研。
而值得注意的是，康方生物稱，此次融資用途大部分用于PD-1單抗AK105的研發(fā)，但是PD-1領域，據不完全統計，默沙東旗下的PD-1單抗Keytruda已于2018年7月獲準在國內上市；君實生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟神州的單抗靶向藥也分別在2018年、2019年上市。在此情況下，AK105顯然已落后于競爭對手。
與此同時，信達生物旗下的達伯舒甚至已進入國家醫(yī)保，單品價格從7838元/100mg降至2843元/支。尚未上市的AK105也將面臨價格承壓，未來在PD-1領域究竟能搶得多大的蛋糕，還需交由市場來決斷。
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