2020年4月7日,青島百洋制藥有限公司宣布,公司的滲透泵控釋劑型鹽酸****緩釋片(Ⅲ)奈達在國內正式開(kāi)售。即日起,糖尿病患者憑醫生處方,即可在百洋健康線(xiàn)上平臺,線(xiàn)下部分藥店、醫院購買(mǎi)。該國產(chǎn)降糖藥優(yōu)勢明顯,患者無(wú)需一天多服,只需一天一次,有利于大大提高患者用藥依從性,為患者帶來(lái)便捷降糖新選擇。
我國是全球糖尿病患者人數龐大的國家,第九版《全球糖尿病地圖 (IDF Diabetes Atlas)》顯示,我國目前擁有超過(guò)1.164億糖尿病患者,其中大多數為2型糖尿病(T2DM)患者。
****是治療2型糖尿病的藥物,具有顯著(zhù)的降糖療效。據了解,傳統劑型的****大部分需一天多次服用,患者漏服、忘服現象常見(jiàn),依從性差。而百洋制藥推出的滲透泵控釋劑型****奈達突破了口服制劑技術(shù)壁壘,可以真正實(shí)現一天服用一次,即可有效控制血糖,這將為中國1億多2型糖尿病患者帶來(lái)便捷降糖新選擇。
據了解,滲透泵控釋技術(shù)具有很高的技術(shù)壁壘,對于制劑工藝、制劑設備、質(zhì)量控制和操作人員的要求較高,目前只有很少的中國制藥企業(yè)可以掌握。百洋制藥相關(guān)負責人表示,公司經(jīng)過(guò)十年漫長(cháng)的攻關(guān),掌握了滲透泵控釋制劑技術(shù),并創(chuàng )新應用于****上。
奈達采用滲透泵控釋制劑技術(shù),片芯包含藥物和促滲透劑,外包一層半滲透膜,在片芯包衣膜激光雙面打孔,利用滲透壓原理令藥物有效成分以恒定的量及速率在人體內釋放,可消除血藥濃度的波峰波谷現象,進(jìn)而減少副作用的發(fā)生。
2019年2月,百洋制藥宣布其采用滲透泵控釋技術(shù)的****新藥奈達在美國獲批上市,目前,奈達在美國市場(chǎng)已經(jīng)廣獲認可。此前,百洋制藥還向外界透露,未來(lái)奈達在中國上市的價(jià)格,可能只有美國市場(chǎng)原研藥價(jià)格的1%。
據悉,此次奈達在中國上市后,將實(shí)現中美同銷(xiāo)、海內外共線(xiàn)生產(chǎn),讓中國患者在家門(mén)口就能享受到高品質(zhì)的好藥、放心藥。
公開(kāi)資料顯示,青島百洋制藥有限公司是百洋醫藥集團合資創(chuàng )建的制藥企業(yè),主要從事化學(xué)固體制劑藥品及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司配置制劑國際高水平的生產(chǎn)設施、設備和分析儀器,擁有一支制劑國際化的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理團隊。公司以制劑技術(shù)創(chuàng )新和GMP符合性為核心,以緩控釋技術(shù)藥品研發(fā)和生產(chǎn)為特色,面向國內和歐美等海外市場(chǎng),致力于建設仿制藥的國際化制造平臺。目前已陸續研發(fā)和申報制劑產(chǎn)品至美國FDA。
招股書(shū)披露,2015年至2018年上半年,報告期內百洋醫藥營(yíng)收為23.92億元、30.34億元、30.95億元和17.21億元,同期凈利潤為0.79億元、1.76億元、2.02億元和1.09億元,從業(yè)績(jì)上看呈現一定增長(cháng)趨勢。
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