近日，京新藥業(yè)發(fā)布2019年年報，全年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入36.47億元，同比增長(cháng)23.88%；凈利潤5.2億元，同比增長(cháng)40.92%。報告期內，公司成品藥銷(xiāo)售突破20億，心腦血管藥、**神經(jīng)藥、消化用藥市場(chǎng)占有率不斷提升。截至目前，公司共有7個(gè)品種（10個(gè)規格）通過(guò)一致性評價(jià)，5個(gè)品種入選國家帶量采購。研發(fā)創(chuàng )新驅動(dòng)，公司7款新藥豐富產(chǎn)品管線(xiàn)，1類(lèi)新藥EVT201項目將進(jìn)入最后的Ⅲ期臨床。
凈利潤持續增長(cháng)，成品藥銷(xiāo)售突破20億
2016-2019年京新藥業(yè)業(yè)績(jì)情況（單位：億元）
京新藥業(yè)2019年全年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入36.47億元，同比增長(cháng)23.88%；實(shí)現歸母凈利潤5.2億元，同比增長(cháng)40.92%。近年來(lái)，京新藥業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入穩步增長(cháng)，盈利能力持續提升，凈利潤從2016年的2.00億元增長(cháng)至2019年的5.20億元。
作為制劑國際化企業(yè)，京新藥業(yè)擁有從原料藥到成品藥的完整制藥產(chǎn)業(yè)鏈，主要產(chǎn)品包括化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑及特色中成藥。報告期內，原料藥銷(xiāo)售收入9.38億元，同比增長(cháng)11%；成品藥銷(xiāo)售收入21.91億元，同比增長(cháng)30%。
京新藥業(yè)成品藥管線(xiàn)主要涵蓋心腦血管系統、消化系統、神經(jīng)系統三大用藥領(lǐng)域。報告期內，三大治療領(lǐng)域市場(chǎng)占有率不斷提升。心腦血管藥物銷(xiāo)售收入11.12億元，同比增長(cháng)26%，主要產(chǎn)品有瑞舒伐他汀鈣片、辛伐他汀片、匹伐他汀鈣分散片；神經(jīng)系統藥物銷(xiāo)售收入2.72億元，同比增長(cháng)82%，主要產(chǎn)品有鹽酸舍曲林片、左乙拉西坦片、重酒石酸卡巴拉汀膠囊、鹽酸普拉克索片；消化系統藥物銷(xiāo)售收入4.17億元，同比增長(cháng)15%，主要產(chǎn)品有康復新液、地衣芽孢桿菌活菌膠囊。
2019年京新藥業(yè)主要產(chǎn)品銷(xiāo)售情況
5大品種集采中選，多個(gè)4+7城市續約
作為帶量采購“光腳”企業(yè)，京新藥業(yè)憑借原料制劑一體化的優(yōu)勢在4+7集采中拿下瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片中選資格；在4+7擴圍中，京新藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片落標，左乙拉西坦片、頭孢呋辛酯片中標；第二批集采中，京新藥業(yè)辛伐他汀片成功中選。
京新藥業(yè)帶量采購中選情況
瑞舒伐他汀鈣片雖是京新藥業(yè)的主力品種，但其4+7擴圍落標對京新藥業(yè)業(yè)績(jì)的影響并未體現在2019年年報上。米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端瑞舒伐他汀銷(xiāo)售額為68.54億元，京新藥業(yè)占據12.65%的市場(chǎng)份額。
值得關(guān)注的是，隨著(zhù)4+7集采一年采購周期陸續結束，已有部分城市公布并執行新的中標結果，京新藥業(yè)在上海、重慶、西安、沈陽(yáng)、大連等城市續約成功。分析認為，在市場(chǎng)占有率尚小且多個(gè)城市續約的情況下，瑞舒伐他汀鈣片落標對公司影響并不大。
此外，左乙拉西坦片在4+7擴圍時(shí)成功中標、辛伐他汀片第二批集采中標將極大提振公司業(yè)績(jì)。米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端左乙拉西坦銷(xiāo)售額為10.39億元，京新藥業(yè)占比2.37%。得益于4+7集采，公司該品種2019H1銷(xiāo)售收入同比增長(cháng)253%。2018年中國公立醫療機構終端辛伐他汀銷(xiāo)售額為19.78億元，京新藥業(yè)占比6.51%。
京新藥業(yè)部分4+7城市續約情況
研發(fā)創(chuàng )新驅動(dòng)，7款新藥豐富產(chǎn)品管線(xiàn)
近5年來(lái)京新藥業(yè)持續加大研發(fā)投入，逐步進(jìn)入收獲期，產(chǎn)品管線(xiàn)不斷豐富，已有多個(gè)創(chuàng )新品種取得進(jìn)展，多個(gè)仿制藥品種通過(guò)一致性評價(jià)，保障公司業(yè)績(jì)持續穩定發(fā)展。公司研發(fā)投入從2015年的0.74億元增長(cháng)至2019年的2.54億元，圍繞創(chuàng )新轉型，以引進(jìn)和自主研發(fā)并重的方式加快創(chuàng )新產(chǎn)品布局，在**神經(jīng)和心腦血管領(lǐng)域形成一定的產(chǎn)品管線(xiàn)，從仿制向創(chuàng )新轉型。
仿制藥管線(xiàn)，2019年京新藥業(yè)有4個(gè)品種獲批（含一致性評價(jià)），分別為瑞舒伐他汀鈣分散片、左乙拉西坦口服溶液、辛伐他汀片、頭孢呋辛酯片；7個(gè)品種提交注冊申請，分別為左乙拉西坦片、阿奇霉素片、匹伐他汀鈣分散片、鹽酸普拉克索片、鹽酸普拉克索緩釋片、鹽酸美金剛緩釋膠囊、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑。值得一提的是，沙美特羅替卡松吸入粉霧劑為抗哮喘藥，原研廠(chǎng)家為葛蘭素史克，國內未有仿制藥獲批上市，2018年中國公立醫療機構終端沙美特羅替卡松粉吸入劑銷(xiāo)售額為15.63億元，同比增長(cháng)10%。
京新藥業(yè)在審仿制藥情況
米內網(wǎng)數據庫顯示，京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片（5mg、10mg）、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片（0.25g、0.5g、1.0g）、鹽酸舍曲林片、頭孢呋辛酯片、辛伐他汀片等7個(gè)品種（10個(gè)規格）已通過(guò)一致性評價(jià)。目前公司的匹伐他汀鈣分散片、鹽酸普拉克索片一致性評價(jià)在審中。
京新藥業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品
創(chuàng )新藥管線(xiàn)，京新藥業(yè)**神經(jīng)領(lǐng)域產(chǎn)品管線(xiàn)有5個(gè)，其中1類(lèi)新藥EVT201項目完成II期臨床試驗，將進(jìn)入最后的Ⅲ期臨床；2151項目已完成臨床前研究，正在籌備申報IND。心腦血管領(lǐng)域新藥1個(gè)，消化系統領(lǐng)域新藥1個(gè)。
米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端神經(jīng)系統藥物銷(xiāo)售額為1070億元，心血管系統藥物銷(xiāo)售額為1238億元。從仿制到創(chuàng )新，京新藥業(yè)均專(zhuān)注于**神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域，隨著(zhù)創(chuàng )新藥管線(xiàn)的豐富及研發(fā)成果的進(jìn)展，公司在這兩大領(lǐng)域的影響力有望日益提升。
京新藥業(yè)新藥研發(fā)管線(xiàn)
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫、上市公司公告
注：數據統計截至4月9日，如有疏漏，歡迎指正！
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