原料藥處于醫藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障藥品供應、滿(mǎn)足人民用藥需求的基礎。我國是世界上大型原料藥生產(chǎn)和出口國家，根據中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )數據，2018年，我國以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3843.3億元，同比增長(cháng)10.4%。近期，有業(yè)內專(zhuān)家表示，我國帶量采購政策的推行將催生原料藥需求，行業(yè)具備高成長(cháng)性。
據了解，2018 年起我國正式開(kāi)啟了國家組織藥品集中采購試點(diǎn)的改革，主要針對仿制藥領(lǐng)域。到今年為止，全國仿制藥帶量采購已進(jìn)行到第2輪。2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告稱(chēng)，為建立規范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購模式，進(jìn)一步降低群眾用藥負擔，開(kāi)展第2批國家組織藥品集中采購和使用工作。目前，第2批帶量采購中標的33種藥品，已定于今年4月份在全國鋪開(kāi)。
據悉，在這個(gè)帶量采購持續深入的過(guò)程中，正使得仿制藥企業(yè)的生存法則逐漸轉為“成本控制為王”。要知道，帶量集采的主要**為“以?xún)r(jià)換量”，即通過(guò)去除藥品冗余流通環(huán)節中的費用和利潤來(lái)降低藥價(jià)，對滿(mǎn)足條件的降價(jià)藥品分配相對廣闊的市場(chǎng)，并保證應用。帶量集采的根本目的是提質(zhì)控費，將仿制藥市場(chǎng)從營(yíng)銷(xiāo)驅動(dòng)轉向臨床價(jià)值驅動(dòng)。
而原料藥作為仿制藥的上游，必然會(huì )隨之受到傳導影響。首先在政策推動(dòng)下，仿制藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)重心將轉到生產(chǎn)端，具備量產(chǎn)實(shí)力的原料藥或中間體企業(yè)將成為仿制藥企業(yè)爭相合作或投資的對象。例如復星醫藥，在2018年就已開(kāi)始投資自建原料藥基地(11月27日，上海復星藥業(yè)發(fā)布公告，同意控股子公司重慶藥友制藥投資不超過(guò)10億于“原料藥國際化產(chǎn)業(yè)基地”)。
其次，原料藥產(chǎn)業(yè)還或將有望借助集采降價(jià)政策紅利擴大市場(chǎng)份額，復制繼藥品和器械之后的國產(chǎn)替代進(jìn)口路徑。屆時(shí)，集制劑和原料藥為一體的企業(yè)能夠憑借成本上的優(yōu)勢，以?xún)r(jià)換量，從而對短期無(wú)法實(shí)現在高壁壘原料藥布局的同品種其他生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生沖擊。
另外，業(yè)內普遍認為，帶量采購后國內原料藥的總體地位也會(huì )提升，帶量采購前國內化藥制劑市場(chǎng)對應的原料藥多為全球化采購，政策推行后預計國內原料藥將實(shí)現大幅度進(jìn)口替代。
總體來(lái)看，中國原料藥行業(yè)進(jìn)入壁壘較低，生產(chǎn)企業(yè)多且小，產(chǎn)生價(jià)格受供需影響有明顯的波動(dòng)性。但在出口推動(dòng)疊加內需剛性環(huán)境下，我國原料藥行業(yè)具備長(cháng)期增長(cháng)動(dòng)力。未來(lái)，隨著(zhù)帶量采購政策+一致性評價(jià)政策+關(guān)聯(lián)審評政策+環(huán)保持續收緊，大宗和特色原料藥市場(chǎng)集中度有望提升，過(guò)剩產(chǎn)能將逐步出清，原料藥競爭格局改善，同時(shí)專(zhuān)利懸崖以及進(jìn)口替代窗口也帶來(lái)了原料藥行業(yè)整體地位提升。
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