4月8日，康恩貝發(fā)布公告稱，近日，公司全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司（以下簡稱“杭州康恩貝”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）頒發(fā)的關(guān)于非那雄胺片（以下簡稱“該藥品”）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。
非那雄胺片適用于治療和控制良性前列腺增生以及預(yù)防和降低發(fā)生急性尿潴留的危險性等；適用于前列腺肥大患者的治療，可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀。
截至本公告日，通過國家藥監(jiān)局一致性評價的非那雄胺片廠家有本公司全資子公司杭州康恩貝、華潤賽科藥業(yè)有限責任公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司等七家企2業(yè)。
米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示：相應(yīng)零售和醫(yī)療終端市場2018年非那雄胺銷售額約為18億元，杭州康恩貝的非那雄胺片銷售按終端市場價格統(tǒng)計約占市場份額2%。
截至目前，杭州康恩貝針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣776萬元。
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