4月8日,康恩貝發(fā)布公告稱(chēng),近日,公司全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“杭州康恩貝”)收到國家藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”)頒發(fā)的關(guān)于非那雄胺片(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
非那雄胺片適用于治療和控制良性前列腺增生以及預防和降低發(fā)生急性尿潴留的危險性等;適用于前列腺肥大患者的治療,可使肥大的前列腺縮小,改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀。
截至本公告日,通過(guò)國家藥監局一致性評價(jià)的非那雄胺片廠(chǎng)家有本公司全資子公司杭州康恩貝、華潤賽科藥業(yè)有限責任公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司等七家企2業(yè)。
米內網(wǎng)終端數據顯示:相應零售和醫療終端市場(chǎng)2018年非那雄胺銷(xiāo)售額約為18億元,杭州康恩貝的非那雄胺片銷(xiāo)售按終端市場(chǎng)價(jià)格統計約占市場(chǎng)份額2%。
截至目前,杭州康恩貝針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣776萬(wàn)元。
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