據新華社報道，世界衛生組織總干事譚德塞6日說(shuō)，世衛組織將推出有關(guān)加速新冠**研發(fā)的新方案，并建立相應機制以確保**問(wèn)世后能在全球范圍內得到公平分配。
譚德塞在當天的例行記者會(huì )上說(shuō)，世衛組織有望最快于本周內宣布一項加速新冠**研發(fā)和生產(chǎn)的“大型方案”。屆時(shí)，這項方案將由來(lái)自發(fā)達國家和發(fā)展中國家的高級研究人員共同參與。
此前譚德塞曾表示，新冠**研制至少還需要12至18個(gè)月。這或意味著(zhù)新冠**研發(fā)會(huì )再迎加速。
新冠**陸續進(jìn)入臨床試驗階段
當前，全球已有2款**進(jìn)入了臨床試驗階段，分別是美國國家衛生院資助的生物科技公司Moderna Therapeutics研發(fā)的mRNA**，以及中國人民解放軍軍事科學(xué)院科學(xué)團隊與康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體**。
3月16日，Moderna的mRNA**開(kāi)始了新冠**的臨床試驗，首批有45名參加者。而另一邊，康希諾生物幾乎同時(shí)宣布腺病毒載體**也獲批進(jìn)入臨床試驗階段，開(kāi)始招募受試者。截至3月22日，已經(jīng)有108人入選，分組進(jìn)行注射。
據了解Moderna目前進(jìn)行的人體試驗比預期順利。該公司CEO Stephane Bancel透露，其新冠**mRNA-1273可能會(huì )在今年秋季問(wèn)世，初期只會(huì )在緊急使用授權下用在極少數患者身上，包括感染了新冠病毒的醫務(wù)工作者。
此外，另一款**也即將進(jìn)入臨床試驗階段。4月7日，Inovio Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA已經(jīng)接受該公司為新冠病毒候選DNA**INO-4800遞交的新藥臨床試驗申請。這是全球第三款進(jìn)入臨床試驗階段的新冠**，也是第一個(gè)DNA候選**。
Inovio公司計劃本周啟動(dòng)1期臨床試驗，第一名志愿者計劃在4月接種**。1期INO-4800研究將在賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫學(xué)院和密蘇里州堪薩斯城藥物研究中心招募40名健康的成人志愿者，每名參與者將在相隔四周的時(shí)間內接受兩劑INO-4800，此項研究的初始免疫反應和安全性數據預計將在今年夏末公布。
Inovio表示，到今年年底就能生產(chǎn)出100萬(wàn)只**供大規模臨床實(shí)驗。在得到相關(guān)授權后也可以用來(lái)應對緊急情況。
核酸**領(lǐng)跑，mRNA**炙手可熱
目前新冠**研發(fā)主要依靠5條技術(shù)路線(xiàn)來(lái)推進(jìn)，主要有滅活**、基因工程重組亞單位**、腺病毒載體**、減毒流感病毒載體**、核酸**。其中，mRNA和DNA**都屬于核酸**范疇。
分析人士表示，此次mRNA**和腺病毒載體**之所以能夠較快進(jìn)入臨床是有一定基礎的，例如Moderna之前針對其他病毒做過(guò)mRNA**，人體試驗做過(guò)大約1000例；國內康希諾的腺病毒載體**在埃博拉**的開(kāi)發(fā)上已經(jīng)成功，康希諾的埃博拉**已經(jīng)獲得批準。
值得一提的是，核酸**在獲得病毒基因序列后就可以體外合成，省去病毒分離、培養以及純化、滅活等一系列流程，最大限度的壓縮藥物發(fā)現階段所耗費的時(shí)間。較傳統**更具有優(yōu)勢，在此次新冠**研發(fā)中也是很受熱捧。
根據世界衛生組織3月20日公布的新冠候選**名單，共有10款**選擇了核酸**的技術(shù)路線(xiàn)。其中Moderna的mRNA**已經(jīng)率先進(jìn)入臨床I期階段，除了Inovio（合作康泰生物、艾棣維欣）的DNA**產(chǎn)品，BioNTech（合作復星醫藥、輝瑞）的mRNA**也最快能夠在4月啟動(dòng)臨床試驗。
近日，賽諾菲巴斯德也宣布將聯(lián)合Translate Bio開(kāi)發(fā)針對新冠病毒的新型mRNA**。這項合作將基于雙方在2018年達成的傳染性疾病mRNA**合作開(kāi)發(fā)協(xié)議。而日前傳出CureVac、Arcturus Therapeutics、康諾希、冠昊生物、斯微生物等企業(yè)也都在利用mRNA技術(shù)研發(fā)新冠病毒**。
據人民日報消息，世衛組織發(fā)布最新疫情報告，截至歐洲中部時(shí)間4月7日02時(shí)（北京時(shí)間7日08時(shí)），全球累計確診新冠肺炎1214973例，累計死亡67841例。中國以外確診病例超過(guò)113萬(wàn)例。全球新冠疫情形勢依舊不容樂(lè )觀(guān)，由于新冠病毒傳染性等特殊因素，新冠**的研發(fā)仍然具有重大意義。國內外不少專(zhuān)家都呼吁盡快研制出新冠**。從第一款mRNA**進(jìn)入臨床試驗開(kāi)始，到現在DNA**也即將進(jìn)入臨床試驗。此次新冠**研發(fā)競速中，核酸**明顯已經(jīng)具有優(yōu)勢。
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