近日，Aria CV宣布完成3100萬(wàn)美元B輪融資，本輪融資由Xeraya Capital領(lǐng)投，Longview Ventures、Catalyst Health Ventures、BioStar Ventures，Cedar Point Capital，Frontcourt Group等跟投，這筆資金主要是用于進(jìn)行在美國的首次臨床研究，旨在評估對肺動(dòng)脈高壓（PAH）患者長(cháng)期植入Aria CV肺動(dòng)脈高壓系統（Aria CV PH System）的可行性。
早在2015年7月，Aria CV進(jìn)行了A輪融資，融資是為了推動(dòng)Aria CV PH System的開(kāi)發(fā)和研究。
潛心發(fā)展10年，初露鋒芒
Aria CV成立于2010年，總部位于美國明尼蘇達州，創(chuàng )始人John Scandurra和Karl Vollmers都曾是明尼蘇達大學(xué)醫療器械中心的研究員，使得Aria CV擁有明尼蘇達大學(xué)某些專(zhuān)利的許可，為Aria CV PH System的開(kāi)發(fā)提供了助力。
John Scandurra在美國和牛津大學(xué)協(xié)會(huì )擁有22項專(zhuān)利，管理著(zhù)Aria CV的科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì )，為整個(gè)團隊提供醫療信息指導，2019年，John Scandurra擔任CSO一職。
Aria CV自成立以來(lái)就致力于治療和改善肺動(dòng)脈高壓，其研發(fā)的可植入肺動(dòng)脈高壓治療設備Aria CV PH System，已臨床研究階段，但未投入市場(chǎng)。
在A(yíng)ria CV完成B輪融資后，來(lái)自Xeraya Caoital的合伙人Jason Rushton以及來(lái)自L(fǎng)ongview Ventures的Maria Berkman將加入Aria CV的董事會(huì )。Jason Rushton認為：“肺動(dòng)脈高壓患者的臨床需求尚未得到滿(mǎn)足，Aria CV PH System所展示的性能給我留下了深刻的印象，我期待能和Aria CV建立良好的合作關(guān)系。
Aria CV計劃在2023年進(jìn)行更多的實(shí)驗并實(shí)現商業(yè)化，首席執行官Dan Gladney表示：“Aria CV現在已經(jīng)準備好推動(dòng)我們的臨床研究結果向前發(fā)展，并繼續致力于為PAH患者提供創(chuàng )新的治療方案”。
植入式設備治療肺動(dòng)脈高壓
肺動(dòng)脈高壓是一種惡性程度高、目前無(wú)法根治的肺血管疾病，伴有呼吸困難、氣短、憋氣、咳血等癥狀，確診后較難治愈，被稱(chēng)為“心血管疾病中的癌癥”。
依據病理表現、血液動(dòng)力學(xué)特征以及臨床診治策略將肺動(dòng)脈高壓分為五大類(lèi)：
①動(dòng)脈性肺動(dòng)脈高壓；
②左心疾病所致肺動(dòng)脈高壓；
③缺氧和/或肺部疾病引起的肺動(dòng)脈高壓；
④慢性血栓栓塞性肺動(dòng)脈高壓；
⑤多種機制和/或不明機制引起的肺動(dòng)脈高壓。
近二十年來(lái)，不斷有對應的靶向藥物被研制出來(lái)，在一定程度上能夠治療改善PAH，因此目前臨床上多采用藥物治療。但即便有這些治療方法，肺動(dòng)脈高壓依舊被認為是一種致命的進(jìn)行性、高度衰弱性的疾病。
對此Aria CV給出了一種新型的解決方案——用永久植入裝置（Aria CV PH System）加以治療，該裝置至少能達到藥物治療的效果并在此基礎上有所改進(jìn)，譬如解決血壓或心排血量的問(wèn)題。
在正常情況下，心臟 收縮期肺動(dòng)脈可發(fā)生彈性擴張，從而在最大程度上減少維持心輸出量所需的心臟做功；舒張期肺動(dòng)脈血管壁發(fā)生彈性回縮，進(jìn)一步將血流送向遠端，實(shí)現心輸出量的最大化。發(fā)生肺動(dòng)脈高壓時(shí)，肺動(dòng)脈的僵硬度和血流阻力均會(huì )增大，兩者都會(huì )增加右心室的負荷，導致右心衰竭，進(jìn)而造成死亡。
Aria CV PH System的主要目的就是恢復動(dòng)脈健康、有彈性的功能，從而降低右心室的負荷，減少心臟工作量并增加血液流動(dòng)。據悉，Aria CV PH System主要由四個(gè)部件組成：充滿(mǎn)氣體的儲氣囊、錨定裝置、通氣導管和球囊。在動(dòng)脈中插入一個(gè)球囊，利用從植入在病人腹壁上的儲氣囊抽出的氣體來(lái)打開(kāi)和關(guān)閉動(dòng)脈，這些氣體與血液中已經(jīng)存在的氣體相似。當心臟泵血和血液流動(dòng)時(shí)，引導肺動(dòng)脈自然地打開(kāi)和關(guān)閉。
臨床結果評估
目前，Aria CV PH System已在奧地利維也納進(jìn)行過(guò)一次臨床研究，研究共選取10名標準藥物治療下的PAH患者為研究對象，統計和分析患者在短期內植入Aria CV設備的情況。研究發(fā)現，Aria CV設備激活后，患者的肺動(dòng)脈順應性在短時(shí)間便得到了改善，靜息心輸出量增加了9%，運動(dòng)心輸出量增加了24%，且無(wú)不良事件發(fā)生。該研究證明了Aria CV PH System的安全性，以及它在降低血壓和增加心臟輸出量方面的有效性。
在新一輪資金的支持下，Aria CV將與美國的醫療合作伙伴一起進(jìn)行初步的可行性研究，這項研究將持續大約6個(gè)月，涉及15至30名患者，本次研究中患者將永久植入Aria CV PH System，研究結果將在2021年公布。
植入式肺動(dòng)脈高壓設備的其他案例
據報道，美敦力在2019年也推出了Remodulin植入系統（Remodulin是治療肺動(dòng)脈高壓的靶向治療藥物），用于治療患有肺動(dòng)脈高壓的患者。該系統采用美敦力的SynchroMed II植入式藥物輸液泵，并配有新開(kāi)發(fā)的血管內導管，可通過(guò)外部輸液泵向先前接受過(guò)藥物治療的患者輸送Remodulin。
Remodulin植入系統由可編程泵、臨床程序和可植入的血管內導管組成。
外科醫生通過(guò)上腔靜脈-心房交界處的靜脈插入血管內導管，并將導管連接到放置在腹部皮膚下面的泵，然后通過(guò)編程器設備來(lái)編程和檢查泵的設置。一旦外科醫生對泵進(jìn)行編程，Remodulin植入系統就可以導管向血管內輸送注射液。
這種治療方式其實(shí)就是以設備為輔導的藥物治療，所以在實(shí)際使用過(guò)程中仍需要考慮患者對Remodulin藥物的適應度。
逐步邁入市場(chǎng)，未來(lái)可期
Aria CV特有的植入治療設備可以讓它在市場(chǎng)中迅速抓住用戶(hù)的眼球，而它已有的臨床研究結果則可以為客戶(hù)提供購買(mǎi)依據。Aria CV所要做的就是充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，打造特有標簽，獲得市場(chǎng)肯定。同時(shí)可以建立一個(gè)用戶(hù)平臺，跟進(jìn)患者的使用情況，為患者之間的交流提供途徑，然后與醫療機構建立合作關(guān)系，通過(guò)平臺遠程解決患者的問(wèn)題。
在資金方面，Aria CV也得到了大量知名投資機構的支持，其中來(lái)自Catalyst Health Ventures的Darshana Zaveri表示：“Aria CV針對肺動(dòng)脈高壓所提出的獨特的解決方案滿(mǎn)足了市場(chǎng)的需求，這非常適合Catalyst Health Ventures的投資戰略“。
雖然通過(guò)植入式設備治療肺動(dòng)脈高壓并不是主流的醫療手段，但從另一個(gè)角度來(lái)看，這正是Aria CV的機遇。
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