天境生物近日宣布，已自主研發(fā)的抗CD47單抗TJC4已在中國完成I / IIa期臨床研究首例患者給藥。該多中心，開放標(biāo)簽的單臂研究旨在評估TJC4在復(fù)發(fā)或難治性急性髓細(xì)胞性白血?。╮ / r AML）和骨髓增生異常綜合征（MDS）患者中的安全性，藥代動力學(xué)/藥效動力學(xué)和初步療效。
TJC4是一種全人CD47單克隆抗體，在保留強大抗腫瘤活性的同時，還可以最大限度地減少與正常紅細(xì)胞結(jié)合并減少對其影響。CD47是存在于很多正常細(xì)胞的表面的糖蛋白，與巨噬細(xì)胞表面受體SIRPɑ結(jié)合，傳遞出“別吃我”信號，從而屏蔽巨噬細(xì)胞的吞噬功能。CD47是繼目前免疫療法中最熱門靶點PD-(L)1單抗后下一個腫瘤免疫治療熱門靶點之一。
天境生物旗下美國馬里蘭州子公司，在美國啟動了TJC4的臨床試驗。公司計劃在2020年第三季度公布該藥物用于晚期實體瘤和淋巴瘤患者的I期試驗數(shù)據(jù)。
此外，信達生物，宜明昂科生物，恒瑞醫(yī)藥等國內(nèi)藥企也在開發(fā)靶向CD47的抗體藥物。
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