反壟斷審查阻止了一筆價(jià)值10億美元的藥品資產(chǎn)交易，這筆交易可能創(chuàng )造出美國第二大仿制藥生產(chǎn)商。
4月2日，諾華發(fā)布簡(jiǎn)短聲明稱(chēng)，山德士（Sandoz）美國仿制口服固體和皮膚病業(yè)務(wù)出售給Aurobindo Pharma USA Inc.的合作協(xié)議終止。原因是，該決定未在預期的時(shí)間計劃內獲得美國聯(lián)邦貿易委員會(huì )（FTC）批準。
日前，諾華發(fā)言人告訴FiercePharma網(wǎng)站，終止此次交易不涉及其他費用，將在4月28日發(fā)布第一季度公告時(shí)提供有關(guān)山德士業(yè)務(wù)的最新信息。
2018年9月，諾華宣布印度藥企Aurobindo Pharma將以10億美元的價(jià)格收購屬于山德士部門(mén)的美國皮膚病學(xué)和仿制藥資產(chǎn)，交易涉及約300種產(chǎn)品，包括局部抗生素、婦科和皮膚病學(xué)抗真菌藥、抗痤瘡藥、局部**藥和止痛藥，抗癢藥和皮膚病化療藥。口服非皮膚科產(chǎn)品范圍包括自身免疫性疾病，抗腫瘤藥和激素療法。同時(shí)，皮膚科Pharmaderm品牌的約750名員工和醫藥代表將轉移到Aurobindo。諾華當時(shí)預計，該交易將于2019年完成，但美國反托拉斯審查導致完成時(shí)間嚴重的延誤。
據悉，Aurobindo是當時(shí)印度唯一一家競標山德士產(chǎn)品的公司。在宣布交易時(shí)，Aurobindo董事總經(jīng)理N. Govindarajan曾表示，收購這些產(chǎn)品符合該公司在美國發(fā)展和多元化業(yè)務(wù)的戰略。除藥品資產(chǎn)外，Aurobindo還打算收購諾華位于美國北卡羅來(lái)納州威爾遜、紐約希克斯維爾和梅爾維爾的制藥工廠(chǎng)。
今年2月，Aurobindo用于治療重度抑郁癥藥物鹽酸曲唑酮片的新藥申請獲得美國FDA批準。此外，FDA近期還批準了該公司的鹽酸羥 考酮口服溶液用于治療需要阿 片類(lèi)鎮痛劑止痛的劇烈疼痛，以及甲氨蝶呤片用于多種適應癥，包括嚴重、活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、妊娠絨毛膜癌、絨毛膜腺瘤和葡萄胎的治療。
據LiveMint網(wǎng)站報道，如果與山德士達成交易，根據處方藥物數量，Aurobindo將緊隨梯瓦成為美國第二大仿制藥公司。同時(shí)，該交易也將推動(dòng)這家印度藥企成為美國第二大皮膚病學(xué)公司，能夠生產(chǎn)仿制和品牌的皮膚病學(xué)產(chǎn)品。Aurobindo在競標成功后也曾宣布這一目標。
另一方面，此次交易對于諾華來(lái)說(shuō)也是“精心策劃”。Vasant Narasimhan在2018年接管諾華時(shí)開(kāi)始進(jìn)行重大業(yè)務(wù)調整，以130億美元的價(jià)格出售與葛蘭素史克的合資醫療企業(yè)的一部分，將其愛(ài)爾康眼部護理部門(mén)拆分為一家獨立公司。之后，又與Aurobindo達成出售交易。當時(shí)諾華計劃，山德士在美國會(huì )將重點(diǎn)放在投資組合上，將更多的時(shí)間和資源用于向美國患者提供復雜的仿制藥品、增值藥品和生物仿制藥。
此前，路透社報道稱(chēng)，長(cháng)期以來(lái)，美國山德士部門(mén)的業(yè)務(wù)一直是諾華面臨的大問(wèn)題，價(jià)格壓力損害了公司整體業(yè)績(jì)，并成為該部門(mén)縮減增長(cháng)目標的主要原因。
Vontobel分析師Stefan Schneider對交易評論：“美國仿制藥市場(chǎng)的價(jià)格壓力比預期的要大，2017年山德士仿制藥業(yè)務(wù)的收入為15億美元，而2018年上半年僅為6億美元。”
2019年，美國仿制藥業(yè)務(wù)再次“拖累”山德士，全年銷(xiāo)售額同比僅增長(cháng)2%，美國的價(jià)格侵蝕造成了6個(gè)百分點(diǎn)的下降。而不包括美國業(yè)務(wù)在內，按固定匯率計算，山德士的凈銷(xiāo)售額增長(cháng)了7％。今年初，諾華預計集團2020年的總銷(xiāo)售額將在中位數至高個(gè)位數范圍內增長(cháng)，但其投資組合中沒(méi)有涉及與Aurobindo相關(guān)內容。或許已經(jīng)計算了交易不成功的因素在內。
此外，此次交易終止可能還存在著(zhù)更多隱情。據印度《經(jīng)濟時(shí)報》先前報道稱(chēng)，2019年下半年，美國FTC曾要求Aurobindo提供更多其正在面臨的法律訴訟的信息，因此對收購進(jìn)一步推遲。
有知情人士透露，這家印度制藥公司被指控是涉及一起編造巨大的藥物價(jià)格修改計劃的20家制藥商之一，該計劃構成了“美國歷史上最大的卡特爾案”。卡特爾即由一系列生產(chǎn)類(lèi)似產(chǎn)品的獨立企業(yè)形成組織同盟，通過(guò)在商品價(jià)格、產(chǎn)量和銷(xiāo)售等方面訂立協(xié)定，提高該類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格并控制其產(chǎn)量，目的是壟斷市場(chǎng)，獲取高額利潤。
在今年2月初的一次電話(huà)會(huì )議上，Aurobindo美國公司的首席財務(wù)官Swami Iyer表示：“公司認為已經(jīng)提供了FTC想要的所有文件，并且希望在年第一季度完成所有交易工作。”但該目標再次落空。
在生物制藥企業(yè)的交易中，反托拉斯審查成為多起交易成敗的關(guān)鍵。例如羅氏以51億美元收購S(chǎng)park的多次延誤；新基被迫出售重磅牛皮癬治療藥物Otezla，以贏(yíng)得與BMS的合并批準；并且直接導致Illumina收購小型DNA測序儀生產(chǎn)商Pacific的交易失敗。近期，艾伯維和艾爾根的合并交易也經(jīng)歷延期，兩家公司已經(jīng)與美國FTC簽署了一項協(xié)議，以出售實(shí)驗性炎癥性腸病brazikumab和兩種胰 腺替代酶產(chǎn)品為代價(jià)，消除反托拉斯障礙，并且與歐盟達成了未公開(kāi)的讓步方案，但交易仍在經(jīng)歷美國FTC和司法部的審查。
參考來(lái)源：
1、After Failing to Gain FTC Approval, Sandoz and Aurobindo Call Off $1 Billion Deal
2、Novartis announces mutual agreement to terminate sale of Sandoz US generic oral solids, dermatology portfolio to Aurobindo
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