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近日，石藥集團公布2019年業(yè)績(jì)，集團全年收入221.03億元，同比增長(cháng)24.8%；凈利潤37.14億元，同比增長(cháng)20.6%。報告期內，創(chuàng )新藥收入129.75億元，占集團總收入58.7%；恩必普增長(cháng)35.8%，抗腫瘤藥組合增長(cháng)148.8%；研發(fā)投入20億元，同比增長(cháng)49.1%，8個(gè)品種（10個(gè)品規）國內獲批生產(chǎn)，16個(gè)產(chǎn)品獲得臨床試驗批件，17個(gè)產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。目前集團在研項目300余項，預計未來(lái)三年將上市新產(chǎn)品50余個(gè)。
營(yíng)收突破200億，凈利潤超37億元
石藥集團業(yè)績(jì)情況（單位：億元）
3月30日，石藥集團公布2019年業(yè)績(jì)，集團全年收入221.03億元，同比增長(cháng)24.8%；毛利159.1億元，同比增長(cháng)35.6%；凈利潤37.14億元，同比增長(cháng)20.6%。報告期內，石藥集團成藥業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入179.37億元，同比增長(cháng)32.8%；原料藥業(yè)務(wù)（抗生素、維生素C）出口市場(chǎng)份額提高。
集團成藥業(yè)務(wù)包含創(chuàng )新藥和普藥兩大板塊，普藥產(chǎn)品銷(xiāo)售收入49.62億元，同比增長(cháng)4.2%；創(chuàng )新藥產(chǎn)品銷(xiāo)售收入129.75億元，同比增長(cháng)48.4%。在核心產(chǎn)品的驅動(dòng)下，創(chuàng )新藥銷(xiāo)售收入占集團總收入的比重由2019年前三季度的56.83%上升至58.7%。
8大創(chuàng )新藥合攬近130億元，抗腫瘤藥大漲148.8%
石藥集團的創(chuàng )新藥主要來(lái)自于恩必普、歐意、百克以及遠大(大連)，目前創(chuàng )新藥產(chǎn)品主要劃分為心腦血管條線(xiàn)和抗腫瘤條線(xiàn)。報告期內，心腦血管1類(lèi)新藥恩必普保持了一貫的增長(cháng)態(tài)勢，同比增長(cháng)35.8%，抗腫瘤藥品組合的銷(xiāo)售繼續提速，同比增長(cháng)148.8%，成為集團業(yè)績(jì)增長(cháng)的雙引擎。
石藥集團創(chuàng )新藥產(chǎn)品
石藥集團在心腦血管領(lǐng)域的創(chuàng )新藥有恩必普（丁苯酞軟膠囊及注射液）、歐來(lái)寧（奧拉西坦膠囊及凍干粉針）、玄寧（馬來(lái)酸左旋氨氯地平片及分散片）。恩必普為國家1類(lèi)新藥，主要用于急性缺血性腦卒中的治療，兩個(gè)劑型均已納入國家醫保目錄，2020年預計繼續保持高增長(cháng)勢頭；歐來(lái)寧用于治療輕中度血管性癡呆、老人性癡呆等，受重點(diǎn)監控用藥及省級醫保調整影響，全年收入有所下降；玄寧主要用于治療高血壓、慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。
2019年3月，石藥集團成功向FDA提交玄寧（馬來(lái)酸左旋氨氯地平片）的新藥上市申請，成為我國首家向FDA提交NDA的醫藥企業(yè)。2019年12月，玄寧獲FDA批準在美國上市，成為中國首個(gè)獲FDA完全批準的創(chuàng )新藥。氨氯地平、硝苯地平及左氨氯地平都是臨床上常用的降壓藥。氨氯地平為第一批帶量采購品種，基本可替代硝苯地平（緩釋制劑），而左氨氯地平目前的市場(chǎng)份額仍低于氨氯地平，且馬來(lái)酸左旋氨氯地平片仍處于專(zhuān)利期，暫不會(huì )納入國家集采，銷(xiāo)售增長(cháng)可期。
石藥集團在抗腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng )新藥有長(cháng)效升白藥（聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子）、多柔比星脂質(zhì)體、白蛋白紫杉醇、欖香烯、伊馬替尼等。津優(yōu)力是中國首個(gè)自主研發(fā)的長(cháng)效升白藥；多美素是獲國家“重大新藥創(chuàng )制”支持的產(chǎn)品，銷(xiāo)售收入均維持高速增長(cháng)；克艾力是國內首仿上市并視同通過(guò)一致性評價(jià)的新一代紫杉醇類(lèi)化療藥，2019年集團通過(guò)擴大克艾力銷(xiāo)售隊伍、提升醫院覆蓋率，實(shí)現了突破性銷(xiāo)售增長(cháng)。
值得一提的是，白蛋白紫杉醇為第二批帶量采購品種，集采執行將有望全面替代傳統紫杉醇，且其相比紫杉醇脂質(zhì)體也具有療效優(yōu)勢。由于新基的白蛋白紫杉醇被取消集采資格，石藥集團新增了供應省份，目前克艾力負責供應省份為河北、山西、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、湖南、廣東、貴州、 陜西、青海、北京、湖北、海南、重慶、新疆（含兵團）。由于白蛋白紫杉醇中選價(jià)格石藥集團747元/支低于恒瑞醫藥780元/支，優(yōu)先選擇供應省份，所以整體的中選城市市場(chǎng)質(zhì)量較高。
8個(gè)品種獲批，23個(gè)過(guò)評品種霸屏
2019年石藥集團共有8個(gè)品種（10個(gè)品規）獲批生產(chǎn)，分別為決奈達隆、谷胱甘肽、****、替格瑞洛、氯吡格雷、氨溴索、舒尼替尼和普拉克索，其中蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊和鹽酸普拉克索片為首仿上市。此外，17個(gè)產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，鹽酸阿比多爾片重新上市。
截至目前，石藥集團共有23個(gè)品種（涉及受理號30個(gè)）通過(guò)一致性評價(jià)，其中，布洛芬片、鹽酸雷尼替丁膠囊、頭孢羥氨芐片、鹽酸普拉克索片、鹽酸曲 馬多片、蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊6個(gè)品種暫時(shí)為獨家過(guò)評。
石藥集團的硫酸氫氯吡格雷片在“4+7”擴圍中中選，第二批集采品種阿莫西林膠囊、阿奇霉素片、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)均中選。
石藥集團通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品
研發(fā)豪擲20億，3年內將上市新品50余個(gè)
近年來(lái)，石藥集團堅持創(chuàng )新的研發(fā)策略，持續增加研發(fā)投入，以確保穩定的業(yè)績(jì)增長(cháng)，2019年研發(fā)投入為20億元，2018年則為13.42億元，同比增長(cháng)49.1%。
2019年石藥集團在新藥研發(fā)方面捷報頻傳，16個(gè)在研新藥取得臨床批件，多個(gè)抗腫瘤新藥，分別為抗腫瘤納米藥（鹽酸表柔比星脂質(zhì)體注射液）、新型靶點(diǎn)抗腫瘤藥（SYHA1807和SYHA1801）乳腺癌藥（注射用紫杉醇陽(yáng)離子脂質(zhì)體）、肝內膽管癌及尿路上皮細胞癌藥（SYHA1803）惡性腫瘤腹水藥（注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體）、骨癌藥（ALMB-0168）等。目前集團有42個(gè)產(chǎn)品正在開(kāi)展臨床試驗，其中創(chuàng )新藥31個(gè)，新型制劑11個(gè)。
值得一提的是，重磅產(chǎn)品兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物上市申請獲得優(yōu)先審評，有望于2020年獲批上市；抗腫瘤藥米托蒽醌脂質(zhì)體已遞交pre-NDA會(huì )議申請，預計7月份報產(chǎn)；Duvelisib膠囊及RANKL靶點(diǎn)的JMT103均已進(jìn)入注冊臨床階段，為國內進(jìn)度最快。
石藥集團未來(lái)3年將上市的重磅產(chǎn)品
目前石藥集團在研項目300余項，其中小分子創(chuàng )新藥40余項、大分子創(chuàng )新藥50余項、新型制劑20余項，主要聚焦在腫瘤、自身免疫、**神經(jīng)、消化和代謝、心腦血管系統及抗感染治療領(lǐng)域。石藥預計，未來(lái)三年將上市新產(chǎn)品50余個(gè)。
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