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近日，石藥集團公布2019年業(yè)績，集團全年收入221.03億元，同比增長24.8%；凈利潤37.14億元，同比增長20.6%。報告期內，創(chuàng)新藥收入129.75億元，占集團總收入58.7%；恩必普增長35.8%，抗腫瘤藥組合增長148.8%；研發(fā)投入20億元，同比增長49.1%，8個品種（10個品規(guī)）國內獲批生產，16個產品獲得臨床試驗批件，17個產品通過仿制藥一致性評價。目前集團在研項目300余項，預計未來三年將上市新產品50余個。
營收突破200億，凈利潤超37億元
石藥集團業(yè)績情況（單位：億元）
3月30日，石藥集團公布2019年業(yè)績，集團全年收入221.03億元，同比增長24.8%；毛利159.1億元，同比增長35.6%；凈利潤37.14億元，同比增長20.6%。報告期內，石藥集團成藥業(yè)務銷售收入179.37億元，同比增長32.8%；原料藥業(yè)務（抗生素、維生素C）出口市場份額提高。
集團成藥業(yè)務包含創(chuàng)新藥和普藥兩大板塊，普藥產品銷售收入49.62億元，同比增長4.2%；創(chuàng)新藥產品銷售收入129.75億元，同比增長48.4%。在核心產品的驅動下，創(chuàng)新藥銷售收入占集團總收入的比重由2019年前三季度的56.83%上升至58.7%。
8大創(chuàng)新藥合攬近130億元，抗腫瘤藥大漲148.8%
石藥集團的創(chuàng)新藥主要來自于恩必普、歐意、百克以及遠大(大連)，目前創(chuàng)新藥產品主要劃分為心腦血管條線和抗腫瘤條線。報告期內，心腦血管1類新藥恩必普保持了一貫的增長態(tài)勢，同比增長35.8%，抗腫瘤藥品組合的銷售繼續(xù)提速，同比增長148.8%，成為集團業(yè)績增長的雙引擎。
石藥集團創(chuàng)新藥產品
石藥集團在心腦血管領域的創(chuàng)新藥有恩必普（丁苯酞軟膠囊及注射液）、歐來寧（奧拉西坦膠囊及凍干粉針）、玄寧（馬來酸左旋氨氯地平片及分散片）。恩必普為國家1類新藥，主要用于急性缺血性腦卒中的治療，兩個劑型均已納入國家醫(yī)保目錄，2020年預計繼續(xù)保持高增長勢頭；歐來寧用于治療輕中度血管性癡呆、老人性癡呆等，受重點監(jiān)控用藥及省級醫(yī)保調整影響，全年收入有所下降；玄寧主要用于治療高血壓、慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。
2019年3月，石藥集團成功向FDA提交玄寧（馬來酸左旋氨氯地平片）的新藥上市申請，成為我國首家向FDA提交NDA的醫(yī)藥企業(yè)。2019年12月，玄寧獲FDA批準在美國上市，成為中國首個獲FDA完全批準的創(chuàng)新藥。氨氯地平、硝苯地平及左氨氯地平都是臨床上常用的降壓藥。氨氯地平為第一批帶量采購品種，基本可替代硝苯地平（緩釋制劑），而左氨氯地平目前的市場份額仍低于氨氯地平，且馬來酸左旋氨氯地平片仍處于專利期，暫不會納入國家集采，銷售增長可期。
石藥集團在抗腫瘤領域的創(chuàng)新藥有長效升白藥（聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子）、多柔比星脂質體、白蛋白紫杉醇、欖香烯、伊馬替尼等。津優(yōu)力是中國首個自主研發(fā)的長效升白藥；多美素是獲國家“重大新藥創(chuàng)制”支持的產品，銷售收入均維持高速增長；克艾力是國內首仿上市并視同通過一致性評價的新一代紫杉醇類化療藥，2019年集團通過擴大克艾力銷售隊伍、提升醫(yī)院覆蓋率，實現了突破性銷售增長。
值得一提的是，白蛋白紫杉醇為第二批帶量采購品種，集采執(zhí)行將有望全面替代傳統(tǒng)紫杉醇，且其相比紫杉醇脂質體也具有療效優(yōu)勢。由于新基的白蛋白紫杉醇被取消集采資格，石藥集團新增了供應省份，目前克艾力負責供應省份為河北、山西、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、湖南、廣東、貴州、 陜西、青海、北京、湖北、海南、重慶、新疆（含兵團）。由于白蛋白紫杉醇中選價格石藥集團747元/支低于恒瑞醫(yī)藥780元/支，優(yōu)先選擇供應省份，所以整體的中選城市市場質量較高。
8個品種獲批，23個過評品種霸屏
2019年石藥集團共有8個品種（10個品規(guī)）獲批生產，分別為決奈達隆、谷胱甘肽、****、替格瑞洛、氯吡格雷、氨溴索、舒尼替尼和普拉克索，其中蘋果酸舒尼替尼膠囊和鹽酸普拉克索片為首仿上市。此外，17個產品通過仿制藥一致性評價，鹽酸阿比多爾片重新上市。
截至目前，石藥集團共有23個品種（涉及受理號30個）通過一致性評價，其中，布洛芬片、鹽酸雷尼替丁膠囊、頭孢羥氨芐片、鹽酸普拉克索片、鹽酸曲 馬多片、蘋果酸舒尼替尼膠囊6個品種暫時為獨家過評。
石藥集團的硫酸氫氯吡格雷片在“4+7”擴圍中中選，第二批集采品種阿莫西林膠囊、阿奇霉素片、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)均中選。
石藥集團通過一致性評價產品
研發(fā)豪擲20億，3年內將上市新品50余個
近年來，石藥集團堅持創(chuàng)新的研發(fā)策略，持續(xù)增加研發(fā)投入，以確保穩(wěn)定的業(yè)績增長，2019年研發(fā)投入為20億元，2018年則為13.42億元，同比增長49.1%。
2019年石藥集團在新藥研發(fā)方面捷報頻傳，16個在研新藥取得臨床批件，多個抗腫瘤新藥，分別為抗腫瘤納米藥（鹽酸表柔比星脂質體注射液）、新型靶點抗腫瘤藥（SYHA1807和SYHA1801）乳腺癌藥（注射用紫杉醇陽離子脂質體）、肝內膽管癌及尿路上皮細胞癌藥（SYHA1803）惡性腫瘤腹水藥（注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體）、骨癌藥（ALMB-0168）等。目前集團有42個產品正在開展臨床試驗，其中創(chuàng)新藥31個，新型制劑11個。
值得一提的是，重磅產品兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物上市申請獲得優(yōu)先審評，有望于2020年獲批上市；抗腫瘤藥米托蒽醌脂質體已遞交pre-NDA會議申請，預計7月份報產；Duvelisib膠囊及RANKL靶點的JMT103均已進入注冊臨床階段，為國內進度最快。
石藥集團未來3年將上市的重磅產品
目前石藥集團在研項目300余項，其中小分子創(chuàng)新藥40余項、大分子創(chuàng)新藥50余項、新型制劑20余項，主要聚焦在腫瘤、自身免疫、**神經、消化和代謝、心腦血管系統(tǒng)及抗感染治療領域。石藥預計，未來三年將上市新產品50余個。
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