日前，信達生物披露了其2019年業(yè)績(jì)。至此，國產(chǎn)PD-1的銷(xiāo)售情況也基本明晰。整體來(lái)說(shuō)，目前獲批上市的國產(chǎn)PD-1有4款：君實(shí)生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗、恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗以及恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗。其中，君實(shí)與信達的PD-1產(chǎn)品均已銷(xiāo)售1年，恒瑞銷(xiāo)售僅半年，百濟于去年年末獲批，暫未有銷(xiāo)售數據。
具體來(lái)看，信達生物2019年年度的總收入為人民幣10.475億元，包括達伯舒®(信迪利單抗注射液)2019年3月成功上市銷(xiāo)售帶來(lái)的人民幣10.159億元。君實(shí)生物2019年實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入77508萬(wàn)元，其中特瑞普利單抗銷(xiāo)售額累計達到7.74億元。正是得益于特瑞普利單抗的上市銷(xiāo)售，君實(shí)的營(yíng)業(yè)總收入翻了26倍。而對于卡瑞利珠單抗的銷(xiāo)售額，恒瑞未明確披露，不過(guò)業(yè)內預估約有10億。
值得注意的是，君實(shí)生物、信達生物、恒瑞醫藥目前在市場(chǎng)上，均采取價(jià)格低過(guò)進(jìn)口藥的策略。
作為目前的網(wǎng)紅抗癌藥，PD-1由于其廣譜性及安全性，是腫瘤創(chuàng )新藥領(lǐng)域大品種之一。在全球市場(chǎng)上，百時(shí)美施貴寶Opdivo (O藥)和默沙東 Keytruda(K藥) 均于 2014 年上市，已獲批十余種適應癥。近年來(lái)這兩款PD-1藥物均成為各自企業(yè)的“搖錢(qián)樹(shù)”，僅2018年，K藥銷(xiāo)售額就達到71.7億美元，O藥銷(xiāo)售額也達到67.4億美元。
據了解，從2018年下半年起，O藥和K藥相繼進(jìn)入到中國市場(chǎng)上市。隨著(zhù)越來(lái)越多的PD-1藥物在中國市場(chǎng)銷(xiāo)售，并展現出良好的市場(chǎng)前景，國內藥企便開(kāi)始爭相進(jìn)入PD-1藥物研發(fā)賽道。當前，國內PD-1賽道異常擁擠。共有6種PD-1藥物獲批上市，主要集中在小瘤種上的競爭。此外，還有85種藥物在研，涉及國內眾多藥企。而隨著(zhù)去年年底，百濟神州的替雷利珠單抗藥物獲批上市，中國PD-1市場(chǎng)進(jìn)口藥物和國產(chǎn)藥物的“2+4+X”格局已正式形成。業(yè)內預計，在未來(lái)“2+4+X”的競爭格局中，4家國內頭部廠(chǎng)商將占據主要市場(chǎng)份額。
有數據顯示，國內PD-1市場(chǎng)規模雖然在2030年預計達到200億美元，但在2020年其市場(chǎng)規模僅約20億美元，這對于現有“2+4+X”企業(yè)來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)是遠遠不夠的。截至2019年Q3，僅O藥和K藥在全球的銷(xiāo)售額便分別達到了54.41億美元和79.93億美元，合計超過(guò)130億美元。若按這一標準，中國PD-1市場(chǎng)要到2027年才能達到OK藥現在全年的銷(xiāo)售需求。而在這種市場(chǎng)規模有限的情況下，企業(yè)間的市場(chǎng)競爭預計會(huì )變得異常激烈。
總體來(lái)看，2019年P(guān)D-1抗腫瘤免疫藥物在全球市場(chǎng)銷(xiāo)售中可謂大放異彩。當然隨著(zhù)老藥的擴張和新藥的上市，這一市場(chǎng)的競爭也愈加激烈。而在國內，擴充銷(xiāo)售隊伍，增加銷(xiāo)售開(kāi)支，加強研發(fā)投入...本土PD-1的商業(yè)化競爭也開(kāi)始變得激烈。對此，業(yè)內普遍認為，未來(lái)誰(shuí)的PD-1藥物能開(kāi)辟更多的適應癥，誰(shuí)才有更有機會(huì )在市場(chǎng)競爭中取勝。
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