前段時(shí)間,《2020CortellisDrugtowatch-值得關(guān)注的藥物預測》年度報告發(fā)布,預測了11種將于2020年上市并且到2024年年銷(xiāo)售額有望突破10億美元的新藥(重磅藥物)。
近百億美元市場(chǎng),眾多知名藥企正加速布局
其中,入選的三款腫瘤藥中有兩款是抗體偶聯(lián)藥物(antibody-drugconjugates,ADCs)。ADC是一種高度靶向的癌癥療法。從上世紀起,ADC就被研究人員視為打敗癌癥的新武器 。其旨在使健康細胞保持正常狀態(tài),并消除癌細胞。
實(shí)際上,近年來(lái)隨著(zhù)癌癥發(fā)病率的增加、老年人口數量的增長(cháng)以及行業(yè)技術(shù)進(jìn)步,ADC市場(chǎng)化步伐正不斷加速。據美通社預測,2025年ADC藥物市場(chǎng)規模將達到99.3億美元,復合年增長(cháng)率將達到25.9%。
但與龐大的市場(chǎng)相比,由于A(yíng)DC的設計和生產(chǎn)過(guò)程復雜,需要對多個(gè)部件進(jìn)行優(yōu)化,導致了ADC的發(fā)展之路一直以來(lái)并不順利。自2000年頭款ADC藥物誕生后的十年里,ADC領(lǐng)域沒(méi)有迎來(lái)一款新藥。但是這一情況在近年來(lái)已逐漸得到改變。
尤其是在2019年,ADC領(lǐng)域迎來(lái)了重大突破。一年之內,,Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)、Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)、Enhertu(fam- trastuzumab deruxtecan-nxki)三款ADC獲得美國FDA批準上市,將其研發(fā)推向了高潮。當前,多家國際醫藥巨頭如阿斯利康、MSD等都已紛紛布局ADC藥物。這表明ADC藥物的臨床價(jià)值正在逐步得到認可,ADC藥物研發(fā)熱度持續提升。
雖然當初我國ADC藥物起步較晚,但近年來(lái)也取得了一些可喜的進(jìn)展。例如,今年年初中國迎來(lái)了頭款獲批的ADC,同時(shí)還有2款ADC已在中國提交上市申請。此外,據不完全統計,還有二十多家中國企業(yè)正在進(jìn)行ADC的開(kāi)發(fā)。其中,值得一提的是,恒瑞醫藥的SHR-A1403是頭個(gè)獲得美國FDA批準臨床的抗體藥物偶聯(lián)物。此外,百奧泰的BAT8001是國內頭款進(jìn)入III期臨床的HER2-ADC藥物,也是國產(chǎn)ADC藥物進(jìn)展較快的。
總的來(lái)說(shuō),在中國國內企業(yè)開(kāi)發(fā)的在研ADC中,以HER2靶點(diǎn)居多,大部分藥物尚處于1期/2期研發(fā)階段。除了上述企業(yè),還有天演藥業(yè)、石藥集團、科倫藥業(yè)、浙江醫藥等公司也在進(jìn)行ADC的開(kāi)發(fā)。
而按照業(yè)內人士的測算,只考慮公司進(jìn)入II、III臨床的在研品種在國內的市場(chǎng)空間,根據DCF估值模型測算,在研品種的價(jià)值約190.96億元。未來(lái),在A(yíng)DC藥物領(lǐng)域,百奧泰和恒瑞醫藥誰(shuí)率先完成臨床試驗,或將填補國內市場(chǎng)空白,占領(lǐng)廣闊的發(fā)展市場(chǎng)。
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