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CPHI制藥在線 資訊 雅培新冠分子檢測獲FDA緊急使用授權(quán) 5分鐘出結(jié)果!

雅培新冠分子檢測獲FDA緊急使用授權(quán) 5分鐘出結(jié)果!

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-03-30
3月28日,雅培宣布,美國FDA授予其用于檢測新型冠狀病毒?。–OVID-19)的分子即時(shí)檢測(point-of-care test)緊急使用授權(quán)(EUA)。

       3月28日,雅培宣布,美國FDA授予其用于檢測新型冠狀病毒?。–OVID-19)的分子即時(shí)檢測(point-of-care test)緊急使用授權(quán)(EUA)。這一檢測在短短五分鐘內(nèi)就可給出陽性結(jié)果,在13分鐘內(nèi)給出陰性結(jié)果,是目前速度最快的即時(shí)檢測之一。該測試將在公司的ID NOW平臺(tái)上運(yùn)行,在醫(yī)生辦公室、緊急護(hù)理診所和醫(yī)院急診科等廣泛的醫(yī)療保健環(huán)境中提供快速的結(jié)果。

       ID NOW平臺(tái)體積小、重量輕(6.6磅)和便攜(小型烤面包機(jī)的大?。?,并使用分子技術(shù),由于其高度的準(zhǔn)確性而受到臨床醫(yī)生和科學(xué)界的重視。ID現(xiàn)在是目前美國最廣泛使用的分子即時(shí)檢測平臺(tái)之一。

       據(jù)雅培公司總裁兼首席運(yùn)營官Robert B. Ford先生介紹,雅培下周就可以將NOW COVID-19檢測試劑盒提供給美國的急診醫(yī)療環(huán)境中的醫(yī)療工作者。美國目前大多數(shù)ID檢測平臺(tái)正在這種環(huán)境下使用。該公司正與美國政府合作,將測試遞送到可能產(chǎn)生最大影響的地區(qū)。

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