90分鐘出結果！藥監局應急批準第23個(gè)新冠病毒檢測產(chǎn)品

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來(lái)源：新浪醫藥新聞

2020-03-30

近日，國家藥監局再次應急批準1個(gè)新冠病毒核酸快速檢測產(chǎn)品，進(jìn)一步服務(wù)于疫情防控需要。上海仁度生物科技有限公司開(kāi)發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑, 采用RNA特異靶標捕獲和轉錄介導的恒溫擴增實(shí)時(shí)檢測技術(shù)。

近日，國家藥監局再次應急批準1個(gè)新冠病毒核酸快速檢測產(chǎn)品，進(jìn)一步服務(wù)于疫情防控需要。上海仁度生物科技有限公司開(kāi)發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑, 采用RNA特異靶標捕獲和轉錄介導的恒溫擴增實(shí)時(shí)檢測技術(shù)，在一個(gè)反應管中自動(dòng)化完成核酸提取、擴增步驟，90分鐘可出結果，并可實(shí)現連續并行檢測，提升檢測效率。相關(guān)數據顯示，檢測結果靈敏度、特異性能夠達到傳統PCR方法的水平。

此前，國家藥監局已應急批準杭州優(yōu)思達生物技術(shù)有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（恒溫擴增-實(shí)時(shí)熒光法）、安邦（廈門(mén)）生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（雜交捕獲免疫熒光法）2個(gè)核酸快速檢測試劑產(chǎn)品。

上述3個(gè)核酸快速檢測試劑，縮短了核酸檢測試劑的檢測時(shí)間，提高了檢測效率，全力服務(wù)疫情防控需要。

國家藥監局還應急批準了上海復星長(cháng)征醫學(xué)科學(xué)有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）產(chǎn)品，進(jìn)一步擴大了疫情防控用檢測試劑的供應。

截至目前，國家藥監局已經(jīng)應急批準23個(gè)新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品，其中新冠病毒核酸檢測試劑15個(gè)，抗體檢測試劑8個(gè)。

已批準新型冠狀病毒檢測試劑

已批準新型冠狀病毒檢測試劑