近日，國(guó)家藥監(jiān)局再次應(yīng)急批準(zhǔn)1個(gè)新冠病毒核酸快速檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)一步服務(wù)于疫情防控需要。上海仁度生物科技有限公司開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑, 采用RNA特異靶標(biāo)捕獲和轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)的恒溫?cái)U(kuò)增實(shí)時(shí)檢測(cè)技術(shù)，在一個(gè)反應(yīng)管中自動(dòng)化完成核酸提取、擴(kuò)增步驟，90分鐘可出結(jié)果，并可實(shí)現(xiàn)連續(xù)并行檢測(cè)，提升檢測(cè)效率。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，檢測(cè)結(jié)果靈敏度、特異性能夠達(dá)到傳統(tǒng)PCR方法的水平。
此前，國(guó)家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法）、安邦（廈門）生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（雜交捕獲免疫熒光法）2個(gè)核酸快速檢測(cè)試劑產(chǎn)品。
上述3個(gè)核酸快速檢測(cè)試劑，縮短了核酸檢測(cè)試劑的檢測(cè)時(shí)間，提高了檢測(cè)效率，全力服務(wù)疫情防控需要。
國(guó)家藥監(jiān)局還應(yīng)急批準(zhǔn)了上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大了疫情防控用檢測(cè)試劑的供應(yīng)。
截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)應(yīng)急批準(zhǔn)23個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品，其中新冠病毒核酸檢測(cè)試劑15個(gè)，抗體檢測(cè)試劑8個(gè)。
已批準(zhǔn)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑
來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局
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