中藥配方顆粒是指用符合炮制規范的傳統中藥飲片作為原料，經(jīng)過(guò)現代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒的純中藥劑型。面對該領(lǐng)域市場(chǎng)可觀(guān)等因素，近年來(lái)，越來(lái)越多的中藥企業(yè)加大布局中藥配方顆粒臨床研究、使用范圍。
近日，天士力公告稱(chēng)，公司收到天津市藥監局同意其研究生產(chǎn)中藥配方顆粒并在天津市具備中醫診療科目的醫療機構臨床使用的批復。這也意味著(zhù)，天士力在天津獲批中藥配方顆粒資質(zhì)，未來(lái)有望創(chuàng )造新增長(cháng)。
公司方面表示，中藥配方顆粒項目經(jīng)過(guò)5年研發(fā)，建立起從藥材種植、采收、加工、儲存到藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售全程可追溯的質(zhì)量保障體系。此次在天津獲批中藥配方顆粒的生產(chǎn)許可及在中醫診療機構臨床使用的批準，有望豐富公司的產(chǎn)品結構，為公司增長(cháng)添新亮點(diǎn)。據悉，該公司還參與中藥配方顆粒行業(yè)標準制定、并建立了中藥全產(chǎn)業(yè)鏈標準體系，這將為后續公司中藥配方顆粒銷(xiāo)售打下堅實(shí)的質(zhì)量和品牌基礎。
除了天士力以外，以嶺藥業(yè)于2019年12月份公告稱(chēng)，公司收到河北省藥監局關(guān)于公司中藥配方顆粒有關(guān)事項的批復，同意公司申請增加石菖蒲等237個(gè)中藥配方顆粒品種，以及在河北省醫療機構開(kāi)展646種中藥配方顆粒臨床研究使用，試用期一年。
此前，該省藥監局已同意以嶺藥業(yè)409種中藥配方顆粒在河北省二級甲等(含二級甲等)以上醫院開(kāi)展臨床研究，加上本次新獲批的237個(gè)品種，以嶺藥業(yè)已累計獲批646個(gè)中藥配方顆粒品種，且臨床研究使用范圍也由原來(lái)的“河北省二級甲等(含二級甲等)以上醫院”擴大到“河北省醫療機構”。
以嶺藥業(yè)表示，這有利于公司拓展中藥產(chǎn)業(yè)鏈布局，完善產(chǎn)品結構，滿(mǎn)足市場(chǎng)需求并進(jìn)一步擴大品牌效應及市場(chǎng)份額，有利于構建公司新的利潤增長(cháng)點(diǎn)，實(shí)現公司業(yè)績(jì)的進(jìn)一步提升。
另外，近年來(lái)一些在中藥配方顆粒方面進(jìn)行研究試點(diǎn)的企業(yè)也普遍受到業(yè)內的關(guān)注。例如，今年2月26日，益佰制藥表示公司收到貴州省藥品監督管理局下發(fā)的《省藥品監管局關(guān)于確認中藥配方顆粒研究試點(diǎn)企業(yè)的通知》，確認公司為貴州省中藥配方顆粒研究試點(diǎn)企業(yè)。
益佰制藥認為，被確認為中藥配方顆粒試點(diǎn)研究企業(yè)，符合公司戰略規劃，有利于公司進(jìn)一步完善產(chǎn)品結構，完善中藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局，滿(mǎn)足市場(chǎng)需求并進(jìn)一步擴大公司品牌效應及市場(chǎng)份額，提高公司核心競爭能力，對公司未來(lái)業(yè)績(jì)增長(cháng)帶來(lái)積極促進(jìn)作用。按照通知要求，公司從中藥配方顆粒研究試點(diǎn)企業(yè)確認之日起兩年內，至少要完成400種中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝規程、質(zhì)量標準等研究工作。
根據業(yè)內不完全統計，目前國內獲得中藥配方顆粒試點(diǎn)資質(zhì)的企業(yè)已經(jīng)超過(guò)60家。廣東一方制藥廠(chǎng)、江蘇江陰天江制藥廠(chǎng)、廣東三九藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、北京康仁堂藥業(yè)和培力(南寧)藥業(yè)6家企業(yè)是中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)。隨著(zhù)近年來(lái)中藥配方顆粒管理更加嚴格，中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)也開(kāi)始朝著(zhù)健康方向發(fā)展。浙江、江西、黑龍江、河南、安徽、廣東、湖北等至少有10余個(gè)省份發(fā)布相關(guān)文件，批準中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)。
筆者了解到，近年來(lái)我國中藥配方顆粒市場(chǎng)一直保持著(zhù)高速增長(cháng)。根據業(yè)內數據，國內中藥配方顆粒的市場(chǎng)規模在2018年已經(jīng)增長(cháng)到150億元左右，(2010~2018年)8年的年復合增長(cháng)率超過(guò)30%。
業(yè)內認為，隨著(zhù)未來(lái)配方顆粒的醫保報銷(xiāo)、省內試點(diǎn)等利好政策的落地，以及中藥配方顆粒在飲片市場(chǎng)的滲透率持續提升，預計中藥配方顆粒行業(yè)將繼續保持較好的增長(cháng)趨勢，市場(chǎng)前景廣闊。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
