26日，第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）公司共同開(kāi)發(fā)的靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201），在治療先前接受過(guò)治療的HER2過(guò)度表達癌癥患者的1期臨床試驗中，將55.6%的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的腫瘤縮小。此外，日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）26日宣布批準Enhertu治療無(wú)法切除的HER2陽(yáng)性或轉移性乳腺癌患者。
HER2是一種屬于人表皮生長(cháng)因子受體家族的蛋白，它在多種癌癥中過(guò)度表達，包括乳腺癌、卵巢癌、胃癌和肺癌等。HER2介導細胞生長(cháng)，分化和存活，能促進(jìn)癌細胞的侵襲性擴散。與HER2陰性癌癥相比，HER2陽(yáng)性腫瘤更具侵襲性，并與較短的生存時(shí)間，較差的總體存活率，更高的復發(fā)風(fēng)險以及與中樞神經(jīng)系統疾病有關(guān)。
Enhertu利用了第一三共特有的ADC技術(shù)，將人源HER2抗體曲妥珠單抗通過(guò)四肽接頭與一種新型拓撲異構酶1抑制劑鏈接，靶向癌細胞，并將藥物遞送至細胞內部。相比通常的化療方式，這類(lèi)新型藥物可以降低化療藥的毒副作用。它目前正在研究用于治療HER2表達的多種癌癥，包括乳腺癌，胃癌，NSCLC，大腸癌（CRC），以及HER2低表達的患者。去年，Enhertu被美國FDA批準上市，治療HER2陽(yáng)性、局部晚期或轉移性乳腺癌患者，這些患者既往接受過(guò)曲妥珠單抗和帕妥珠單抗等HER2靶向療法的治療。
共有60名經(jīng)治HER2過(guò)度表達或突變的癌癥患者參與該項1期臨床研究，其中包括18名NSCLC患者，20名CRC患者，和其他幾名不同腫瘤類(lèi)型的患者。該試驗的數據顯示，Enhertu的治療使28.3%的患者腫瘤縮小，并使患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）達到7.2個(gè)月。其中，NSCLC患者的客觀(guān)緩解率最高，其中55.6%的患者腫瘤被縮小，中位緩解時(shí)間達到10.7個(gè)月。在攜帶HER2突變的NSCLC患者中的療效更為明顯，Enhertu的治療使該組中72.7%的患者得到緩解。所有NSCLC患者的中位PFS達到11.3個(gè)月。
此外，在另一項發(fā)表在Cancer Discovery上的研究發(fā)現，Enhertu的治療使此前接受過(guò)另一種ADC（Kadcyla）治療后疾病仍然進(jìn)展的NSCLC患者達到部分緩解，將患者的腫瘤縮小了70%。
“我們對這項初步研究的結果感到非常滿(mǎn)意，”紀念斯隆·凱特琳癌癥中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的腫瘤學(xué)家Bob Li醫學(xué)博士說(shuō)：“Enhertu展現了改變HER2過(guò)度表達或HER2突變癌癥患者治療標準的早期希望，我們期待在未來(lái)的臨床試驗中繼續推進(jìn)這項重要的研究。”
參考資料：
[1] Astra, Daiichi's Enhertu shows early promise in HER2 lung cancer, Retrieved March 25, 2020, from https://www.fiercebiotech.com/research/astra-daiichi-s-enhertu-shows-early-promise-her2-lung-cancer
[2] ENHERTU? Approved in Japan for Treatment of Patients with HER2 Positive Unresectable or Metastatic Breast Cancer, Retrieved March 25, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200325005042/en
原標題：阿斯利康與第一三共聯(lián)合開(kāi)發(fā)的ADC獲得積極數據
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