3月25日，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用美國Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的公告（2020年 第44號）》，陜西省公共資源交易中心宣布將該產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。而這則公告的影響遠不止于此。
3月25日夜間，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于取消美國Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結合型）第二批國家組織藥品集中采購中選資格的公告》。聯(lián)合采購辦公室決定取消Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）中選資格。
公告顯示，近期國家藥監局在境外生產(chǎn)現場(chǎng)檢查中發(fā)現，第二批國家組織藥品集中采購中選的原研藥美國Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結合型）部分關(guān)鍵生產(chǎn)設施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求，存在生產(chǎn)過(guò)程無(wú)菌保障措施不到位等問(wèn)題。3月25日，國家藥品監督管理局發(fā)布公告，依法暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用美國Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結合型）。
第二批全國集采計劃將于4月份在各地陸續啟動(dòng)實(shí)施。聯(lián)合采購辦公室表示，將按規則啟動(dòng)替補程序，由具備資質(zhì)的其他中選企業(yè)供應原Celgene Corporation供藥省份，確保相關(guān)地區的藥品供應。具體結果另行公布。
在今年1月17日競標中，有4家企業(yè)參與注射用紫杉醇（白蛋白結合型）競標，最后石藥歐意、恒瑞、華潤醫藥（新基/百濟神州）3家入圍，齊魯因為報出1828元的價(jià)格而丟標。
按照第二批國采采購文件，全國實(shí)際中選企業(yè)為3家的，為首年約定采購量計算基數的70%，就白紫這個(gè)品種來(lái)說(shuō)，首年約定70%采購量為9.5826萬(wàn)支，新基白紫所供應省份為北京、天津、浙江、江西、湖北、海南、重慶、西藏、甘肅、新疆（含兵團）這10個(gè)地區。
采購量累計為4.3741萬(wàn)支，其中包括這個(gè)品種最大的報量市場(chǎng)天津（1.8378萬(wàn)支）。按照新基白紫中選價(jià)格計算，累計金額約5千萬(wàn)元。
業(yè)內猜測齊魯的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）或將贏(yíng)來(lái)機會(huì )。不過(guò)，《全國藥品集中采購文件（采購文件編號：GY-YD2019-2）》里對于中選企業(yè)出現無(wú)法供應等情況作了規定，從本次集采該品種其它中選企業(yè)里確定替補的供應企業(yè)。如此看來(lái)，恒瑞或石藥很有可能會(huì )替代新基的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）供應上述地區。
2017年9月，新基于與百濟神州達成戰略合作，百濟神州負責新基在中國4個(gè)產(chǎn)品的商業(yè)化運作，即Abraxane注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、Revlimid（來(lái)那度胺）和Vidaza（注射用阿扎胞苷）以及在研產(chǎn)品CC-122。
百濟神州獲得Abraxane中國商業(yè)權益后，將產(chǎn)品賣(mài)給經(jīng)銷(xiāo)商華潤醫藥，通過(guò)華潤醫藥的分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )將產(chǎn)品銷(xiāo)售到各醫院和藥店。
百濟神州財報顯示，2018年Abraxane，Revlimid及Vidaza這3個(gè)產(chǎn)品在中國的銷(xiāo)售收入1.31億美元，而2019年這3個(gè)產(chǎn)品在中國的銷(xiāo)售收入2.23億美元，較2018年同比增長(cháng)70.1%。
3月25日晚間，百濟神州就此事發(fā)表聲明。百濟神州創(chuàng )始人、首席執行官兼董事長(cháng)歐雷強先生表示，正在與百時(shí)美施貴寶溝通，盡快進(jìn)行整改工作。
值得關(guān)注的是，2019年百時(shí)美施貴寶宣布收購新基。新基在完成并購后成為百時(shí)美施貴寶的全資子公司。
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