3月26日，BMS發(fā)布聲明回應新基收到國家藥品監督管理局警告信一事：
百時(shí)美施貴寶致力于確保全球使用我們產(chǎn)品的患者的安全。提供安全、有效、最高質(zhì)量 的產(chǎn)品是我們工作的重中之重。
最近國家藥品監督管理局在對美國新基公司（一家百時(shí)美施貴寶的公司）的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的第三方受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程檢驗的過(guò)程中，發(fā)現了一些有待 進(jìn)一步改進(jìn)的方面。我們對此非常重視，正積極配合監管部門(mén)與該第三方受托生產(chǎn)企業(yè) 密切合作，以幫助其采取針對性的相應整改措施；同時(shí)，作為備選方案，我們也在進(jìn)行 替代工廠(chǎng)的注冊申請，以期盡快恢復注射用紫杉醇（白蛋白結合型）在中國大陸市場(chǎng)的 供應。
在這段時(shí)期內，國家藥品監督管理局決定暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用美國新基公司的注射用 紫杉醇（白蛋白結合型）。該決定并不影響我們在中國大陸以外的市場(chǎng)，繼續供應美國 新基公司的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）。同時(shí)，也沒(méi)有其他任何BMS 產(chǎn)品在該第 三方受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。
生產(chǎn)在我們履行公司使命，即為患者提供戰勝?lài)乐丶膊〉乃幬锏倪^(guò)程中發(fā)揮著(zhù)極其重要 的作用。我們有嚴格的質(zhì)量控制流程與系統以確保我們的生產(chǎn)運營(yíng)與相應的法律、法規、指導及行業(yè)準則相符。
我們向所有的患者和醫生確保生產(chǎn)并進(jìn)口至中國的美國新基公司的注射用紫杉醇（白蛋 白結合型）的質(zhì)量、療效與安全性，因為每一批次的產(chǎn)品都通過(guò)了嚴格的內部質(zhì)量檢驗。對于過(guò)去兩年美國新基公司的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的安全性數據的回顧 分析顯示，美國新基公司的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）在中國報告的產(chǎn)品安全性特 性與該產(chǎn)品在全球其它市場(chǎng)收到的報告基本一致，并與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的信息相符。
我們理解美國新基公司的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）在中國供貨的暫時(shí)中斷會(huì )對患者和醫務(wù)工作者產(chǎn)生一定的影響，對此我們深表歉意。患者是我們工作的中心，我們對于產(chǎn)品質(zhì)量、安全與誠信的承諾始終不會(huì )改變。
中國大陸使用美國新基公司的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的患者應向其醫生尋求進(jìn)一步的用藥建議。
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