中國專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)營(yíng)養食品和膳食補充劑的創(chuàng )新型企業(yè) -- 幸福生物科技集團(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該公司”,納斯達克股票代碼:HAPP)今天宣布公司與福州大學(xué)一起,取得了新冠檢測試劑研發(fā)的重大突破。
目前檢測新冠肺炎的主要方法為核酸檢測法,平均檢測時(shí)間需要5-6小時(shí),漏檢率較高且成本較高,在過(guò)去兩個(gè)月中,公司通過(guò)與福州大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院共同成立的生化實(shí)驗室一直致力于研發(fā)更加高效且成本可控的試劑。通過(guò)采取與傳統核酸檢測法不同的抗體檢測法,公司成功研發(fā)出了膠體金試劑盒。公司的膠體金試劑盒創(chuàng )新的使用多靶點(diǎn)結合IgM/IgG,大大提高了檢測的靈敏度。IgM抗體試劑在臨床患者中檢出率超過(guò)70%,IgG抗體/總抗體試劑在恢復期患者中檢出率超過(guò)90%。公司的試劑盒不僅大大提高了檢測的成功率,與核酸檢測相比,更是將檢測時(shí)間極大的縮短至10-15分鐘,并且成本相對低廉。
公司CEO王雪竹說(shuō)道:“我們將在下周提交CFDA認證申請,CFDA對于新冠肺炎試劑已經(jīng)采取了應急審批機制,因此我們預計將很快通過(guò)CFDA認證。我們也將申請歐洲的CE認證和美國的FDA認證。我們非常感謝福州大學(xué)的專(zhuān)家以及我們整個(gè)生化實(shí)驗室工作人員的辛勤努力。目前公司已經(jīng)在開(kāi)始著(zhù)手改造生產(chǎn)車(chē)間,為量產(chǎn)做準備。我們相信通過(guò)像我們這樣的公司的努力,不久的將來(lái)全世界人民都將能用上高效且便宜的新冠檢測試劑。”
幸福生物科技集團簡(jiǎn)介
幸福生物科技集團總部位于福建省南平市,是中國一家創(chuàng )新型營(yíng)養食品和膳食補充劑生產(chǎn)商,致力于研究、開(kāi)發(fā),制造和銷(xiāo)售以中草藥提取物和其他成分制成的多種產(chǎn)品。該公司的目標是為消費者提供高質(zhì)量的產(chǎn)品。過(guò)去14年里,該公司已構建起一個(gè)強大的產(chǎn)品組合,其中包含32種經(jīng)國家食品藥品監督管理局審批認證、帶有“藍帽”標志的營(yíng)養食品和膳食補充劑。
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