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應(yīng)對COVID-19大流行 艾伯維放棄Kaletra專利

熱門推薦: COVID-19 Kaletra 艾伯維
作者:柯柯  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-03-25
大刀闊斧地放開對COVID-19候選藥物的競爭,艾伯維成為第一個放棄從COVID-19大流行治療藥物中獲利的大型制藥商。

       3月23日,據(jù)英國《金融時報(bào)》等媒體報(bào)道,由于新冠肺炎(COVID-19)大流行、可供選擇和使用的藥物越來越少,艾伯維決定放棄HIV組合藥物Kaletra(Lopinavir/ritonavir)的專利權(quán),以面對可能威脅全球的藥物供應(yīng)短缺問題。

       聯(lián)合國支持的非政府組織藥品專利池(Pedicals Patent Pool)表示,“艾伯維將不再在世界任何地方強(qiáng)制執(zhí)行與Kaletra相關(guān)的所有劑型的專利。”《金融時報(bào)》報(bào)道稱,艾伯維并不會對所有Kaletra制劑均放棄行使全球?qū)@麢?quán)。根據(jù)數(shù)據(jù)庫MedsPaL的顯示,Kaletra在某些地區(qū)至少到2026年都擁有專利保護(hù),因此全球范圍內(nèi)已經(jīng)釋放專利的國家或地區(qū)尚不確定。

       《泰晤士報(bào)》報(bào)道指出,此舉將使各國在出現(xiàn)短缺或發(fā)現(xiàn)該藥物可有效治療COVID-19患者的情況下,能夠購買和使用已獲批的Kaletra仿制藥。

       在這種情況下,艾伯維或?qū)⒃试S以色列使用Kaletra仿制藥。據(jù)《金融時報(bào)》報(bào)道,以色列上周已采取強(qiáng)制許可權(quán),使用該組合藥物治療抗SARS-CoV2冠狀病毒感染。對此,艾伯維未予置評。

       Kaletra是洛匹那韋(lopinavir)和低劑量的利托那韋(ritonavir)兩種抗病毒 藥的固定劑量組合藥物,有片劑、膠囊劑或溶液劑三種口服劑型。通常用于HIV暴露后或建議與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物一起使用,治療和預(yù)防HIV感染及AIDS。

       Kaletra于2000年在美國獲批上市。在世界衛(wèi)生組織的基本藥物清單中,Kaletra是衛(wèi)生系統(tǒng)中所需的最安全、最有效的藥物之一。據(jù)2016年數(shù)據(jù)顯示,該藥物在發(fā)展中國家的批發(fā)成本為每月18.96-113.52美元。而在美國,該藥物仍具有專利,因此沒有仿制藥可供替代使用,艾伯維官網(wǎng)顯示,Kaletra的年治療費(fèi)用約為4800美元。但在全球范圍內(nèi),該組合藥物市場已經(jīng)大幅萎縮,2019年的總銷售額2.83億美元,同比下降15.8%。

       作為助力抗擊COVID-19疫情的首批制藥公司之一,艾伯維向中國衛(wèi)生部門捐贈了Kaletra/ Aluvia作為藥物供應(yīng),用于實(shí)驗(yàn)性治療選擇。同時,艾伯維表示不會中斷HIV患者的藥物供應(yīng)。

       目前針對Kaletra治療COVID-19的一系列臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,但其有效性仍無法確定。此前已有部分醫(yī)生轉(zhuǎn)向使用該組合藥物來治療COVID-19患者。

       來自中國的數(shù)據(jù)顯示,洛匹那韋/利托那韋在一項(xiàng)199例COVID-19患者參與的臨床試驗(yàn)中全面失敗。在出現(xiàn)癥狀的12天內(nèi)開始接受治療,在治療第28天Kaletra組患者的死亡率為15%,而安慰劑組為27.1%。上周《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志上發(fā)表的評論指出,對于重癥COVID-19患者,Kaletra在改善臨床癥狀、延長壽命或減少病毒脫落等方面均不是最高標(biāo)準(zhǔn)的治療方案,其對疾病的進(jìn)展沒有影響;建議該藥物與其他抗病毒 藥物聯(lián)合使用可能會更好。

       武漢金銀潭醫(yī)院的一位醫(yī)生表示,Kaletra不能提供比COVID-19常規(guī)治療更多的益處。然而,Evercore ISI分析師Umer Raffat則認(rèn)為,該藥物不應(yīng)該被否定,因?yàn)樵诖_診后早期(8天內(nèi))接受治療的患者中,該藥的效果似乎更好。

       世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至歐洲中部時間23日18時(北京時間24日1時),全球確診新冠肺炎334981例,死亡14510例。中國以外地區(qū)確診超25萬例。為抗擊疫情,制藥公司正在積極開發(fā)針對相關(guān)藥物和**。目前為止,科學(xué)家認(rèn)為最有希望的治療藥物是吉利德科學(xué)的瑞德西韋。

       面對實(shí)驗(yàn)性藥物短缺、周轉(zhuǎn)困難等問題,吉利德也發(fā)布了相應(yīng)措施。

       3月22日,吉利德公開表示,由于過去幾天瑞德西韋的使用請求量呈“指數(shù)級增長”,除確診為嚴(yán)重COVID-19的孕婦和18歲以下青少年外,公司將暫時停止患者通過“同情用藥”申請緊急獲得瑞德西韋。

       此前,歐洲和美國的COVID-19病患大量涌進(jìn)其緊急治療訪問系統(tǒng)。吉利德指出,該系統(tǒng)的建立是為了提供有限的瑞德西韋,并且從未打算用于應(yīng)對大流行。隨著加快臨床試驗(yàn)和申請審批,吉利德正在設(shè)計(jì)擴(kuò)展藥物獲取計(jì)劃以廣泛用于治療,而不再使用當(dāng)前的個體申請途徑。

       但不得不說,艾伯維的做法更加值得稱贊。無論Kaletra對COVID-19是否有效,至少對艾滋病病毒感染者來說,好處是立竿見影的。

       參考來源:AbbVie gives up patent rights to HIV med Kaletra amid COVID-19 tests: report

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