對于藥企而言，創(chuàng )新藥是靈魂。而在加快創(chuàng )新藥的上市過(guò)程中，CRO日漸成為關(guān)鍵。有數據顯示，CRO對新藥研發(fā)的巨大價(jià)值正推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展。2008年，CRO全球市場(chǎng)規模超過(guò)150億美元；2011-2015年，全球CRO銷(xiāo)售額由213億美元上升至293億美元，年復合增長(cháng)率在8.25%。預計，2023年CRO市場(chǎng)規模將達到952億美元，2019-2023年CAGR為10.5%，滲透率增至44%。
實(shí)際上，CRO作為藥品創(chuàng )新的基礎設施，其幫助醫藥企業(yè)降低研發(fā)成本、提升研發(fā)效率、縮短研發(fā)時(shí)間的巨大優(yōu)勢，正吸引了越來(lái)越多從仿制藥轉型的大型藥企或剛剛擠入賽道的新藥研發(fā)公司紛紛駐足。據了解，在臨床前CRO領(lǐng)域，我們已經(jīng)看到了很多國內企業(yè)的騰飛，比如藥明康德、康龍化成、美迪西等。
但CRO的出現與快速發(fā)展，雖然能一定程度上彌補藥企在藥物發(fā)現、臨床前研究、臨床研究以及上市申報中所有或者部分短板，可隨著(zhù)越來(lái)越多CRO的進(jìn)入，賽道變的愈發(fā)擁擠，競爭也越來(lái)越激烈。當前，CRO行業(yè)面臨一方面是藥企的高合作要求；另一方面是隨著(zhù)市場(chǎng)競爭加劇，臨床試驗管理效率低下，開(kāi)始制約傳統臨床CRO業(yè)務(wù)發(fā)展，原有CRO模式亟待變更。
對此，業(yè)內專(zhuān)家表示，CRO服務(wù)資源與過(guò)程管理的數字化、在線(xiàn)化，是解決CRO發(fā)展過(guò)程中上述瓶頸的有效途徑。例如，通過(guò)數字化能提高CRO過(guò)程管理與服務(wù)質(zhì)量，建立信用評價(jià)體系；以及提升CRO過(guò)程操作效率、降低成本等。
事實(shí)上，數字化CRO的客戶(hù)群體并不僅限是藥企，還包括臨床CRO和臨床試驗機構(以醫院為主)。數字化CRO通過(guò)數字化手段對這些臨床試驗的參與者們賦能，幫助提高臨床試驗的準確性、安全性、高效性，達成患者、藥企、臨床試驗機構等多方共贏(yíng)。
在國際范圍內，數字化CRO已經(jīng)不是什么新鮮話(huà)題。行業(yè)中既有像IQVIA這樣的臨床CRO巨頭，也有像Science37這樣的初創(chuàng )企業(yè)。國內在這一領(lǐng)域中起步較慢，但是近幾年，國內的數字化CRO行業(yè)開(kāi)始快速發(fā)展，已經(jīng)有企業(yè)取得不錯的成績(jì)。
以HLT(開(kāi)心生活科技)為例，其是一家醫療人工智能企業(yè)，自成立以來(lái)，就潛心鉆研醫療人工智能，形成了獨特的數據結構化和標準化技術(shù)，開(kāi)發(fā)并擁有著(zhù)多個(gè)創(chuàng )新技術(shù)應用的載體和平臺。目前，其已經(jīng)服務(wù)了多家知名醫院、政府機構和多家大型跨國制藥企業(yè)等，并還在不斷為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的醫學(xué)數據智能技術(shù)解決方案。
總的來(lái)說(shuō)，數字化CRO已經(jīng)讓國內的藥物研發(fā)企業(yè)和臨床試驗機構認識到了自己的價(jià)值。未來(lái)隨著(zhù)醫藥行業(yè)需求的持續增長(cháng)，CRO行業(yè)的市場(chǎng)規模還會(huì )進(jìn)一步擴大，而數字化CRO也將隨之表現出更加強大的市場(chǎng)競爭力。
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