受益于海外產(chǎn)能向國內的持續轉移以及國內創(chuàng )新藥研發(fā)的加速，我國CMO行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展，龍頭企業(yè)訂單充足，成長(cháng)動(dòng)力強勁。同時(shí)本次疫情下，CMO行業(yè)受影響相對較小，業(yè)績(jì)確定性較高，業(yè)內建議推薦九洲藥業(yè)、凱萊英等。
其中，九洲藥業(yè)為化學(xué)原料藥+CDMO生產(chǎn)企業(yè)，國內MAH制度的推行為CDMO行業(yè)提供了良好的發(fā)展機遇，公司近年來(lái)發(fā)展迅速。九洲藥業(yè)1月21日晚間發(fā)布的2019年業(yè)績(jì)預增公告顯示，預計2019年實(shí)現凈利潤2.44億元~2.83億元，同比增長(cháng)55.00%~80.00%，上年同期凈利為1.57億元。
關(guān)于業(yè)績(jì)變動(dòng)的原因，公司提到：本期業(yè)績(jì)增長(cháng)主要來(lái)自主營(yíng)CDMO業(yè)務(wù)的增長(cháng)。受藥品上市許可持有人制度(MAH)、新藥研發(fā)規模持續擴張等因素，公司2019年CDMO業(yè)務(wù)同比增長(cháng)較快。同時(shí)，公司與國內外知名的創(chuàng )新藥原研公司如Novartis、貝達藥業(yè)等進(jìn)行強強聯(lián)合的戰略合作，公司CDMO業(yè)務(wù)將持續穩健發(fā)展。
值得一提的是，九洲藥業(yè)引以為傲的核心競爭力是扎實(shí)的研發(fā)體系及技術(shù)儲備。公司在上海、杭州、臺州及美國均設有研發(fā)機構，擁有一支實(shí)力雄厚的研發(fā)團隊。同時(shí)公司一直保持較高的研發(fā)投入，公司計劃五年內將CDMO研發(fā)團隊從300人擴充至500人以上。
在CDMO業(yè)務(wù)布局方面，2019年，九洲藥業(yè)成功收購諾華蘇州工廠(chǎng)、美國子公司后，其CDMO業(yè)務(wù)的瑞博平臺完成了三大研發(fā)中心和兩大生產(chǎn)基地的布局。據悉，蘇州瑞博承接諾華3個(gè)品種的生產(chǎn)訂單后，預計公司CDMO業(yè)務(wù)收入有望在2021年迎來(lái)快速增長(cháng)。公司有潛力發(fā)展成為國內領(lǐng)軍的CDMO企業(yè)。
凱萊英也是小分子CMO領(lǐng)域的早耕者，近年來(lái)正在向CDMO轉型。凱萊英預計2019實(shí)現5.35億元-6億元，同比增長(cháng)25%-40%。業(yè)績(jì)增長(cháng)的原因主要是因為其深耕CDMO領(lǐng)域行業(yè)優(yōu)勢。
一方面，公司臨床階段項目訂單數量穩步提升，另一方面，隨著(zhù)公司服務(wù)的創(chuàng )新藥項目陸續獲批，公司商業(yè)化階段項目收入得到明顯提升。九洲藥業(yè)表示，公司持續深耕CDMO業(yè)務(wù)使得企業(yè)國內外市場(chǎng)拓展迅速，且公司API業(yè)務(wù)穩中有升，預計公司2019年度累計凈利潤與上年同期相比增幅為55%-80%。
凱萊英CDMO核心業(yè)務(wù)的發(fā)展離不開(kāi)持續的研發(fā)投入。根據凱萊英2018年度年報數據顯示，公司實(shí)現2018年度營(yíng)業(yè)收入18.35億元，研發(fā)投入15518萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的8.46%，較上年同期增長(cháng)59.59%，且近三年以來(lái)研發(fā)投入占比逐年增加。
根據BusinessInsights的研究數據，全球CMO/CDMO行業(yè)在2013年至2017年保持了12%以上的高速增長(cháng)，2017年全球CMO/CDMO市場(chǎng)規模已達到628億美元，預計此后三年將保持10%以上的增長(cháng)，2021年全球CMO/CDMO市場(chǎng)規模將達到1025億美元，約占制藥企業(yè)年營(yíng)業(yè)額的11%。隨著(zhù)全球藥品市場(chǎng)對醫藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)需求的不斷增加，國內的部分領(lǐng)軍企業(yè)，或有望憑借著(zhù)強大的技術(shù)創(chuàng )新能力和出色的質(zhì)量管理能力，在全球藥品市場(chǎng)高度競爭下脫穎而出。
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