隨著(zhù)工業(yè)化進(jìn)程、老齡化發(fā)展，呼吸道疾病已經(jīng)成為世界性常見(jiàn)病。在中國，哮喘、慢阻肺、鼻炎患者預計已超過(guò)3億人，患者群體仍在快速增長(cháng)中。業(yè)內表示，持續看好能夠持續推出新產(chǎn)品、在新的領(lǐng)域做大做強的呼吸領(lǐng)域頭部公司。
據了解，受城市化進(jìn)程下的環(huán)境變化影響，呼吸道疾病發(fā)病率呈上升趨勢，對此，患者亟需新藥出現增加治療選擇，行業(yè)亦需要新藥豐富市場(chǎng)，打破外資藥企壟斷呼吸系統用藥、平喘藥市場(chǎng)的現狀。
但是，據相關(guān)技術(shù)人員表示，因藥物吸入劑型技術(shù)壁壘較高，該領(lǐng)域用藥的仿制研發(fā)成本、檢測成本以及設備成本頗高，這給仿制帶來(lái)一定難度，國內患者只能依賴(lài)進(jìn)口藥治療。不僅如此，局部肺部給藥還需配合給藥裝置，在化合物研究難題之外再添難題，因此，只有強研發(fā)實(shí)力的企業(yè)才能進(jìn)入該領(lǐng)域。
近年來(lái)，隨著(zhù)國內制藥企業(yè)的不斷發(fā)展，有分析人士表示，呼吸領(lǐng)域國內藥企有望實(shí)現突破 。如近日中國生物制藥附屬公司開(kāi)發(fā)的兩款哮喘治療藥物獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件，業(yè)內認為本次正大天晴吸入用布地奈德混懸液的獲批是國內藥企在該領(lǐng)域取得的重大突破。
與其他治療哮喘的藥物相比，布地奈德是一種具有高效局部抗炎作用的吸入用糖皮質(zhì)激素，布地奈德及其復方制劑在我國哮喘臨床用藥領(lǐng)域具有領(lǐng)軍優(yōu)勢。與普通的吸入溶液不同，混懸液被稱(chēng)為吸入類(lèi)產(chǎn)品的“皇后”，研制技術(shù)難度較高，故而吸入制劑的市場(chǎng)集中度相對較高。
在呼吸領(lǐng)域藥物的發(fā)展方面，我國一些企業(yè)正在不斷發(fā)力。除了上述所說(shuō)的中國生物制藥外，長(cháng)風(fēng)藥業(yè)旗下在研產(chǎn)品線(xiàn)涵蓋了呼吸系統全系列產(chǎn)品，目前已成功建立先進(jìn)的吸入制劑的研發(fā)基地和滿(mǎn)足全球高端市場(chǎng)的生產(chǎn)設施。據悉，其面向國內、美國、歐洲市場(chǎng)申報的在研項目達20個(gè)，包括多個(gè)治療呼吸道疾病藥物。
另外，再如石藥集團正是阿比多爾重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，也是國內較早開(kāi)展阿比多爾研究的制藥企業(yè)之一。據了解，阿比多爾主要治療A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染，具有廣譜，多靶點(diǎn)的特點(diǎn)。它主要通過(guò)抑制病毒和宿主細胞膜的融合，從而阻斷病毒感染的第一步。此外，阿比多爾還可誘導機體產(chǎn)生內源性干擾素，在干擾病毒復制的同時(shí)，亦能調節增強機體免疫功能，具有多重機制抗擊病毒的優(yōu)勢。
業(yè)內表示，持續看好能夠持續推出新產(chǎn)品、在呼吸領(lǐng)域做大做強的龍頭企業(yè)，其中國內吸入制劑的市場(chǎng)空間較大。據悉，吸入制劑系指原料藥物溶解或分散于合適介質(zhì)中，以蒸氣或氣溶膠形式遞送至肺部發(fā)揮局部或全身作用的液體或固體制劑，具有起效快，不良反應少等特點(diǎn)。目前，呼吸科疾病主要采用吸入劑治療，吸入制劑藥物在治療呼吸系統疾病如哮喘和COPD等方面優(yōu)勢凸顯。“在呼吸領(lǐng)域，吸入制劑的市場(chǎng)潛力很大，過(guò)去幾年內國內吸入制劑市場(chǎng)也正在快速崛起。”業(yè)內人士表示。
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