3月19日，羅氏（Roche）宣布啟動(dòng)一項隨機，雙盲，安慰劑對照的3期臨床試驗，評估Actemra/RoActemra（tocilizumab）與安慰劑加標準治療相比，治療重癥COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。該試驗與美國FDA以及生物醫學(xué)高級研究和發(fā)展管理局(BARDA)合作開(kāi)展。
這是Actemra/RoActemra在這種情況下的首次全球性研究，預計將于4月初開(kāi)始入組，目標是在全球范圍內招募約330名患者，包括美國；主要和次要終點(diǎn)包括臨床狀態(tài)、死亡率、機械通氣和重癥監護室 (ICU) 變量。
迄今為止，有幾項獨立的臨床試驗探索了actemra 用于治療COVID-19肺炎患者的療效和安全性。但是，這項新試驗至關(guān)重要，因為目前還沒(méi)有良好對照性研究和有限的已發(fā)表證據，能夠證明actemra 治療COVID-19患者的安全性或療效。
托珠單抗（Actemra/RoActemra）是首個(gè)獲得批準的抗IL-6受體拮抗劑單克隆抗體，此前已經(jīng)被批準用于治療中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎（RA）的成人患者。托珠單抗于2013年3月在中國獲批，用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎；2016年獲批用于治療全身型幼年特發(fā)性關(guān)節炎（sJIA）。托珠單抗已被納入中國國家衛健委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》的建議。Actemra/RoActemra目前尚未得到包括美國FDA在內的任何衛生部門(mén)的批準用于此用途。
除了啟動(dòng)該試驗外，羅氏cobas?SARS-CoV-2檢測還于2020年3月13日獲得了FDA緊急使用授權，以檢測引起COVID-19肺炎的新型冠狀病毒。
參考資料:
[1] Roche initiates Phase III clinical trial of Actemra/RoActemra in hospitalised patients with severe COVID-19 pneumonia . Retrieved 2020-03-19, from https://www.businesswire.com/news/home/20200318005822/en/Genentech-Initiates-Phase-III-Clinical-Trial-Actemra
原標題：快訊！羅氏啟動(dòng)首個(gè)托珠單抗治療新冠肺炎全球3期臨床試驗
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