有消息稱(chēng),IDEAYA Biosciences19日宣布,已與輝瑞(Pfizer)簽訂一項臨床研發(fā)合作協(xié)議,以評估IDEAYA公司的在研蛋白激酶C(PKC)小分子抑制劑IDE196和輝瑞的MEK抑制劑binimetinib聯(lián)用,治療攜帶GNAQ或GNA11基因突變的實(shí)體瘤患者中的療效,其中包括轉移性葡萄膜黑色素瘤(MUM),皮膚黑色素瘤和結直腸癌(CRC)患者。
根據協(xié)議,IDEAYA和輝瑞將組成一個(gè)聯(lián)合開(kāi)發(fā)委員會(huì )(JDC),雙方將就臨床試驗結果進(jìn)行聯(lián)合決策和數據共享。具體來(lái)說(shuō),IDEAYA將贊助這項研究,而輝瑞公司則為該研究提供binimetinib。預計,該試驗將在2020年中期開(kāi)始。
據了解,IDEAYA Biosciences是一家專(zhuān)注于腫瘤免疫治療的生物技術(shù)公司,當前正在大力開(kāi)發(fā)腫瘤靶向治療藥物,基于合成致死(SL)原理和腫瘤DNA損傷治療癌癥。目前,合成致死是抗腫瘤領(lǐng)域研究的一個(gè)新方向。
2019年7月,IDEAYA Biosciences宣布,其在研蛋白激酶C(PKC)小分子抑制劑IDE196,在治療攜帶GNAQ或GNA11基因突變,或攜帶PRKC基因融合的實(shí)體瘤患者的1/2期臨床試驗中,完成首例患者給藥。值得一提的是,這是一種基因生物標志物驅動(dòng)的“不限癌種”(tissue-type agonistic)的“籃子”臨床試驗。
事實(shí)上,IDEAYA公司的在研蛋白激酶C(PKC)小分子抑制劑IDE196和輝瑞的MEK抑制劑binimetinib聯(lián)用,并不是特例。藥物聯(lián)用,在醫藥行業(yè)已經(jīng)存在有很長(cháng)的歷史了。從20世紀40年代頭批聯(lián)合藥物獲得批準以來(lái),這些獲批藥物的數量一直處于高速增長(cháng)中。在非腫瘤領(lǐng)域疾病聯(lián)合治療藥物,近20年批準了100多種。在腫瘤領(lǐng)域,正常批的加上off-label用的更是花樣繁多。
從藥物研發(fā)的歷史來(lái)看,腫瘤的聯(lián)合用藥其實(shí)跟單個(gè)新藥的發(fā)展息息相關(guān)。在靶向藥出現之前,大家熱衷的是第一代的化療藥的聯(lián)用,當靶向藥出現后,大家又開(kāi)始探索靶向藥物的聯(lián)用。后來(lái),生物藥興起,免疫治療開(kāi)始風(fēng)生水起,制藥界快速進(jìn)入了PD1/PDL1+的時(shí)代。未來(lái),隨著(zhù)新藥的發(fā)展,或將出現更多更理性的、聰明的藥物聯(lián)用策略。
總的來(lái)說(shuō),現今的腫瘤治療市場(chǎng),還沒(méi)有哪一種產(chǎn)品能夠獨占鰲頭,因為單一的治療方法已經(jīng)不足以應對腫瘤,未來(lái)腫瘤治療的手段必將是聯(lián)合治療。業(yè)內人士表示,如果能找到更加有效的藥物聯(lián)用組合,并且被臨床應用,那么其未來(lái)的市場(chǎng)前景將十分值得期待。
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