應世生物IN10018作為單藥和聯(lián)合用藥，完成首例美國患者給藥

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來(lái)源：美通社

2020-03-17

應世生物科技（上海）有限公司宣布，公司旗下黏著(zhù)斑激酶（FAK）抑制劑IN10018作為單藥治療和與MEK抑制劑聯(lián)合用藥治療葡萄膜黑色素瘤和NRAS突變型轉移性黑色素瘤的Ib期臨床研究在美國德克薩斯大學(xué)安德森癌癥中心完成首例美國患者給藥。

應世生物科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“應世生物”或“公司”）宣布，公司旗下黏著(zhù)斑激酶（FAK）抑制劑IN10018作為單藥治療和與MEK抑制劑聯(lián)合用藥治療葡萄膜黑色素瘤和NRAS突變型轉移性黑色素瘤的Ib期臨床研究在美國得克薩斯大學(xué)安德森癌癥中心(M.D. Anderson Cancer Center, The University of Texas, United States) 完成首例美國患者給藥。公司同時(shí)宣布，近日收到澳大利亞人類(lèi)研究倫理委員會(huì )簽發(fā)的臨床試驗倫理許可，以及澳大利亞藥品管理局（TGA）的確認，批準IN10018的同一臨床試驗方案在澳大利亞開(kāi)展。IN10018是一種口服的黏著(zhù)斑激酶(FAK)抑制劑，應世生物正在臨床開(kāi)發(fā)用于治療多種不同類(lèi)型的癌癥。

該項開(kāi)放性Ib期臨床研究包含美國6家研究中心和澳大利亞3家研究中心，旨在評估IN10018作為單藥治療和與羅氏制藥小分子MEK抑制劑Cobimetinib的聯(lián)合用藥在轉移性黑色素瘤和NRAS突變型轉移性黑色素瘤癌癥患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)以及抗腫瘤療效。

葡萄膜黑色素瘤是最常見(jiàn)的眼內惡性腫瘤，易發(fā)生轉移且預后差。激活性NRAS突變約占所有黑色素瘤的15-20%，為進(jìn)展性黑色素瘤中第二常見(jiàn)的致癌基因突變。迄今兩種黑色素瘤均尚無(wú)有效的治療方法，故急切需要開(kāi)發(fā)新的治療方法。基于堅實(shí)的生物學(xué)基礎，應世生物在多項臨床前研究中發(fā)現了IN10018在治療葡萄膜黑色素瘤以及NRAS突變型轉移性黑色素瘤中的抗腫瘤療效，同時(shí)也觀(guān)察到IN10018和MEK抑制劑的腫瘤抑制協(xié)同效應。

美國得克薩斯大學(xué)安德森癌癥中心黑色素瘤醫學(xué)腫瘤學(xué)系副教授Sapna Patel博士表示：“IN10018有希望成為轉移性黑色素瘤患者的潛在治療藥物，我們非常高興與應世生物合作并在安德森癌癥中心成功完成首例患者給藥，我們期待加速推進(jìn)臨床試驗，以在患者身上盡快看到臨床獲益。”

澳大利亞圣文森特醫院金霍恩癌癥中心(Kinghorn Cancer Center, St Vincent’s Hospital )腫瘤內科主任，新南威爾斯大學(xué)(The University of New South Wale) 聯(lián)合副教授A(yíng)nthony Joshua博士，是該項研究在澳洲的主要研究者，他評論到：“眼部黑色素瘤雖然屬于罕見(jiàn)腫瘤，但對于50%的轉移性黑色素瘤患者來(lái)說(shuō)，仍沒(méi)有可行的治療方案。我們非常高興地看到應世生物致力于解決這項真正未被滿(mǎn)足的醫療需求。”

應世生物創(chuàng )始人兼CEO王在琪博士表示：“我們很激動(dòng)看到IN10018在美國完成首例患者給藥，同時(shí)非常榮幸能夠與美國和澳洲的知名專(zhuān)家建立臨床合作。我們希望看到IN10018作為單藥治療和與MEK抑制劑的聯(lián)合用藥，能夠為致命的葡萄膜黑色素瘤和晚期的NRAS突變轉移性黑色素瘤癌癥患者提供一種突破性的新治療方法。”

關(guān)于 IN10018

IN10018，曾用化合物代碼為BI853520，是一種高效和高選擇性的ATP競爭性黏著(zhù)斑激酶（FAK）抑制劑，目前在美國、澳洲和中國均處于臨床開(kāi)發(fā)階段。應世生物擁有該化合物的全球獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)權益。IN10018的早期臨床數據顯示了良好的安全性和對多種腫瘤類(lèi)型的有效性。無(wú)論是在疾病分子生物學(xué)機制層面的最新研究成果還是臨床前研究數據均表明，除了單藥有效性之外，IN10018有望克服腫瘤基質(zhì)纖維化屏障，提高局部免疫功能，從而提高靶向治療、化療以及免疫治療等的療效，成為現有諸多治療方案的聯(lián)合用藥新選擇。

關(guān)于應世生物

應世生物創(chuàng )立于2018年底，是一家處于臨床研發(fā)階段的生物科技新銳。公司以疾病生物學(xué)為創(chuàng )新源頭，致力于打造臨床轉化與概念驗證的高效引擎，成為一家立足中國并產(chǎn)生全球影響的新藥研發(fā)公司。公司已經(jīng)完成了數千萬(wàn)美元的A輪融資，建立了跨上海、北京、美國、加拿大和澳洲的高水平研發(fā)與臨床團隊，構建起以“最佳聯(lián)合用藥研發(fā)”為導向的擁有全球專(zhuān)利權的研發(fā)管線(xiàn)，并同包括默沙東、羅氏和勃林格殷格翰在內諸多跨國藥企達成了合作伙伴關(guān)系。

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