全球三大熱門(mén)靶點(diǎn)新藥，市場(chǎng)表現如何？

熱門(mén)推薦： BTK , 靶點(diǎn)新藥 , GLP-1R ,

來(lái)源：中國制藥網(wǎng)

2020-03-17

提起熱門(mén)靶點(diǎn)，大多數人首先會(huì )想到近幾年備受關(guān)注和追捧的創(chuàng )新藥靶點(diǎn)PD-1/PD-L1。事實(shí)上，臨床數據和市場(chǎng)表現也都佐證了這一靶點(diǎn)的成功。

提起熱門(mén)靶點(diǎn)，大多數人首先會(huì )想到近幾年備受關(guān)注和追捧的創(chuàng )新藥靶點(diǎn)PD-1/PD-L1。事實(shí)上，臨床數據和市場(chǎng)表現也都佐證了這一靶點(diǎn)的成功。不過(guò)如果放大范圍來(lái)看，近年來(lái)受到業(yè)內關(guān)注的靶點(diǎn)其實(shí)遠不止PD-1一個(gè)。比如自身免疫疾病領(lǐng)域的JAK、IL-17A，心血管領(lǐng)域的PCSK9等，都是在科學(xué)上被證明成功并且已經(jīng)有新藥獲批上市的熱門(mén)靶點(diǎn)。

企業(yè)圍繞熱門(mén)靶點(diǎn)展開(kāi)激烈角逐，無(wú)非是想搶得first in class的市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢，不過(guò)決定一個(gè)熱門(mén)靶點(diǎn)算不算成功，開(kāi)發(fā)階段的亮眼臨床數據固然重要，但結果還是靠商業(yè)化銷(xiāo)售后的市場(chǎng)業(yè)績(jì)說(shuō)話(huà)。我們今天就一起來(lái)看看全球三大熱門(mén)靶點(diǎn)新藥的市場(chǎng)表現吧。

PD-1/PD-L1

PD-1/PD-L1之所以備受“追捧”，與其獨特的抗癌機制有關(guān)。通過(guò)阻斷PD-1和PD-L1的結合，使T細胞能夠正確識別癌細胞，實(shí)現殺滅癌細胞的目的。因與傳統癌癥治療的放化療方法不同，被認為是抗腫瘤治療的“殺手锏”。

自2014年以來(lái)，全球共批準上市了10款PD-1/PD-L1藥物。目前，PD-1/PD-L1賽道愈發(fā)擁擠，但同時(shí)這類(lèi)藥物的市場(chǎng)規模擴張速度也讓人驚訝，據了解，僅2019年上半年，O藥、K藥加上國內企業(yè)君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液(拓益)、信達生物的信迪利單抗注射液(達伯舒)四款藥品，市場(chǎng)銷(xiāo)售額就超過(guò)20億元。

從具體品種來(lái)看，Keytruda已經(jīng)成為年銷(xiāo)售額超過(guò)100億美元的大藥，領(lǐng)軍優(yōu)勢難以撼動(dòng)。O藥增長(cháng)停滯，暫居市場(chǎng)第2位。T藥、I藥是PD-1/PD-L1賽道的第2集團軍，追趕O藥的增長(cháng)勢頭強勁。國產(chǎn)PD-1的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)還未完全公開(kāi)，但從整體看來(lái)，容納空間非常可觀(guān)。

GLP-1R

胰高血糖素樣肽1(GLP-1)是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種“腸促胰素”，可以與胰島細胞上的受體結合并刺激胰島素分泌，進(jìn)而產(chǎn)生降低血糖的作用。目前，憑借降糖和減重的雙重效果以及可以每周給藥1次的便捷性，長(cháng)效GLP-1受體激動(dòng)劑的開(kāi)發(fā)正成為熱點(diǎn)，并且從市場(chǎng)表現來(lái)看，也是降糖藥市場(chǎng)表現較好(增幅較快)的一個(gè)細分領(lǐng)域。

據了解，截至目前全球共批準了8款GLP-1R激動(dòng)劑上市，其中可以每周注射1次的長(cháng)效GLP-1R激動(dòng)劑有4款，分別是阿必魯肽(GSK)、度拉糖肽(禮來(lái))、索馬魯肽(諾和諾德)、洛塞那肽(豪森)。2019年禮來(lái)Trulicity銷(xiāo)售額是41.28億美元，是目前非常暢銷(xiāo)的GLP-1R藥物，不過(guò)諾和諾德的Ozempic在上市第2年后也快速達到16.85億美元的高度。未來(lái)，度拉糖肽和索馬魯肽將成為糖尿病藥物市場(chǎng)非常受關(guān)注的一組對手。

根據資料顯示，2008年-2018年，GLP-1R激動(dòng)劑復合年均增長(cháng)率35.7%，目前仍在快速擴容，2018年，GLP-1R激動(dòng)劑全球銷(xiāo)售額約80億美元，預計2020年整體市場(chǎng)規模將接近100億美元。

BTK

布魯頓酪氨酸蛋白激酶(Bruton’s tyrosine kinase，BTK)作為B細胞受體通路的重要信號分子，在B淋巴細胞的各個(gè)發(fā)育階段均表達，在惡性B細胞的生存及擴散中起著(zhù)重要作用。其作為突破性療法于2013年底面世，為B細胞類(lèi)非霍奇金淋巴瘤患者(這類(lèi)患者占到全部NHL的大約70%)提供了治愈的可能，因此上市后大受歡迎，短短5年內市場(chǎng)規模便已經(jīng)擴張到60億美元。

目前，全球共有2款BTK抑制劑上市，市場(chǎng)規模62.67億美元，但主要市場(chǎng)份額被伊布替尼獨占。據了解，伊布替尼自2013年獲批上市以來(lái)，全球銷(xiāo)售額持續增長(cháng)。從2014年的6.92億美元，增長(cháng)至2018年的62.05億美元，位列2018年全球藥品銷(xiāo)售榜單第11位，小分子排名第3位。

在伊布替尼和阿卡拉布替尼之后，全球接近上市的第3款BTK抑制劑是百濟神州的贊布替尼。當前，其在中國的上市申請已獲得優(yōu)先審評資格。

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