和黃藥業(yè)攜手龍華醫(yī)院：中藥6類新藥參芪麝蓉丸獲批臨床試驗許可

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來源：美通社

2020-03-16

近日，上海和黃藥業(yè)有限公司與上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院合作開發(fā)的中藥6類新藥參芪麝蓉丸獲國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 批準的臨床試驗許可，臨床擬用于治療輕、中度脊髓型頸椎?。ㄖ嗅t(yī)辨證屬于氣虛血瘀腎虧證）。

近日，上海和黃藥業(yè)有限公司與上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院合作開發(fā)的中藥6類新藥參芪麝蓉丸獲國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 批準的臨床試驗許可，臨床擬用于治療輕、中度脊髓型頸椎病（中醫(yī)辨證屬于氣虛血瘀腎虧證）。

頸椎病可分為頸型、神經(jīng)根型、脊髓型、其他型（椎動脈型、交感型）。脊髓型頸椎病 (Cervical spondylotic myelopathy, CSM) 是指由于頸椎小關(guān)節(jié)及椎間盤退變?yōu)榛静±砘A(chǔ)，繼發(fā)形成椎體緣骨贅，并以此壓迫脊髓或支配脊髓的血管，使該節(jié)段椎管管腔狹窄并導(dǎo)致脊髓的慢性壓迫或（和）脊髓血供障礙并引起與之相關(guān)的脊髓功能障礙的頸椎病，占所有頸椎病的10%-15%。

目前，臨床CSM的治療尚缺少能有效控制其病情發(fā)展，促進患者功能恢復(fù)的藥物。非甾體類抗炎藥、糖皮質(zhì)激素、神經(jīng)營養(yǎng)藥物、手術(shù)干預(yù)是現(xiàn)代醫(yī)學CSM常規(guī)治療方法。其中藥物治療目的多在于控制患者疼痛、麻木等癥狀，而缺乏緩解神經(jīng)病變的作用。手術(shù)干預(yù)雖對CSM療效較為確切，但亦存在術(shù)后并發(fā)癥較高、壓迫減輕后功能恢復(fù)欠佳等不足?；谏鲜鲈颍瑢で筮M一步有效、安全干預(yù)CSM，并能快速運用于臨床的治療手段是藥物研發(fā)當前關(guān)注的重點問題。

2015年5月，上海和黃藥業(yè)有限公司與上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院合作開發(fā)中藥6類新藥參芪麝蓉丸。該新藥開發(fā)的臨床價值在于脊髓型頸椎病的早中期防治及后期配合手術(shù)治療解決局部炎癥、缺血或瘀血刺激導(dǎo)致的脊髓繼續(xù)受損等問題，提高臨床療效，可填補目前針對脊髓型頸椎病的臨床治療藥物空白，具有重要的開發(fā)價值和臨床意義。

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