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CPHI制藥在線 資訊 復(fù)星醫(yī)藥HLX10臨床試驗獲新進(jìn)展

復(fù)星醫(yī)藥HLX10臨床試驗獲新進(jìn)展

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-03-16
3月11日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“復(fù)宏漢霖”)于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)就重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液 ...

       3月11日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“復(fù)宏漢霖”)于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)就重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(即HLX10;以下簡稱“該新藥”)聯(lián)合化療(白蛋白紫杉醇)用于治療經(jīng)一線化療失敗的晚期宮頸癌(以下簡稱“該治療方案”)啟動II期臨床研究。

       該新藥為本集團(tuán)(即本公司及控股子公司/單位,下同)自主研發(fā)的創(chuàng)新型治療用生物制品,擬用于實體瘤治療,目前也正進(jìn)一步探索慢性乙型肝炎治療的可能性。

       截至本公告日,該新藥及與該新藥有關(guān)的聯(lián)合療法的其他研究情況如下:

HLX10臨床試驗

圖片來源:新浪醫(yī)藥新聞

       注1:HLX04即重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。

       注2:HLX07即重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液。

       截至本公告日,于全球(包括中國境內(nèi))上市的靶向PD-1的單克隆抗體藥品包括默沙東制藥有限公司的可瑞達(dá)?、美國百時美施貴寶公司的歐狄沃?等。根據(jù)IQVIAMIDASTM最新數(shù)據(jù)(由IQVIA提供,IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商),2019年度,靶向PD-1的單克隆抗體藥品于全球(包括中國境內(nèi))的銷售額約為187.41億美元。截至2020年2月,本集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥的累計研發(fā)投入為人民幣約47,257萬元(未經(jīng)審計)。

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