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CPHI制藥在線 資訊 國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)17款新冠檢測(cè)試劑盒

國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)17款新冠檢測(cè)試劑盒

來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局
  2020-03-16
3月12日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過(guò)武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)。

       3月12日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過(guò)武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)。該產(chǎn)品采用多重PCR-熒光探針檢測(cè)方法,結(jié)合一步法RT-PCR技術(shù),對(duì)新型冠狀病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因進(jìn)行檢測(cè)。該產(chǎn)品獲批上市,擴(kuò)大了新冠病毒核酸檢測(cè)試劑的供應(yīng),進(jìn)一步服務(wù)疫情防控的需要。

       截至目前,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑11個(gè),抗體檢測(cè)試劑6個(gè)。

       已批準(zhǔn)新冠病毒檢測(cè)試劑清單:

       已批準(zhǔn)新冠病毒檢測(cè)試劑清單

圖片來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞

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