3月11日，一則重磅消息流出，外媒消息稱，美國FDA于3月10日（本周二）表示，將推遲幾乎全部外國醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備以及食品的審查至4月份。這一決定還可能會(huì)影響全球藥品的供應(yīng)和安全問題。
美國、印度部分原料藥出現(xiàn)短缺
在這之前，美國FDA發(fā)文稱若疫情持續(xù)數(shù)月，美國多個(gè)藥物將會(huì)出現(xiàn)短缺。美國FDA曾表示，有20種在美國銷售的藥品是在中國生產(chǎn)的，或依賴于只在中國生產(chǎn)的原料藥。FDA數(shù)據(jù)也顯示，截至2018年，中國是對(duì)美國藥物和生物制劑的第二大出口國，醫(yī)療設(shè)備的第一大進(jìn)口國。
原料藥，即活性藥物成分（API），是在藥物中具有有益治療作用的化學(xué)物質(zhì)或生物物質(zhì)，是組成和任何藥物生產(chǎn)中使用的基本分子。
在2月27日，F(xiàn)DA更新說明新冠肺炎對(duì)美國醫(yī)藥企業(yè)供應(yīng)鏈的影響就提到目前至少有一種藥物受疫情影響出現(xiàn)了供應(yīng)困難。雖然該藥物并未得到公開披露，不過據(jù)美國藥典首席執(zhí)行官羅恩·皮爾文森齊博士介紹，這種短缺藥品極其有可能是抗生素，或者至少是一種抗菌劑。
他指出，目前世界上80%的抗生素原料來自中國，盡管抗生素不用于病毒，但是病毒會(huì)導(dǎo)致二次感染，所以目前抗生素的短缺問題比較嚴(yán)重。
印度仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈也高度依賴中國，約70%的原料藥進(jìn)口自中國。此次中國疫情爆發(fā)導(dǎo)致復(fù)工延，印度庫存的原料藥也宣布告急。印度印度制藥聯(lián)盟（IPA）秘書長賈因甚至表示，由于中國原料供應(yīng)中斷，目前大型藥企僅能維持2到3個(gè)月，小企業(yè)只能堅(jiān)持30到40天。此外，值得關(guān)注的是，3月3日，印度決定限制部分藥品和原料藥的出口，包括撲熱息痛、替硝唑、紅霉素、克林霉素在內(nèi)的26種原料及其制劑，這亦表明疫情正在給藥品供應(yīng)鏈造成破壞。
目前中國的疫情防控取得了較好的成效，不過國外的疫情形勢不容樂觀。據(jù)世衛(wèi)組織最新公布的每日疫情報(bào)告顯示，截至歐洲中部時(shí)間3月10日10時(shí)（北京時(shí)間10日17時(shí)），中國以外新冠肺炎確診病例較前一日增加4105例，達(dá)到32778例；中國以外死亡病例較前一日增加186例，達(dá)到872例。
受新冠肺炎在全球蔓延的影響，一方面多個(gè)國家需要采取措施防控。另一方面，中國為了降低境外輸入風(fēng)險(xiǎn)，在人員流動(dòng)上需繼續(xù)采取一定程度的限制，部分醫(yī)藥行業(yè)廠商因用工短缺而無法全面復(fù)工，對(duì)中國原料藥依賴嚴(yán)重的國家可能短期內(nèi)會(huì)出現(xiàn)部分藥品告急。
抗生素、維生素等原料藥價(jià)格大漲
目前，我國原料藥行業(yè)正在經(jīng)歷一場由環(huán)保高壓、一致性評(píng)價(jià)質(zhì)量提升以及關(guān)聯(lián)審評(píng)等政策推動(dòng)的常態(tài)化的“供給側(cè)”改革，行業(yè)集中度提升和向“高壁壘、高投資、高回報(bào)”的轉(zhuǎn)變。
而受此次疫情影響，短期內(nèi)原料藥市場供應(yīng)出現(xiàn)了一些波動(dòng)。如今疫情全球蔓延直接威脅到原料藥全球產(chǎn)能，加之原料藥第二大國印度開始限制部分原料藥出口，預(yù)計(jì)原料藥價(jià)格會(huì)出現(xiàn)大幅上漲。
近日，平安證券研報(bào)也指出目前維生素等大宗原料藥價(jià)格在大漲。受新冠疫情影響，近期多個(gè)維生素品種市場報(bào)價(jià)大漲，其中VB1、生物素、VK3、VE、煙酰胺、VD3、VA等漲幅居前，較年前（2020年1月20日）分別上漲了106%、86%、59%、34%、18%、16%、7%。
抗生素作為新冠病毒防治指南推薦用藥，用量有一定程度提升。另外，復(fù)工延遲導(dǎo)致供給偏緊，使得部分抗生素品種有漲價(jià)趨勢。尤其是呈寡頭壟斷格局的中間體品種，以6-APA為例，近期聯(lián)邦制藥、科倫藥業(yè)、威奇達(dá)均將6-APA出廠報(bào)價(jià)提升至180元/千克，較此前的145元/千克提升約24.14%。
平安證券指出，本次疫情導(dǎo)致的延遲復(fù)工對(duì)醫(yī)藥行業(yè)有普遍性的影響，從維生素和抗生素這兩個(gè)領(lǐng)域可以看到的是，具有寡頭壟斷格局的原料藥品種均有一定的漲價(jià)空間。
在疫情之下，一些國家由于部分原料藥高度依賴中國弊端開始顯現(xiàn)，未來或?qū)?huì)采取一系列措施來改變這一局面。
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